O efeito do treinamento de tarefas funcionais combinado com ultrassom terapêutico em adultos com osteoartrite do quadril

Projeto

Os investigadores propõem um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado. Incluiria dois grupos de comparação, cada um com 25 participantes com diagnóstico médico de osteoartrite de quadril classificada como gravidade II e III e critérios de inclusão do American College of Rheumatology para a classificação e relato de osteoartrite de quadril.

Todos os participantes qualificados participarão de uma sessão de coleta de dados pré-treinamento (linha de base). Durante a sessão de coleta de dados, cada participante preencherá o Western Ontario and MacMaster Osteoarthritis Index (WOMAC). Todos os participantes realizarão escala visual analógica e teste de caminhada de seis minutos para avaliação de dor e funcionalidade, respectivamente. Serão avaliadas a força muscular do quadril por meio de dinamômetro muscular manual. Sua marcha biomecânica será avaliada por meio de um sistema de captura de movimento infravermelho, plataformas de força e software de análise de movimento (120 Hz, BTS Smart DX100, Itália). Todos os participantes em ambos os grupos serão solicitados a não alterar sua atividade física regular ou medicamentos para dor durante o programa de treinamento de 15 sessões.

Cada participante será avaliado quanto à dor, força, biomecânica da marcha e funcionalidade antes e após 16 sessões de intervenção. A dor e a funcionalidade serão avaliadas posteriormente nas sessões 5 e 10. O primeiro grupo receberá 16 sessões de um programa de treinamento de tarefas funcionais e ultrassom terapêutico, enquanto o segundo grupo receberá apenas 16 sessões do mesmo programa de treinamento de tarefas funcionais.

O programa de treino de tarefas funcionais inclui aquecimento, seguido de um circuito funcional com exercícios de fortalecimento muscular para os grandes grupos da anca orientado para as atividades de vida diária e finaliza com alongamentos. Será aplicado ultrassom terapêutico previamente ao treinamento funcional com intensidade de 2,2 W/cm2, frequência de 1 MHz e tempo de aplicação de 4 minutos. A área de intensidade média temporal corresponde a 0,44 W/cm2, a área de tratamento será igual a 2 vezes a área de radiação efetiva na área anterior, medial e lateral do quadril.

A hipótese deste estudo é que o programa de treinamento funcional combinado com ultrassom terapêutico diminuirá a dor, melhorará a força muscular do quadril, a biomecânica da marcha e a funcionalidade das pessoas com osteoartrite do quadril.

Na análise estatística dos resultados, serão avaliadas as diferenças nas três avaliações de dor e funcionalidade com medidas repetidas por ANOVA; as diferenças entre a medida inicial e final de força, variáveis ​​biomecânicas da marcha e funcionalidade serão avaliadas com um teste t de Student pareado e Wilcoxon. As diferenças entre os grupos serão avaliadas com um teste t para amostras independentes. Diferenças significativas nos resultados serão ajustadas para covariáveis ​​com regressões binomiais, considerando um nível de significância de p < 0,05.

Para registros de pacientes:

O Hospital Mederi possui um sistema integrado para coletar, armazenar, monitorar, revisar e informar os dados cadastrais dos participantes do estudo. Possui também um Manual de documentação de procedimentos para cada cadastro, inclui protocolos e instrumento de coleta de dados. O manual explica como os investigadores devem criar ou atribuir os números de identificação do paciente e como registros duplicados devem ser evitados e como relatar eventos adversos.

O hospital faz planos para monitorar ou auditar as práticas de triagem por meio do departamento de auditoria e treinamento para educar os coletores de dados.

Além disso, os investigadores farão um Teste Piloto para avaliar a compreensão, aceitação e viabilidade dos processos de registro de pacientes.

Por outro lado, todos os funcionários envolvidos na coleta de dados serão identificados e suas funções e funções serão descritas na coleta e processamento de dados.

Toda coleta de dados será registrada no sistema integrado do Hospital Mederi. Os dados da biomecânica da marcha serão registrados primeiro no banco de dados do sistema Smart DX100 do Laboratório de Biomecânica da Universidade de Rosario. Os investigadores terão uma pesquisa externa (Fulbright Scholar) que auditará o registro dos dados biomecânicos. Então, cada participante do estudo terá um registro médico eletrônico (EMR) de informações relacionadas à saúde.

O Hospital Mederi possui um plano de segurança do sistema que inclui as políticas, procedimentos operacionais padrão, procedimentos administrativos, assinaturas eletrônicas e também possui um suporte técnico de segurança.

O plano para dados ausentes em que as variáveis ​​são relatadas como ausentes, indisponíveis, "não relatadas", não interpretáveis ​​ou consideradas ausentes devido à inconsistência dos dados ou resultados fora do intervalo, os investigadores quantificarão a extensão da ausência, identificando quais indivíduos estão ausentes dados e em qual avaliação então, os investigadores irão tratar os dados faltantes através de uma análise estatística.