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ポリエチレンバッグ:早産児の中心静脈カテーテル留置中の低体温症を防ぐ方法? (PSac)

2026年6月11日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

低体温症に伴う死亡リスクが大きいため、新生児集中治療室では早産児の体温管理に特に注意が払われます。 経皮的中心静脈カテーテルの留置は、適切なカロリー摂取と治療の静脈内投与を確保するために不可欠ですが、保育器を開ける際に対流保育器の機能が損なわれるため、この処置は大きな体温変動を引き起こし、新生児の合併症の原因となる可能性があります。カテーテル留置中に遭遇する技術的問題に応じて、延長(30 分から 2 時間)します。

並行して、分娩室および新生児の輸送におけるポリエチレン製バッグまたはシートの使用が明確に定義され、出生直後の移送中の安定性やかなりの温度上昇さえも保証されます。 いくつかの臨床例を考慮すると、中心静脈カテーテル留置中のポリエチレンバッグの使用は、早産児の体温低下を防ぐのに効果的であると考えられます。 この種の処置中の低体温症の予防におけるこの方法の価値に関するデータは現在入手できません。

私たちのチームがダミーを使って行った予備研究では、ポリエチレンの袋やシートが、対流や蒸発による熱損失を大幅に低減するため、この処置中に役立つ可能性があることが示唆されています。 しかし、早産児における寒さに対する全身性血管収縮などの代償現象についてはほとんど解明されていないが、恒常性の維持を確保する機構と血圧の維持に関与する機構との間に機能的矛盾を引き起こす可能性がある。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

63

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

在胎週数 32 週未満の早産児 (WGA)

説明

包含基準:

  • 未熟児 = 在胎週数 32 週
  • 7日間の人生
  • 正常体温 (深部体温が 36.5 ~ 37.5 °C)
  • 血行力学的に安定
  • 中心カテーテルKTECの設置が必要

除外基準:

  • 親の拒否
  • 低体温症(体温 < 36.5 °C)
  • 高体温(体温 > 37.5 °C)
  • 心臓病と奇形症候群は生命を脅かす
  • 血行力学的不安定性(カテコールアミン血管収縮剤および血管拡張剤)
  • 振動による故障

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ポリエチレン袋を使って
中心静脈カテーテルの留置を開始する15分前に、乳児はポリエチレン袋に包まれます。
ポリエチレン袋を使わずに

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
温度
時間枠:1時間
カテーテル留置開始時の肝臓前温度と処置中に観察された最低温度との差
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laurent GHYSELEN, PhD、CHU Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月19日

一次修了 (実際)

2022年8月23日

研究の完了 (実際)

2022年8月23日

試験登録日

最初に提出

2016年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月9日

最初の投稿 (推定)

2016年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月11日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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