ポリエチレンバッグ:早産児の中心静脈カテーテル留置中の低体温症を防ぐ方法? (PSac)
低体温症に伴う死亡リスクが大きいため、新生児集中治療室では早産児の体温管理に特に注意が払われます。 経皮的中心静脈カテーテルの留置は、適切なカロリー摂取と治療の静脈内投与を確保するために不可欠ですが、保育器を開ける際に対流保育器の機能が損なわれるため、この処置は大きな体温変動を引き起こし、新生児の合併症の原因となる可能性があります。カテーテル留置中に遭遇する技術的問題に応じて、延長(30 分から 2 時間)します。
並行して、分娩室および新生児の輸送におけるポリエチレン製バッグまたはシートの使用が明確に定義され、出生直後の移送中の安定性やかなりの温度上昇さえも保証されます。 いくつかの臨床例を考慮すると、中心静脈カテーテル留置中のポリエチレンバッグの使用は、早産児の体温低下を防ぐのに効果的であると考えられます。 この種の処置中の低体温症の予防におけるこの方法の価値に関するデータは現在入手できません。
私たちのチームがダミーを使って行った予備研究では、ポリエチレンの袋やシートが、対流や蒸発による熱損失を大幅に低減するため、この処置中に役立つ可能性があることが示唆されています。 しかし、早産児における寒さに対する全身性血管収縮などの代償現象についてはほとんど解明されていないが、恒常性の維持を確保する機構と血圧の維持に関与する機構との間に機能的矛盾を引き起こす可能性がある。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 未熟児 = 在胎週数 32 週
- 7日間の人生
- 正常体温 (深部体温が 36.5 ~ 37.5 °C)
- 血行力学的に安定
- 中心カテーテルKTECの設置が必要
除外基準:
- 親の拒否
- 低体温症(体温 < 36.5 °C)
- 高体温(体温 > 37.5 °C)
- 心臓病と奇形症候群は生命を脅かす
- 血行力学的不安定性(カテコールアミン血管収縮剤および血管拡張剤)
- 振動による故障
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ポリエチレン袋を使って
|
中心静脈カテーテルの留置を開始する15分前に、乳児はポリエチレン袋に包まれます。
|
|
ポリエチレン袋を使わずに
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
温度
時間枠:1時間
|
カテーテル留置開始時の肝臓前温度と処置中に観察された最低温度との差
|
1時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laurent GHYSELEN, PhD、CHU Amiens
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AOL09-DR-GHYSELEN
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。