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폴리에틸렌 백: 미숙아의 중심 정맥 카테터 삽입 중 저체온증을 예방하는 방법? (PSac)

2026년 6월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

저체온증과 관련된 이환율의 주요 위험 때문에 신생아 집중 치료실에서 미숙아의 열 관리에 특별한 주의를 기울입니다. 경피 중심 정맥 카테터 배치는 적절한 칼로리 섭취와 치료의 정맥 내 투여를 보장하는 데 필수적이지만, 이 절차는 인큐베이터를 여는 동안 대류 인큐베이터 기능이 손상되기 때문에 신생아의 합병증을 유발하는 주요 체온 변화를 유발할 수 있습니다. 카테터 배치 중에 발생하는 기술적 어려움에 따라 연장(30분에서 2시간).

동시에, 분만실 및 신생아 이송을 위한 폴리에틸렌 백 또는 시트의 사용이 이제 명확하게 정의되어 출생 직후 이송 중에 안정성 또는 상당한 온도 상승을 보장합니다. 여러 임상 사례에 비추어 볼 때, 중심정맥 카테터 배치 중에 폴리에틸렌 백을 사용하는 것이 미숙아의 체온 손실을 방지하는 데 효과적인 것으로 보입니다. 현재 이러한 유형의 시술 중 저체온증 예방 방법의 가치에 관한 데이터는 없습니다.

우리 팀이 더미에 대해 수행한 예비 연구에 따르면 폴리에틸렌 백이나 시트가 대류 및 증발로 인한 열 손실을 크게 줄여 이 절차 중에 유용할 수 있습니다. 그러나 조산아의 감기에 대한 일반화된 혈관수축과 같은 보상 현상은 매우 잘 설명되어 있지 않지만 항상성 유지를 보장하는 메커니즘과 혈압 유지에 관여하는 메커니즘 사이에 기능적 충돌을 유발할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

재태 주령(WGA) 32주 미만의 조산아

설명

포함 기준:

  • 미숙아 = 재태 연령 32주
  • 인생의 7일
  • 정상 체온(심부 온도 36.5~37.5°C)
  • 혈역학적으로 안정적
  • 중앙 카테터 KTEC 설치 필요

제외 기준:

  • 부모의 거절
  • 저체온증 (온도 < 36.5 ° C)
  • 고열(온도 > 37.5 ° C)
  • 생명을 위협하는 심장병 및 기형 증후군
  • 혈역학적 불안정성(카테콜아민 혈관수축제 및 혈관확장제)
  • 진동에 의한 고장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폴리에틸렌 백을 사용하여
중심 정맥 카테터 배치를 시작하기 15분 전에 영아를 폴리에틸렌 백에 감쌉니다.
폴리에틸렌 백을 사용하지 않고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온도
기간: 1 시간
카테터 배치 시작 시 간전 온도와 시술 중 관찰된 최저 온도 사이의 차이
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laurent GHYSELEN, PhD, CHU Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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