- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02798926
폴리에틸렌 백: 미숙아의 중심 정맥 카테터 삽입 중 저체온증을 예방하는 방법? (PSac)
저체온증과 관련된 이환율의 주요 위험 때문에 신생아 집중 치료실에서 미숙아의 열 관리에 특별한 주의를 기울입니다. 경피 중심 정맥 카테터 배치는 적절한 칼로리 섭취와 치료의 정맥 내 투여를 보장하는 데 필수적이지만, 이 절차는 인큐베이터를 여는 동안 대류 인큐베이터 기능이 손상되기 때문에 신생아의 합병증을 유발하는 주요 체온 변화를 유발할 수 있습니다. 카테터 배치 중에 발생하는 기술적 어려움에 따라 연장(30분에서 2시간).
동시에, 분만실 및 신생아 이송을 위한 폴리에틸렌 백 또는 시트의 사용이 이제 명확하게 정의되어 출생 직후 이송 중에 안정성 또는 상당한 온도 상승을 보장합니다. 여러 임상 사례에 비추어 볼 때, 중심정맥 카테터 배치 중에 폴리에틸렌 백을 사용하는 것이 미숙아의 체온 손실을 방지하는 데 효과적인 것으로 보입니다. 현재 이러한 유형의 시술 중 저체온증 예방 방법의 가치에 관한 데이터는 없습니다.
우리 팀이 더미에 대해 수행한 예비 연구에 따르면 폴리에틸렌 백이나 시트가 대류 및 증발로 인한 열 손실을 크게 줄여 이 절차 중에 유용할 수 있습니다. 그러나 조산아의 감기에 대한 일반화된 혈관수축과 같은 보상 현상은 매우 잘 설명되어 있지 않지만 항상성 유지를 보장하는 메커니즘과 혈압 유지에 관여하는 메커니즘 사이에 기능적 충돌을 유발할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미숙아 = 재태 연령 32주
- 인생의 7일
- 정상 체온(심부 온도 36.5~37.5°C)
- 혈역학적으로 안정적
- 중앙 카테터 KTEC 설치 필요
제외 기준:
- 부모의 거절
- 저체온증 (온도 < 36.5 ° C)
- 고열(온도 > 37.5 ° C)
- 생명을 위협하는 심장병 및 기형 증후군
- 혈역학적 불안정성(카테콜아민 혈관수축제 및 혈관확장제)
- 진동에 의한 고장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폴리에틸렌 백을 사용하여
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중심 정맥 카테터 배치를 시작하기 15분 전에 영아를 폴리에틸렌 백에 감쌉니다.
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폴리에틸렌 백을 사용하지 않고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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온도
기간: 1 시간
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카테터 배치 시작 시 간전 온도와 시술 중 관찰된 최저 온도 사이의 차이
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent GHYSELEN, PhD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOL09-DR-GHYSELEN
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