Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Worek polietylenowy: sposób zapobiegania hipotermii podczas zakładania cewnika do żyły centralnej u wcześniaków? (PSac)

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Szczególną uwagę zwraca się na zarządzanie ciepłem wcześniaków na oddziałach intensywnej terapii noworodków ze względu na duże ryzyko zachorowalności związane z hipotermią. Przezskórne założenie cewnika do żyły centralnej jest niezbędne do zapewnienia odpowiedniej podaży kalorii i dożylnego podawania leków, ale procedura ta może powodować znaczne wahania temperatury ciała, odpowiedzialne za powikłania u tych noworodków, ponieważ funkcja konwekcyjna inkubatora jest zaburzona podczas otwierania inkubatora, co może przedłużony (od 30 minut do 2 godzin) w zależności od trudności technicznych napotkanych podczas umieszczania cewnika.

Równolegle zastosowanie worka lub folii polietylenowej na sali porodowej iw transporcie noworodków jest obecnie jasno określone i zapewnia stabilność, a nawet znaczny wzrost temperatury podczas przenoszenia zaraz po urodzeniu. W świetle kilku przypadków klinicznych użycie worka polietylenowego podczas zakładania cewnika do żyły centralnej wydaje się skuteczne w zapobieganiu utracie temperatury ciała u wcześniaków. Obecnie brak jest danych dotyczących wartości tej metody zapobiegania hipotermii podczas tego typu zabiegów.

Wstępne badania przeprowadzone przez nasz zespół na manekinie sugerują, że worek lub prześcieradło polietylenowe może być przydatne podczas tego zabiegu, znacznie zmniejszając utratę ciepła spowodowaną konwekcją i parowaniem. Jednak zjawiska kompensacyjne, takie jak uogólniony skurcz naczyń na zimno u wcześniaków, są bardzo słabo opisane, ale mogą indukować funkcjonalny konflikt między mechanizmami zapewniającymi utrzymanie homeostazy a tymi zaangażowanymi w utrzymanie ciśnienia krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 tydzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wcześniaki poniżej 32 tygodnia wieku ciążowego (WGA)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniak Noworodek = 32 tydzień ciąży
  • 7 dni życia
  • Normotermiczny (temperatura wewnętrzna między 36,5 a 37,5 ° C)
  • Stabilny w sposób hemodynamiczny
  • Potrzebujesz instalacji centralnego cewnika KTEC

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa rodziców
  • hipotermia (temperatura < 36,5°C)
  • Hipertermia (temperatura > 37,5°C)
  • choroby serca i zespoły wad rozwojowych zagrażające życiu
  • Niestabilność hemodynamiczna ( katecholamina zwężająca naczynia krwionośne i rozszerzająca naczynia krwionośne )
  • Podział przez oscylację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przy użyciu worka polietylenowego
Niemowlę zostanie zawinięte w worek polietylenowy na 15 minut przed rozpoczęciem zakładania cewnika do żyły centralnej
bez użycia worka polietylenowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura
Ramy czasowe: 1 godzina
różnica między temperaturą przedwątrobową na początku zakładania cewnika a najniższą temperaturą obserwowaną podczas zabiegu
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent GHYSELEN, PhD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOL09-DR-GHYSELEN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj