- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02798926
Worek polietylenowy: sposób zapobiegania hipotermii podczas zakładania cewnika do żyły centralnej u wcześniaków? (PSac)
Szczególną uwagę zwraca się na zarządzanie ciepłem wcześniaków na oddziałach intensywnej terapii noworodków ze względu na duże ryzyko zachorowalności związane z hipotermią. Przezskórne założenie cewnika do żyły centralnej jest niezbędne do zapewnienia odpowiedniej podaży kalorii i dożylnego podawania leków, ale procedura ta może powodować znaczne wahania temperatury ciała, odpowiedzialne za powikłania u tych noworodków, ponieważ funkcja konwekcyjna inkubatora jest zaburzona podczas otwierania inkubatora, co może przedłużony (od 30 minut do 2 godzin) w zależności od trudności technicznych napotkanych podczas umieszczania cewnika.
Równolegle zastosowanie worka lub folii polietylenowej na sali porodowej iw transporcie noworodków jest obecnie jasno określone i zapewnia stabilność, a nawet znaczny wzrost temperatury podczas przenoszenia zaraz po urodzeniu. W świetle kilku przypadków klinicznych użycie worka polietylenowego podczas zakładania cewnika do żyły centralnej wydaje się skuteczne w zapobieganiu utracie temperatury ciała u wcześniaków. Obecnie brak jest danych dotyczących wartości tej metody zapobiegania hipotermii podczas tego typu zabiegów.
Wstępne badania przeprowadzone przez nasz zespół na manekinie sugerują, że worek lub prześcieradło polietylenowe może być przydatne podczas tego zabiegu, znacznie zmniejszając utratę ciepła spowodowaną konwekcją i parowaniem. Jednak zjawiska kompensacyjne, takie jak uogólniony skurcz naczyń na zimno u wcześniaków, są bardzo słabo opisane, ale mogą indukować funkcjonalny konflikt między mechanizmami zapewniającymi utrzymanie homeostazy a tymi zaangażowanymi w utrzymanie ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniak Noworodek = 32 tydzień ciąży
- 7 dni życia
- Normotermiczny (temperatura wewnętrzna między 36,5 a 37,5 ° C)
- Stabilny w sposób hemodynamiczny
- Potrzebujesz instalacji centralnego cewnika KTEC
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa rodziców
- hipotermia (temperatura < 36,5°C)
- Hipertermia (temperatura > 37,5°C)
- choroby serca i zespoły wad rozwojowych zagrażające życiu
- Niestabilność hemodynamiczna ( katecholamina zwężająca naczynia krwionośne i rozszerzająca naczynia krwionośne )
- Podział przez oscylację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przy użyciu worka polietylenowego
|
Niemowlę zostanie zawinięte w worek polietylenowy na 15 minut przed rozpoczęciem zakładania cewnika do żyły centralnej
|
|
bez użycia worka polietylenowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura
Ramy czasowe: 1 godzina
|
różnica między temperaturą przedwątrobową na początku zakładania cewnika a najniższą temperaturą obserwowaną podczas zabiegu
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent GHYSELEN, PhD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOL09-DR-GHYSELEN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .