Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polyethylenpose: en måde at forhindre hypotermi under placering af centralt venekateter hos præmature nyfødte? (PSac)

11. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Der lægges særlig vægt på termisk behandling af præmature nyfødte på neonatale intensivafdelinger på grund af den store risiko for morbiditet forbundet med hypotermi. Perkutan central venekateterplacering er afgørende for at sikre tilstrækkeligt kalorieindtag og intravenøs administration af behandlinger, men denne procedure kan forårsage store kropstemperaturvariationer, som er ansvarlige for komplikationer hos disse nyfødte, da konvektionsinkubatorens funktion forringes under åbningen af ​​inkubatoren, hvilket kan være forlænget (30 minutter til 2 timer) afhængigt af de tekniske vanskeligheder, der opstår under kateterplacering.

Parallelt hermed er brugen af ​​en polyethylenpose eller et ark på fødestuen og til neonatal transport nu klart defineret og sikrer stabilitet eller endda en betydelig temperaturstigning under forflytning umiddelbart efter fødslen. I lyset af flere kliniske tilfælde synes brugen af ​​en polyethylenpose under central venekateterplacering at være effektiv til at forhindre tab af kropstemperatur hos præmature nyfødte. Der er i øjeblikket ingen tilgængelige data vedrørende værdien af ​​denne metode til forebyggelse af hypotermi under denne type procedure.

Foreløbige undersøgelser udført af vores team på en dummy tyder på, at en polyethylenpose eller et ark kunne være nyttigt under denne procedure ved at reducere varmetab forårsaget af konvektion og fordampning markant. Kompensationsfænomener såsom generaliseret vasokonstriktion til kulde hos præmature spædbørn er imidlertid meget dårligt beskrevet, men kan inducere en funktionel konflikt mellem mekanismer, der sikrer opretholdelse af homeostase, og dem, der er involveret i vedligeholdelse af blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 uge (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

præmature nyfødte under 32 ugers svangerskabsalder (WGA)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidligt nyfødt barn = 32 ugers svangerskabsalder
  • 7 dage af livet
  • Normotermisk (kernetemperatur mellem 36,5 og 37,5 °C)
  • Stabil på en hæmodynamisk måde
  • Har brug for installation af et centralt kateter KTEC

Ekskluderingskriterier:

  • Forældres afslag
  • hypotermi (temperatur < 36,5 ° C)
  • Hypertermi (temperatur > 37,5 ° C)
  • hjertesygdomme og misdannelsessyndromer livstruende
  • Hæmodynamisk ustabilitet (katekolamin vasokonstriktor og vasodilator)
  • Nedbrydning ved oscillation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
med brug af en polyethylenpose
Enhed: polyethylen taske
Spædbarnet vil blive pakket ind i en polyethylenpose 15 minutter før påbegyndelse af central venekateterplacering
uden brug af polyethylenpose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: 1 time
forskel mellem den præhepatiske temperatur ved begyndelsen af ​​kateterplaceringen og den laveste temperatur observeret under proceduren
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent GHYSELEN, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Anslået)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOL09-DR-GHYSELEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Premature nyfødte

Kliniske forsøg med polyethylen taske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner