Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polyetylenpose: en måte å forhindre hypotermi under plassering av sentralt venekateter hos premature nyfødte? (PSac)

11. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Spesiell oppmerksomhet rettes mot termisk behandling av premature nyfødte på neonatale intensivavdelinger på grunn av den store risikoen for sykelighet forbundet med hypotermi. Plassering av perkutan sentralt venekateter er avgjørende for å sikre tilstrekkelig kaloriinntak og intravenøs administrering av behandlinger, men denne prosedyren kan forårsake store kroppstemperaturvariasjoner, som er ansvarlige for komplikasjoner hos disse nyfødte, ettersom konveksjonsinkubatorfunksjonen er svekket under åpning av inkubatoren, som kan være forlenget (30 minutter til 2 timer) avhengig av de tekniske vanskelighetene som oppstår under kateterplassering.

Parallelt er bruken av en polyetylenpose eller -laken på fødestuen og for neonatal transport nå klart definert og sikrer stabilitet eller til og med en betydelig temperaturøkning under overføring rett etter fødsel. I lys av flere kliniske tilfeller ser bruk av polyetylenpose ved plassering av sentralt venekateter ut til å være effektivt for å forhindre tap av kroppstemperatur hos premature nyfødte. Ingen data er foreløpig tilgjengelig om verdien av denne metoden for forebygging av hypotermi under denne typen prosedyre.

Foreløpige studier utført av teamet vårt på en dummy antyder at en polyetylenpose eller et ark kan være nyttig under denne prosedyren ved å redusere varmetapet betraktelig forårsaket av konveksjon og fordampning. Kompensasjonsfenomener som generalisert vasokonstriksjon til kulde hos premature spedbarn er imidlertid svært dårlig beskrevet, men kan indusere en funksjonell konflikt mellom mekanismer som sikrer vedlikehold av homeostase og de som er involvert i vedlikehold av blodtrykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 uke (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

premature nyfødte under 32 ukers svangerskapsalder (WGA)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • prematurt nyfødt barn = 32 ukers svangerskapsalder
  • 7 dager av livet
  • Normotermisk (kjernetemperatur mellom 36,5 og 37,5 °C)
  • Stabil på en hemodynamisk måte
  • Trenger installasjon av et sentralt kateter KTEC

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldres avslag
  • hypotermi (temperatur < 36,5 ° C)
  • Hypertermi (temperatur > 37,5 ° C)
  • hjertesykdom og misdannelsessyndromer livstruende
  • Hemodynamisk ustabilitet (katekolamin vasokonstriktor og vasodilator)
  • Nedbrytning ved oscillasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
med bruk av en polyetylenpose
Spedbarnet vil bli pakket inn i en polyetylenpose 15 minutter før påbegynt plassering av sentralt venekateter
uten bruk av polyetylenpose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: 1 time
forskjellen mellom den prehepatiske temperaturen ved begynnelsen av kateterplasseringen og den laveste temperaturen observert under prosedyren
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurent GHYSELEN, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

14. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere