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Bolsa de polietileno: ¿una forma de prevenir la hipotermia durante la colocación de catéter venoso central en recién nacidos prematuros? (PSac)

11 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Se presta especial atención al manejo térmico de los recién nacidos prematuros en las unidades de cuidados intensivos neonatales debido al mayor riesgo de morbilidad asociado con la hipotermia. La colocación de un catéter venoso central percutáneo es fundamental para asegurar una ingesta calórica adecuada y la administración de los tratamientos por vía intravenosa, pero este procedimiento puede causar variaciones importantes de la temperatura corporal, responsables de complicaciones en estos recién nacidos, ya que la función de incubadora de convección se ve afectada durante la apertura de la incubadora, que puede ser prolongado (30 minutos a 2 horas) dependiendo de las dificultades técnicas encontradas durante la colocación del catéter.

Paralelamente, el uso de una bolsa o sábana de polietileno en la sala de partos y para el transporte neonatal ahora está claramente definido y asegura estabilidad o incluso una ganancia de temperatura considerable durante el traslado inmediatamente después del nacimiento. A la luz de varios casos clínicos, el uso de una bolsa de polietileno durante la colocación del catéter venoso central parece ser eficaz para prevenir la pérdida de temperatura corporal en los recién nacidos prematuros. Actualmente no hay datos disponibles sobre el valor de este método de prevención de la hipotermia durante este tipo de procedimiento.

Los estudios preliminares realizados por nuestro equipo en un maniquí sugieren que una bolsa o lámina de polietileno podría ser útil durante este procedimiento al reducir significativamente la pérdida de calor causada por la convección y la evaporación. Sin embargo, fenómenos de compensación como la vasoconstricción generalizada al frío en prematuros están muy poco descritos, pero pueden inducir un conflicto funcional entre los mecanismos que aseguran el mantenimiento de la homeostasis y los implicados en el mantenimiento de la presión arterial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 semana (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

recién nacidos prematuros de menos de 32 semanas de edad gestacional (WGA)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacido prematuro = 32 semanas de edad gestacional
  • 7 dias de vida
  • Normotérmica (temperatura central entre 36,5 y 37,5 °C)
  • Estable hemodinámicamente
  • Necesita la instalación de un catéter central KTEC

Criterio de exclusión:

  • Negativa de los padres
  • hipotermia (temperatura < 36,5 ° C)
  • Hipertermia (temperatura > 37,5 °C)
  • enfermedades del corazón y síndromes de malformación potencialmente mortales
  • Inestabilidad hemodinámica ( catecolaminas vasoconstrictor y vasodilatador )
  • Desglose por oscilación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
con el uso de una bolsa de polietileno
Se envolverá al lactante en una bolsa de polietileno 15 min antes de iniciar la colocación del catéter venoso central
sin el uso de una bolsa de polietileno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura
Periodo de tiempo: 1 hora
diferencia entre la temperatura prehepática al inicio de la colocación del catéter y la temperatura más baja observada durante el procedimiento
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent GHYSELEN, PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AOL09-DR-GHYSELEN

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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