Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bolsa de polietileno: uma forma de prevenir a hipotermia durante a colocação do cateter venoso central em recém-nascidos prematuros? (PSac)

11 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Atenção especial é dada ao manejo térmico de recém-nascidos prematuros em unidades de terapia intensiva neonatal devido ao grande risco de morbidade associado à hipotermia. A colocação do cateter venoso central percutâneo é fundamental para garantir a ingestão calórica adequada e a administração intravenosa dos tratamentos, mas esse procedimento pode causar grandes variações de temperatura corporal, responsáveis ​​por complicações nesses neonatos, pois a função da incubadora de convecção é prejudicada durante a abertura da incubadora, o que pode ser prolongado (30 minutos a 2 horas) dependendo das dificuldades técnicas encontradas durante a colocação do cateter.

Paralelamente, o uso de bolsa ou lençol de polietileno na sala de parto e para o transporte neonatal já está bem definido e garante estabilidade ou mesmo ganho considerável de temperatura durante a transferência imediatamente após o nascimento. À luz de vários casos clínicos, o uso de bolsa de polietileno durante a colocação do cateter venoso central parece ser eficaz para prevenir a perda de temperatura corporal em neonatos prematuros. Atualmente, não há dados disponíveis sobre o valor desse método de prevenção da hipotermia durante esse tipo de procedimento.

Estudos preliminares realizados por nossa equipe em um manequim sugerem que um saco ou lençol de polietileno pode ser útil durante esse procedimento, reduzindo significativamente a perda de calor causada por convecção e evaporação. No entanto, fenômenos compensatórios como a vasoconstrição generalizada ao frio em prematuros são muito pouco descritos, mas podem induzir um conflito funcional entre os mecanismos que garantem a manutenção da homeostase e os envolvidos na manutenção da pressão arterial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 semana (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

recém-nascidos prematuros com menos de 32 semanas de idade gestacional (PIG)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascido prematuro = 32 semanas de idade gestacional
  • 7 dias de vida
  • Normotérmica (temperatura central entre 36,5 e 37,5 ° C)
  • Estável hemodinamicamente
  • Necessita da instalação de um cateter central KTEC

Critério de exclusão:

  • Recusa dos pais
  • hipotermia (temperatura < 36,5 ° C)
  • Hipertermia (temperatura > 37,5 ° C)
  • doenças cardíacas e síndromes de malformação com risco de vida
  • Instabilidade hemodinâmica ( catecolamina vasoconstritora e vasodilatadora )
  • Decomposição por oscilação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
com o uso de saco de polietileno
A criança será envolta em uma bolsa de polietileno 15 minutos antes de iniciar a colocação do cateter venoso central
sem o uso de saco de polietileno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura
Prazo: 1 hora
diferença entre a temperatura pré-hepática no início da colocação do cateter e a menor temperatura observada durante o procedimento
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent GHYSELEN, PhD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

14 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AOL09-DR-GHYSELEN

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever