Zak van polyethyleen: een manier om onderkoeling te voorkomen tijdens plaatsing van een centrale veneuze katheter bij te vroeg geboren neonaten? (PSac)
Bijzondere aandacht wordt besteed aan thermisch beheer van premature neonaten op neonatale intensive care-afdelingen vanwege het grote risico op morbiditeit dat gepaard gaat met hypothermie. Percutane plaatsing van een centrale veneuze katheter is essentieel om te zorgen voor voldoende calorie-inname en intraveneuze toediening van behandelingen, maar deze procedure kan grote schommelingen in de lichaamstemperatuur veroorzaken, verantwoordelijk voor complicaties bij deze pasgeborenen, aangezien de functie van de convectie-incubator wordt belemmerd tijdens het openen van de couveuse, wat kan verlengd (30 minuten tot 2 uur), afhankelijk van de technische problemen die zich voordoen tijdens het plaatsen van de katheter.
Tegelijkertijd is het gebruik van een polyethyleen zak of laken in de verloskamer en voor neonatale transport nu duidelijk gedefinieerd en zorgt voor stabiliteit of zelfs een aanzienlijke temperatuurstijging tijdens de transfer direct na de geboorte. In het licht van verschillende klinische gevallen lijkt het gebruik van een polyethyleen zak tijdens het plaatsen van een centrale veneuze katheter effectief te zijn om verlies van lichaamstemperatuur bij premature neonaten te voorkomen. Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over de waarde van deze methode om hypothermie te voorkomen tijdens dit type procedure.
Voorlopige studies uitgevoerd door ons team op een dummy suggereren dat een zak of laken van polyethyleen nuttig kan zijn tijdens deze procedure door het warmteverlies veroorzaakt door convectie en verdamping aanzienlijk te verminderen. Compensatieverschijnselen zoals gegeneraliseerde vasoconstrictie tot verkoudheid bij te vroeg geboren baby's zijn echter zeer slecht beschreven, maar kunnen een functioneel conflict veroorzaken tussen mechanismen die zorgen voor het behoud van de homeostase en degenen die betrokken zijn bij het handhaven van de bloeddruk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- prematuur Pasgeboren kind = 32 weken zwangerschapsduur
- 7 dagen van het leven
- Normothermisch (kerntemperatuur tussen 36,5 en 37,5°C)
- Stabiel op een hemodynamische manier
- Noodzaak van de installatie van een centrale katheter KTEC
Uitsluitingscriteria:
- Ouderlijke weigering
- onderkoeling (temperatuur < 36,5°C)
- Hyperthermie (temperatuur > 37,5°C)
- hartziekte en misvormingssyndromen levensbedreigend
- Hemodynamische instabiliteit (vasoconstrictor en vasodilatator van catecholamine)
- Uitsplitsing door oscillatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
met behulp van een polyethyleen zak
|
Het kind wordt 15 minuten voordat de centrale veneuze katheter wordt geplaatst in een polyethyleen zak gewikkeld
|
|
zonder het gebruik van een polyethyleen zak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: 1 uur
|
verschil tussen de prehepatische temperatuur aan het begin van de plaatsing van de katheter en de laagste temperatuur waargenomen tijdens de procedure
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent GHYSELEN, PhD, CHU Amiens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOL09-DR-GHYSELEN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .