Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zak van polyethyleen: een manier om onderkoeling te voorkomen tijdens plaatsing van een centrale veneuze katheter bij te vroeg geboren neonaten? (PSac)

9 juni 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bijzondere aandacht wordt besteed aan thermisch beheer van premature neonaten op neonatale intensive care-afdelingen vanwege het grote risico op morbiditeit dat gepaard gaat met hypothermie. Percutane plaatsing van een centrale veneuze katheter is essentieel om te zorgen voor voldoende calorie-inname en intraveneuze toediening van behandelingen, maar deze procedure kan grote schommelingen in de lichaamstemperatuur veroorzaken, verantwoordelijk voor complicaties bij deze pasgeborenen, aangezien de functie van de convectie-incubator wordt belemmerd tijdens het openen van de couveuse, wat kan verlengd (30 minuten tot 2 uur), afhankelijk van de technische problemen die zich voordoen tijdens het plaatsen van de katheter.

Tegelijkertijd is het gebruik van een polyethyleen zak of laken in de verloskamer en voor neonatale transport nu duidelijk gedefinieerd en zorgt voor stabiliteit of zelfs een aanzienlijke temperatuurstijging tijdens de transfer direct na de geboorte. In het licht van verschillende klinische gevallen lijkt het gebruik van een polyethyleen zak tijdens het plaatsen van een centrale veneuze katheter effectief te zijn om verlies van lichaamstemperatuur bij premature neonaten te voorkomen. Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over de waarde van deze methode om hypothermie te voorkomen tijdens dit type procedure.

Voorlopige studies uitgevoerd door ons team op een dummy suggereren dat een zak of laken van polyethyleen nuttig kan zijn tijdens deze procedure door het warmteverlies veroorzaakt door convectie en verdamping aanzienlijk te verminderen. Compensatieverschijnselen zoals gegeneraliseerde vasoconstrictie tot verkoudheid bij te vroeg geboren baby's zijn echter zeer slecht beschreven, maar kunnen een functioneel conflict veroorzaken tussen mechanismen die zorgen voor het behoud van de homeostase en degenen die betrokken zijn bij het handhaven van de bloeddruk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 week (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

premature neonaten minder dan 32 weken zwangerschapsduur (WGA)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • prematuur Pasgeboren kind = 32 weken zwangerschapsduur
  • 7 dagen van het leven
  • Normothermisch (kerntemperatuur tussen 36,5 en 37,5°C)
  • Stabiel op een hemodynamische manier
  • Noodzaak van de installatie van een centrale katheter KTEC

Uitsluitingscriteria:

  • Ouderlijke weigering
  • onderkoeling (temperatuur < 36,5°C)
  • Hyperthermie (temperatuur > 37,5°C)
  • hartziekte en misvormingssyndromen levensbedreigend
  • Hemodynamische instabiliteit (vasoconstrictor en vasodilatator van catecholamine)
  • Uitsplitsing door oscillatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
met behulp van een polyethyleen zak
Apparaat: zak van polyethyleen
Het kind wordt 15 minuten voordat de centrale veneuze katheter wordt geplaatst in een polyethyleen zak gewikkeld
zonder het gebruik van een polyethyleen zak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuur
Tijdsspanne: 1 uur
verschil tussen de prehepatische temperatuur aan het begin van de plaatsing van de katheter en de laagste temperatuur waargenomen tijdens de procedure
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent GHYSELEN, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOL09-DR-GHYSELEN

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Premature pasgeborenen

Klinische onderzoeken op zak van polyethyleen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren