Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Polyetenpåse: ett sätt att förebygga hypotermi vid placering av central venkateter hos prematura nyfödda? (PSac)

11 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Särskild uppmärksamhet ägnas åt termisk behandling av prematura nyfödda på neonatala intensivvårdsavdelningar på grund av den stora risken för sjuklighet i samband med hypotermi. Perkutan central venkateterplacering är väsentlig för att säkerställa adekvat kaloriintag och intravenös administrering av behandlingar, men denna procedur kan orsaka stora kroppstemperaturvariationer, vilket kan orsaka komplikationer hos dessa nyfödda, eftersom konvektionsinkubatorns funktion försämras under öppning av inkubatorn, vilket kan vara förlängd (30 minuter till 2 timmar) beroende på de tekniska svårigheter som uppstår under kateterplacering.

Parallellt är användningen av en polyetenpåse eller -lakan i förlossningsrummet och för neonatal transport nu tydligt definierad och säkerställer stabilitet eller till och med en betydande temperaturökning vid förflyttning direkt efter födseln. I ljuset av flera kliniska fall verkar användningen av en polyetenpåse vid placering av central venkateter vara effektiv för att förhindra förlust av kroppstemperatur hos prematura nyfödda. Inga data finns för närvarande tillgängliga om värdet av denna metod för att förebygga hypotermi under denna typ av ingrepp.

Preliminära studier utförda av vårt team på en dummy tyder på att en polyetenpåse eller -duk kan vara användbar under denna procedur genom att avsevärt minska värmeförlusten orsakad av konvektion och avdunstning. Kompensationsfenomen såsom generaliserad vasokonstriktion till kyla hos för tidigt födda barn är dock mycket dåligt beskrivna, men kan inducera en funktionell konflikt mellan mekanismer som säkerställer upprätthållande av homeostas och de som är involverade i upprätthållande av blodtrycket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 vecka (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

prematura nyfödda under 32 veckors graviditetsålder (WGA)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • prematurt nyfött barn = 32 veckors graviditetsålder
  • 7 dagar av livet
  • Normotermisk (kärntemperatur mellan 36,5 och 37,5 ° C)
  • Stabil på ett hemodynamiskt sätt
  • Behöver installation av en central kateter KTEC

Exklusions kriterier:

  • Föräldrarnas vägran
  • hypotermi (temperatur < 36,5 ° C)
  • Hypertermi (temperatur > 37,5 ° C)
  • hjärtsjukdomar och missbildningssyndrom livshotande
  • Hemodynamisk instabilitet (katekolamin vasokonstriktor och vasodilator)
  • Nedbrytning genom svängning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
med användning av en polyetenpåse
Spädbarnet kommer att slås in i en polyetenpåse 15 minuter innan den centrala venkatetern påbörjas
utan användning av en polyetenpåse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperatur
Tidsram: 1 timme
skillnaden mellan den prehepatiska temperaturen i början av kateterplaceringen och den lägsta temperatur som observerats under proceduren
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laurent GHYSELEN, PhD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

23 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2016

Första postat (Beräknad)

14 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera