Sac en polyéthylène : un moyen de prévenir l'hypothermie lors de la pose d'un cathéter veineux central chez les nouveau-nés prématurés ? (PSac)
Une attention particulière est portée à la prise en charge thermique des prématurés en réanimation néonatale en raison du risque majeur de morbidité lié à l'hypothermie. La pose percutanée d'un cathéter veineux central est essentielle pour assurer un apport calorique et une administration intraveineuse adéquats des traitements, mais cette intervention peut entraîner des variations importantes de la température corporelle, responsables de complications chez ces nouveau-nés, le fonctionnement de l'incubateur à convection étant altéré lors de l'ouverture de l'incubateur, ce qui peut être prolongée (30 minutes à 2 heures) en fonction des difficultés techniques rencontrées lors de la pose du cathéter.
En parallèle, l'utilisation d'une poche ou d'un drap polyéthylène en salle d'accouchement et pour le transport néonatal est désormais clairement définie et assure une stabilité voire un gain de température considérable lors du transfert immédiatement après la naissance. À la lumière de plusieurs cas cliniques, l'utilisation d'une poche en polyéthylène lors de la pose d'un cathéter veineux central semble être efficace pour prévenir la perte de température corporelle chez les nouveau-nés prématurés. Aucune donnée n'est actuellement disponible concernant l'intérêt de cette méthode de prévention de l'hypothermie lors de ce type d'intervention.
Des études préliminaires menées par notre équipe sur un mannequin suggèrent qu'un sac ou une feuille de polyéthylène pourrait être utile lors de cette procédure en réduisant considérablement les pertes de chaleur causées par la convection et l'évaporation. Cependant, les phénomènes de compensation tels que la vasoconstriction généralisée au froid chez les prématurés sont très mal décrits, mais peuvent induire un conflit fonctionnel entre les mécanismes assurant le maintien de l'homéostasie et ceux impliqués dans le maintien de la tension artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-né prématuré = 32 semaines d'âge gestationnel
- 7 jours de vie
- Normothermique (température à cœur entre 36,5 et 37,5°C)
- Stable sur le plan hémodynamique
- Besoin de l'installation d'un cathéter central KTEC
Critère d'exclusion:
- Refus parental
- hypothermie (température < 36,5°C)
- Hyperthermie (température > 37,5°C)
- maladies cardiaques et syndromes malformatifs menaçant le pronostic vital
- Instabilité hémodynamique (catécholamine vasoconstricteur et vasodilatateur)
- Ventilation par oscillation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
à l'aide d'un sac en polyéthylène
|
Le nourrisson sera enveloppé dans un sac en polyéthylène 15 min avant de commencer la pose du cathéter veineux central
|
|
sans l'utilisation d'un sac en polyéthylène
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température
Délai: 1 heure
|
différence entre la température préhépatique au début de la pose du cathéter et la température la plus basse observée au cours de la procédure
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent GHYSELEN, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOL09-DR-GHYSELEN
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .