- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02798926
Polyeteenipussi: tapa estää hypotermia keskuslaskimokatetrin asettamisen aikana keskosilla? (PSac)
Erityistä huomiota kiinnitetään ennenaikaisten vastasyntyneiden lämmönhallintaan vastasyntyneiden tehohoidossa, koska hypotermiaan liittyy suuri sairastumisriski. Perkutaaninen keskuslaskimokatetrin asettaminen on välttämätöntä riittävän kalorien saannin ja hoitojen suonensisäisen antamisen varmistamiseksi, mutta tämä toimenpide voi aiheuttaa suuria ruumiinlämpövaihteluita, mikä aiheuttaa komplikaatioita näille vastasyntyneille, koska konvektiokubaattorin toiminta heikkenee inkubaattorin avaamisen aikana, mikä voi pitkittynyt (30 minuutista 2 tuntiin) riippuen katetrin asettamisen aikana ilmenneistä teknisistä ongelmista.
Samanaikaisesti polyeteenipussin tai -lakanan käyttö synnytyssalissa ja vastasyntyneiden kuljetuksessa on nyt selkeästi määritelty ja varmistaa vakauden tai jopa huomattavan lämpötilan nousun siirron aikana heti syntymän jälkeen. Useiden kliinisten tapausten valossa polyeteenipussin käyttö keskuslaskimokatetrin asennuksen aikana näyttää olevan tehokas estämään ruumiinlämmön lasku ennenaikaisilla vastasyntyneillä. Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja tämän menetelmän arvosta hypotermian ehkäisyssä tämäntyyppisten toimenpiteiden aikana.
Tiimimme tekemät alustavat tutkimukset nuken kanssa viittaavat siihen, että polyeteenipussi tai -levy voisi olla hyödyllinen tämän toimenpiteen aikana vähentämällä merkittävästi konvektion ja haihtumisen aiheuttamaa lämpöhävikkiä. Kompensaatioilmiöitä, kuten yleistynyt verisuonten supistuminen kylmään keskosilla, on kuitenkin kuvattu hyvin huonosti, mutta ne voivat aiheuttaa toiminnallisen ristiriidan homeostaasin ylläpitoa varmistavien mekanismien ja verenpaineen ylläpitoon osallistuvien mekanismien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennenaikainen Vastasyntynyt = 32 viikkoa raskausikää
- 7 päivää elämää
- Normoterminen (ytimen lämpötila 36,5 - 37,5 °C)
- Hemodynaamisesti vakaa
- Tarvitsee KTEC-keskuskatetrin asennuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien kieltäytyminen
- hypotermia (lämpötila < 36,5 °C)
- Hypertermia (lämpötila > 37,5 °C)
- sydänsairaudet ja epämuodostumat ovat hengenvaarallisia
- Hemodynaaminen epävakaus (katekolamiini vasokonstriktori ja verisuonia laajentava aine)
- Jaottelu värähtelyn mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
käyttämällä polyeteenipussia
|
Vauva kääritään polyeteenipussiin 15 minuuttia ennen keskuslaskimokatetrin asennuksen aloittamista
|
|
ilman polyeteenipussia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: 1 tunti
|
ero prehepaattisen lämpötilan välillä katetrin asennuksen alussa ja alimman toimenpiteen aikana havaitun lämpötilan välillä
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent GHYSELEN, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOL09-DR-GHYSELEN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .