Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polyethylenový sáček: způsob prevence hypotermie při zavádění centrálního žilního katétru u předčasně narozených novorozenců? (PSac)

11. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Zvláštní pozornost je věnována tepelnému managementu předčasně narozených novorozenců na jednotkách intenzivní péče pro novorozence kvůli velkému riziku morbidity spojené s hypotermií. Perkutánní zavedení centrálního žilního katétru je nezbytné pro zajištění dostatečného kalorického příjmu a intravenózního podání léčby, ale tento postup může způsobit velké změny tělesné teploty, které jsou odpovědné za komplikace u těchto novorozenců, protože funkce konvekčního inkubátoru je narušena během otevírání inkubátoru, což může být prodloužena (30 minut až 2 hodiny) v závislosti na technických potížích, které se vyskytly při zavádění katétru.

Paralelně je nyní jasně definováno použití polyetylenového sáčku nebo prostěradla na porodním sále a pro novorozenecký transport a zajišťuje stabilitu nebo i značný teplotní nárůst při přenosu bezprostředně po porodu. Ve světle několika klinických případů se použití polyetylenového sáčku při zavádění centrálního žilního katétru jeví jako účinné pro prevenci ztráty tělesné teploty u předčasně narozených novorozenců. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o hodnotě této metody prevence hypotermie při tomto typu výkonu.

Předběžné studie provedené naším týmem na figuríně naznačují, že polyetylenový pytel nebo fólie by mohly být užitečné během tohoto postupu, protože významně snižují tepelné ztráty způsobené konvekcí a odpařováním. Kompenzační jevy, jako je generalizovaná vazokonstrikce na chlad u předčasně narozených dětí, jsou však velmi špatně popsány, ale mohou vyvolat funkční konflikt mezi mechanismy zajišťujícími udržení homeostázy a mechanismy zapojenými do udržování krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 týden (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

předčasně narození novorozenci mladší než 32 týdnů gestačního věku (WGA)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předčasně narozené dítě = 32 týdnů gestačního věku
  • 7 dní života
  • normotermní (teplota jádra mezi 36,5 a 37,5 °C)
  • Stabilní hemodynamicky
  • Potřebujete instalaci centrálního katétru KTEC

Kritéria vyloučení:

  • Rodičovské odmítnutí
  • hypotermie (teplota < 36,5 °C)
  • Hypertermie (teplota > 37,5 °C)
  • srdeční choroby a malformační syndromy ohrožující život
  • Hemodynamická nestabilita ( katecholaminové vazokonstriktory a vazodilatátory )
  • Členění kmitáním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
s použitím polyetylénového sáčku
Přístroj: polyethylenový sáček
Dítě bude zabaleno do polyetylenového sáčku 15 minut před zahájením zavedení centrálního žilního katétru
bez použití polyetylénového sáčku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota
Časové okno: 1 hodina
rozdíl mezi prehepatální teplotou na začátku zavedení katétru a nejnižší teplotou pozorovanou během výkonu
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent GHYSELEN, PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOL09-DR-GHYSELEN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasně narození novorozenci

Klinické studie na polyethylenový sáček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit