Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полиэтиленовый мешок: способ профилактики гипотермии при установке центрального венозного катетера у недоношенных новорожденных? (PSac)

11 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Особое внимание уделяется терморегулированию недоношенных новорожденных в отделениях интенсивной терапии новорожденных из-за большого риска заболеваемости, связанного с гипотермией. Установка чрескожного центрального венозного катетера необходима для обеспечения адекватного потребления калорий и внутривенного введения препаратов, но эта процедура может вызвать серьезные колебания температуры тела, ответственные за осложнения у этих новорожденных, поскольку функция конвекционного инкубатора нарушается во время открытия инкубатора, что может быть длительный (от 30 минут до 2 часов) в зависимости от технических трудностей, возникающих при установке катетера.

Параллельно с этим использование полиэтиленового мешка или простыни в родильном зале и для транспортировки новорожденных в настоящее время четко определено и обеспечивает стабильность или даже значительное повышение температуры во время транспортировки сразу после рождения. В свете нескольких клинических случаев использование полиэтиленового мешка при установке центрального венозного катетера представляется эффективным для предотвращения потери температуры тела у недоношенных новорожденных. В настоящее время нет данных о ценности этого метода предотвращения гипотермии во время процедуры такого типа.

Предварительные исследования, проведенные нашей командой на манекене, показывают, что во время этой процедуры может быть полезен полиэтиленовый пакет или лист, который значительно снижает потери тепла, вызванные конвекцией и испарением. Однако такие компенсаторные явления, как генерализованная вазоконстрикция на холод у недоношенных детей, очень плохо описаны, но могут индуцировать функциональный конфликт между механизмами, обеспечивающими поддержание гомеостаза, и механизмами, участвующими в поддержании артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

63

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 неделя (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

недоношенные новорожденные со сроком гестации менее 32 недель (WGA)

Описание

Критерии включения:

  • недоношенный новорожденный ребенок = 32 недели гестационного возраста
  • 7 дней жизни
  • Нормотермический (внутренняя температура от 36,5 до 37,5°С)
  • Стабильный на гемодинамическом уровне
  • Нужна установка центрального катетера КТЭК

Критерий исключения:

  • Родительский отказ
  • гипотермия (температура < 36,5°С)
  • Гипертермия (температура > 37,5°С)
  • болезни сердца и синдромы пороков развития, опасные для жизни
  • Гемодинамическая нестабильность (катехоламиновые вазоконстрикторы и вазодилататоры)
  • Разбивка по колебаниям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
с использованием полиэтиленового пакета
Младенец будет завернут в полиэтиленовый пакет за 15 минут до начала установки центрального венозного катетера.
без использования полиэтиленового пакета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура
Временное ограничение: 1 час
разница между предпеченочной температурой в начале установки катетера и самой низкой температурой, наблюдаемой во время процедуры
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laurent GHYSELEN, PhD, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AOL09-DR-GHYSELEN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться