Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sacca in polietilene: un modo per prevenire l'ipotermia durante il posizionamento del catetere venoso centrale nei neonati prematuri? (PSac)

11 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Particolare attenzione è rivolta alla gestione termica dei neonati pretermine nelle unità di terapia intensiva neonatale a causa del maggior rischio di morbilità associato all'ipotermia. Il posizionamento del catetere venoso centrale percutaneo è essenziale per garantire un adeguato apporto calorico e la somministrazione endovenosa dei trattamenti, ma questa procedura può causare notevoli variazioni della temperatura corporea, responsabili di complicanze in questi neonati, poiché la funzione dell'incubatore a convezione è compromessa durante l'apertura dell'incubatore, che può essere prolungata (da 30 minuti a 2 ore) a seconda delle difficoltà tecniche incontrate durante il posizionamento del catetere.

Parallelamente, l'uso di una sacca o di un lenzuolo in polietilene in sala parto e per il trasporto neonatale è ormai chiaramente definito e garantisce stabilità o addirittura un notevole aumento della temperatura durante il trasferimento subito dopo la nascita. Alla luce di numerosi casi clinici, l'uso di una sacca in polietilene durante il posizionamento del catetere venoso centrale sembra essere efficace per prevenire la perdita di temperatura corporea nei neonati prematuri. Non sono attualmente disponibili dati relativi al valore di questo metodo di prevenzione dell'ipotermia durante questo tipo di procedura.

Studi preliminari condotti dal nostro team su un manichino suggeriscono che un sacchetto o un foglio di polietilene potrebbe essere utile durante questa procedura riducendo significativamente la perdita di calore causata dalla convezione e dall'evaporazione. Tuttavia, i fenomeni di compensazione come la vasocostrizione generalizzata al freddo nei neonati pretermine sono molto poco descritti, ma possono indurre un conflitto funzionale tra i meccanismi che assicurano il mantenimento dell'omeostasi e quelli coinvolti nel mantenimento della pressione arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 settimana (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

neonati prematuri di età gestazionale inferiore a 32 settimane (WGA)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prematuro Neonato = 32 settimane di età gestazionale
  • 7 giorni di vita
  • Normotermico (temperatura interna compresa tra 36,5 e 37,5 °C)
  • Stabile in modo emodinamico
  • Necessita dell'installazione di un catetere centrale KTEC

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei genitori
  • ipotermia (temperatura < 36,5°C)
  • Ipertermia (temperatura > 37,5°C)
  • malattie cardiache e sindromi malformative pericolose per la vita
  • Instabilità emodinamica (catecolamine vasocostrittore e vasodilatatore)
  • Ripartizione per oscillazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
con l'utilizzo di un sacchetto in polietilene
Il bambino verrà avvolto in un sacchetto di polietilene 15 minuti prima di iniziare il posizionamento del catetere venoso centrale
senza l'uso di un sacchetto di polietilene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura
Lasso di tempo: 1 ora
differenza tra la temperatura preepatica all'inizio del posizionamento del catetere e la temperatura più bassa osservata durante la procedura
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent GHYSELEN, PhD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

14 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOL09-DR-GHYSELEN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neonati prematuri

Prove cliniche su sacco in polietilene

Sottoscrivi