聚乙烯袋：一种预防早产儿中心静脉导管放置过程中体温过低的方法？ (PSac)
2026年6月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
由于与体温过低相关的主要发病风险，新生儿重症监护病房的早产新生儿的热管理受到特别关注。 经皮中心静脉导管放置对于确保足够的热量摄入和静脉内给药至关重要，但此过程可能导致体温发生重大变化，导致这些新生儿出现并发症，因为在打开保育箱期间对流保育箱功能受损，这可能是延长（30 分钟到 2 小时）取决于导管放置过程中遇到的技术困难。
与此同时，现在明确定义了在产房和新生儿运输中使用聚乙烯袋或床单，并确保在出生后立即转移过程中的稳定性甚至相当大的温度升高。 根据几个临床案例，在中心静脉导管放置过程中使用聚乙烯袋似乎可以有效防止早产新生儿体温下降。 目前没有关于这种方法在此类手术中预防体温过低的价值的可用数据。
我们的团队对假人进行的初步研究表明，在此过程中，聚乙烯袋或床单可能会有用，因为它可以显着减少由对流和蒸发引起的热损失。 然而，对早产儿对寒冷的普遍血管收缩等代偿现象的描述非常少，但会导致确保维持体内平衡的机制与参与维持血压的机制之间的功能冲突。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1周 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
胎龄小于 32 周的早产新生儿 (WGA)
描述
纳入标准：
- 早产新生儿 = 胎龄 32 周
- 7天的生命
- 正常体温（核心温度在 36.5 和 37.5 °C 之间）
- 血液动力学稳定
- 需要安装中央导管KTEC
排除标准：
- 父母拒绝
- 体温过低（温度 < 36.5 °C）
- 热疗（温度> 37.5°C）
- 心脏病和畸形综合征危及生命
- 血液动力学不稳定（儿茶酚胺血管收缩剂和血管扩张剂）
- 振荡击穿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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使用聚乙烯袋
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在开始放置中心静脉导管前 15 分钟，婴儿将被包裹在聚乙烯袋中
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不使用聚乙烯袋
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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温度
大体时间：1小时
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导管放置开始时的肝前温度与手术过程中观察到的最低温度之间的差异
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurent GHYSELEN, PhD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月19日
初级完成 (实际的)
2022年8月23日
研究完成 (实际的)
2022年8月23日
研究注册日期
首次提交
2016年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月9日
首次发布 (估计的)
2016年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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