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全身性エリテマトーデス患者におけるRANKL/オステオプロテゲリン比の決定。骨粗鬆症と心血管石灰化における役割 (CALCILUP)

2018年8月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

全身性エリテマトーデス(SLE)の患者は、骨粗鬆症および心血管石灰化のリスクが高いことが知られています。 また、骨粗鬆症は心血管石灰化と関連していることが多いため、骨リモデリングと心血管石灰化は同じ機構によって制御されているが、カルシウム沈着に関しては逆に制御されていることが示唆されている。 炎症因子と免疫因子がこれら 2 つのプロセスに関与していると考えられています。

破骨細胞の分化におけるRANKL/OPGシステムの役割は、過去10年間にわたって解明されてきました。 RANKL は単球マクロファージの破骨細胞への分化を誘導しますが、逆に、OPG は RANKL を不活化することで阻害的な役割を果たします。 血管壁における平滑筋細胞の骨芽細胞への分化は石灰化を誘発し、この現象は単球の破骨細胞への分化によって相殺されます。 骨粗鬆症の病因におけるRANKL/OPG比の役割は現在明確に確立されていますが、血管石灰化におけるRANKL/OPG比の役割は現時点では仮説にすぎません。

この研究は、アミアン大学病院の内科および腎臓科で診断され経過観察されているSLE患者に焦点を当てます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amiens、フランス、80054
        • CHU Amiens
      • Rouen、フランス、76031
        • CHU Rouen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • 全身性エリテマトーデスを患っている。

除外基準:

骨や心臓血管の代謝障害を引き起こす可能性のある基礎疾患:

  • がんなどの悪性腫瘍が転移している
  • LED またはオーバーラップ症候群 (ループス、MCTD) 以外の自己免疫疾患
  • HIV、B型肝炎およびC型肝炎による感染
  • 肝硬変
  • 慢性腎不全
  • 副甲状腺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:全身性エリテマトーデス
RANKL/OPG 比 骨密度測定 ファンビーム CT スキャン ドップラー超音波

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
RANKL/OPG 比率
時間枠:0日目
0日目
骨粗鬆症の存在
時間枠:0日目
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cécile MAZIERE, Md, PhD、CHU Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年4月15日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月9日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

RANKL/OPG 比率の臨床試験

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