Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení poměru RANKL/osteoprotegerin u pacientů se systémovým lupus erythematodes. Úloha při osteoporóze a kardiovaskulární kalcifikaci (CALCILUP)

9. srpna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Je známo, že pacienti se systémovým lupus erythematodes (SLE) představují zvýšené riziko osteoporózy a kardiovaskulární kalcifikace. Bylo také navrženo, že remodelace kostí a kardiovaskulární kalcifikace jsou regulovány stejnými mechanismy, ale obráceně, pokud jde o ukládání vápníku, protože osteoporóza je často spojena s kardiovaskulární kalcifikací. Na těchto dvou procesech se podílejí zánětlivé a imunitní faktory.

Role systému RANKL/OPG v diferenciaci osteoklastů byla objasněna v posledních deseti letech. RANKL indukuje diferenciaci monocytů-makrofágů na osteoklasty, zatímco naopak OPG má inhibiční roli inaktivací RANKL. Diferenciace buněk hladkého svalstva na osteoblasty v cévní stěně vyvolává kalcifikaci a tento jev je vyvážen diferenciací monocytů na osteoklasty. I když je nyní úloha poměru RANKL/OPG v patogenezi osteoporózy jasně stanovena, jeho role v vaskulární kalcifikaci je v současné době pouze hypotetická.

Tato studie se zaměří na pacienty se SLE diagnostikovaným a sledovaným na interním a nefrologickém oddělení Fakultní nemocnice v Amiens.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens
      • Rouen, Francie, 76031
        • CHU Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy starší 18 let
  • trpící systémovým lupus erythematodes.

Kritéria vyloučení:

základní onemocnění, která mohou vést ke kostním a kardiovaskulárním metabolickým poruchám:

  • Malignity, jako je rakovina, metastázovaly
  • Autoimunitní onemocnění jiné než LED nebo překrývající se syndrom (rhupus, MCTD)
  • Infekce HIV, hepatitida B a C
  • Jaterní cirhóza
  • Chronické selhání ledvin
  • Poruchy příštítných tělísek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Systémový lupus erythematodes
Poměr RANKL/OPG kostní denzitometrie fan beam CT scan Dopplerův ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr RANKL/OPG
Časové okno: Den 0
Den 0
přítomnost osteoporózy
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poměr RANKL/OPG

3
Předplatit