- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02799173
Stanovení poměru RANKL/osteoprotegerin u pacientů se systémovým lupus erythematodes. Úloha při osteoporóze a kardiovaskulární kalcifikaci (CALCILUP)
Je známo, že pacienti se systémovým lupus erythematodes (SLE) představují zvýšené riziko osteoporózy a kardiovaskulární kalcifikace. Bylo také navrženo, že remodelace kostí a kardiovaskulární kalcifikace jsou regulovány stejnými mechanismy, ale obráceně, pokud jde o ukládání vápníku, protože osteoporóza je často spojena s kardiovaskulární kalcifikací. Na těchto dvou procesech se podílejí zánětlivé a imunitní faktory.
Role systému RANKL/OPG v diferenciaci osteoklastů byla objasněna v posledních deseti letech. RANKL indukuje diferenciaci monocytů-makrofágů na osteoklasty, zatímco naopak OPG má inhibiční roli inaktivací RANKL. Diferenciace buněk hladkého svalstva na osteoblasty v cévní stěně vyvolává kalcifikaci a tento jev je vyvážen diferenciací monocytů na osteoklasty. I když je nyní úloha poměru RANKL/OPG v patogenezi osteoporózy jasně stanovena, jeho role v vaskulární kalcifikaci je v současné době pouze hypotetická.
Tato studie se zaměří na pacienty se SLE diagnostikovaným a sledovaným na interním a nefrologickém oddělení Fakultní nemocnice v Amiens.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
Rouen, Francie, 76031
- CHU Rouen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy starší 18 let
- trpící systémovým lupus erythematodes.
Kritéria vyloučení:
základní onemocnění, která mohou vést ke kostním a kardiovaskulárním metabolickým poruchám:
- Malignity, jako je rakovina, metastázovaly
- Autoimunitní onemocnění jiné než LED nebo překrývající se syndrom (rhupus, MCTD)
- Infekce HIV, hepatitida B a C
- Jaterní cirhóza
- Chronické selhání ledvin
- Poruchy příštítných tělísek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Systémový lupus erythematodes
Poměr RANKL/OPG kostní denzitometrie fan beam CT scan Dopplerův ultrazvuk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Poměr RANKL/OPG
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
přítomnost osteoporózy
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHRCIR09-PR-MAZIERE-MME
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poměr RANKL/OPG
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončenoZubní implantát | Ztráta alveolární kosti | PeriimplantitidaKrocan
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Jiangsu T-Mab Biopharma Co.,LtdNeznámý
-
Jiangsu T-Mab Biopharma Co.,LtdNeznámý
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýArterioskleróza Obliterans | Diabetická cévní onemocnění | Monckebergova mediální kalcifická sklerózaFrancie
-
Jiangsu T-Mab Biopharma Co.,LtdNeznámý
-
University of AberdeenKing's College London; Zarqa UniversityNáborNaražený třetí molární zub | Poranění dolního alveolárního nervuSpojené království
-
Shanghai JMT-Bio Inc.Quintiles, Inc.; Covance; KingMed DiagnosticsNeznámý
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.NeznámýPostmenopauzální osteoporózaČína
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Dokončeno