Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de RANKL/Osteoprotegerin-ratio bij patiënten met systemische lupus erythematosus. Rol bij osteoporose en cardiovasculaire verkalking (CALCILUP)

9 augustus 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Het is bekend dat patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) een verhoogd risico lopen op osteoporose en cardiovasculaire calcificatie. Er is ook gesuggereerd dat botremodellering en cardiovasculaire calcificatie worden gereguleerd door dezelfde mechanismen, maar omgekeerd in termen van calciumafzetting, aangezien osteoporose vaak wordt geassocieerd met cardiovasculaire calcificatie. Ontstekings- en immuunfactoren zijn betrokken bij deze twee processen.

De rol van het RANKL/OPG-systeem bij osteoclastdifferentiatie is de afgelopen tien jaar opgehelderd. RANKL induceert differentiatie van monocyten-macrofagen in osteoclasten, terwijl OPG omgekeerd een remmende rol uitoefent door RANKL te inactiveren. Differentiatie van gladde spiercellen in osteoblasten in de vaatwand induceert verkalking, en dit fenomeen wordt gecompenseerd door differentiatie van monocyten in osteoclasten. Hoewel de rol van de RANKL/OPG-ratio in de pathogenese van osteoporose nu duidelijk is vastgesteld, is de rol ervan bij vasculaire calcificatie op dit moment slechts hypothetisch.

Deze studie zal zich richten op patiënten met SLE gediagnosticeerd en gevolgd in de afdelingen Interne Geneeskunde en Nefrologie van het Universitair Ziekenhuis van Amiens

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • CHU Rouen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ouder dan 18 jaar
  • lijdt aan systemische lupus erythematosus.

Uitsluitingscriteria:

onderliggende ziekten die kunnen leiden tot bot- en cardiovasculaire stofwisselingsstoornissen:

  • Maligniteiten zoals uitgezaaide kanker
  • Auto-immuunziekte anders dan LED of overlapsyndroom (rhupus, MCTD)
  • Infectie door HIV, hepatitis B en C
  • Levercirrose
  • Chronisch nierfalen
  • Aandoeningen van de bijschildklier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Systemische lupus erythematosus
RANKL/OPG-ratio botdensitometrie waaierstraal CT-scan Doppler-echografie
Biologisch: RANKL/OPG-verhouding
Apparaat: botdensitometrie
Apparaat: waaierstraal CT-scan
Apparaat: Doppler-echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
RANKL/OPG-verhouding
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
aanwezigheid van osteoporose
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRCIR09-PR-MAZIERE-MME

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren