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Determinação da Razão RANKL/Osteoprotegerina em Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico. Papel na Osteoporose e Calcificação Cardiovascular (CALCILUP)

9 de agosto de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Sabe-se que pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) apresentam risco aumentado de osteoporose e calcificação cardiovascular. Também foi sugerido que a remodelação óssea e a calcificação cardiovascular são reguladas pelos mesmos mecanismos, mas inversamente em termos de deposição de cálcio, pois a osteoporose está frequentemente associada à calcificação cardiovascular. Fatores inflamatórios e imunológicos têm sido implicados nesses dois processos.

O papel do sistema RANKL/OPG na diferenciação dos osteoclastos foi elucidado nos últimos dez anos. O RANKL induz a diferenciação de monócitos-macrófagos em osteoclastos, enquanto, inversamente, o OPG exerce um papel inibitório ao inativar o RANKL. A diferenciação de células musculares lisas em osteoblastos na parede do vaso induz a calcificação, e esse fenômeno é contrabalançado pela diferenciação de monócitos em osteoclastos. Embora o papel da relação RANKL/OPG na patogênese da osteoporose esteja claramente estabelecido, seu papel na calcificação vascular é apenas hipotético no momento.

Este estudo se concentrará em pacientes com LES diagnosticados e acompanhados nos departamentos de Medicina Interna e Nefrologia do Amiens University Hospital

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens
      • Rouen, França, 76031
        • CHU Rouen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres acima de 18 anos
  • portadora de lúpus eritematoso sistêmico.

Critério de exclusão:

doenças subjacentes que podem levar a distúrbios metabólicos ósseos e cardiovasculares:

  • Malignidades como câncer metastizado
  • Doença autoimune diferente de LED ou síndrome de sobreposição (rúpus, MCTD)
  • Infecção por HIV, hepatite B e C
  • Cirrose Hepática
  • Insuficiência renal crônica
  • Distúrbios da paratireoide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lúpus Eritematoso Sistêmico
Razão RANKL/OPG densitometria óssea feixe de leque tomografia computadorizada ultrassom Doppler

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Relação RANKL/OPG
Prazo: Dia 0
Dia 0
presença de osteoporose
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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