- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02799173
Determinação da Razão RANKL/Osteoprotegerina em Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico. Papel na Osteoporose e Calcificação Cardiovascular (CALCILUP)
Sabe-se que pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) apresentam risco aumentado de osteoporose e calcificação cardiovascular. Também foi sugerido que a remodelação óssea e a calcificação cardiovascular são reguladas pelos mesmos mecanismos, mas inversamente em termos de deposição de cálcio, pois a osteoporose está frequentemente associada à calcificação cardiovascular. Fatores inflamatórios e imunológicos têm sido implicados nesses dois processos.
O papel do sistema RANKL/OPG na diferenciação dos osteoclastos foi elucidado nos últimos dez anos. O RANKL induz a diferenciação de monócitos-macrófagos em osteoclastos, enquanto, inversamente, o OPG exerce um papel inibitório ao inativar o RANKL. A diferenciação de células musculares lisas em osteoblastos na parede do vaso induz a calcificação, e esse fenômeno é contrabalançado pela diferenciação de monócitos em osteoclastos. Embora o papel da relação RANKL/OPG na patogênese da osteoporose esteja claramente estabelecido, seu papel na calcificação vascular é apenas hipotético no momento.
Este estudo se concentrará em pacientes com LES diagnosticados e acompanhados nos departamentos de Medicina Interna e Nefrologia do Amiens University Hospital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
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Rouen, França, 76031
- CHU Rouen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres acima de 18 anos
- portadora de lúpus eritematoso sistêmico.
Critério de exclusão:
doenças subjacentes que podem levar a distúrbios metabólicos ósseos e cardiovasculares:
- Malignidades como câncer metastizado
- Doença autoimune diferente de LED ou síndrome de sobreposição (rúpus, MCTD)
- Infecção por HIV, hepatite B e C
- Cirrose Hepática
- Insuficiência renal crônica
- Distúrbios da paratireoide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lúpus Eritematoso Sistêmico
Razão RANKL/OPG densitometria óssea feixe de leque tomografia computadorizada ultrassom Doppler
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Relação RANKL/OPG
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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presença de osteoporose
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRCIR09-PR-MAZIERE-MME
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