- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02799173
Détermination du rapport RANKL/ostéoprotégérine chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé. Rôle dans l'ostéoporose et la calcification cardiovasculaire (CALCILUP)
Les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LES) sont connus pour présenter un risque accru d'ostéoporose et de calcification cardiovasculaire. Il a également été suggéré que le remodelage osseux et la calcification cardiovasculaire sont régulés par les mêmes mécanismes, mais inversement en termes de dépôt de calcium, l'ostéoporose étant souvent associée à une calcification cardiovasculaire. Des facteurs inflammatoires et immunitaires ont été impliqués dans ces deux processus.
Le rôle du système RANKL/OPG dans la différenciation des ostéoclastes a été élucidé au cours des dix dernières années. RANKL induit la différenciation des monocytes-macrophages en ostéoclastes, tandis qu'à l'inverse, l'OPG exerce un rôle inhibiteur en inactivant RANKL. La différenciation des cellules musculaires lisses en ostéoblastes dans la paroi vasculaire induit une calcification, et ce phénomène est contrebalancé par la différenciation des monocytes en ostéoclastes. Si le rôle du rapport RANKL/OPG dans la pathogenèse de l'ostéoporose est désormais clairement établi, son rôle dans la calcification vasculaire n'est à l'heure actuelle qu'hypothétique.
Cette étude portera sur les patients atteints de LES diagnostiqués et suivis dans les services de médecine interne et de néphrologie du CHU d'Amiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Rouen, France, 76031
- CHU Rouen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de plus de 18 ans
- souffrant de lupus érythémateux disséminé.
Critère d'exclusion:
maladies sous-jacentes pouvant entraîner des troubles métaboliques osseux et cardiovasculaires :
- Malignités telles que le cancer métastasé
- Maladie auto-immune autre que LED ou syndrome de chevauchement (rhupus, MCTD)
- Infection par le VIH, les hépatites B et C
- Cirrhose hépatique
- L'insuffisance rénale chronique
- Troubles parathyroïdiens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le lupus érythémateux disséminé
Rapport RANKL/OPG densitométrie osseuse tomodensitométrie en éventail échographie Doppler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapport RANKL/OPG
Délai: Jour 0
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Jour 0
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présence d'ostéoporose
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRCIR09-PR-MAZIERE-MME
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