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Détermination du rapport RANKL/ostéoprotégérine chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé. Rôle dans l'ostéoporose et la calcification cardiovasculaire (CALCILUP)

9 août 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LES) sont connus pour présenter un risque accru d'ostéoporose et de calcification cardiovasculaire. Il a également été suggéré que le remodelage osseux et la calcification cardiovasculaire sont régulés par les mêmes mécanismes, mais inversement en termes de dépôt de calcium, l'ostéoporose étant souvent associée à une calcification cardiovasculaire. Des facteurs inflammatoires et immunitaires ont été impliqués dans ces deux processus.

Le rôle du système RANKL/OPG dans la différenciation des ostéoclastes a été élucidé au cours des dix dernières années. RANKL induit la différenciation des monocytes-macrophages en ostéoclastes, tandis qu'à l'inverse, l'OPG exerce un rôle inhibiteur en inactivant RANKL. La différenciation des cellules musculaires lisses en ostéoblastes dans la paroi vasculaire induit une calcification, et ce phénomène est contrebalancé par la différenciation des monocytes en ostéoclastes. Si le rôle du rapport RANKL/OPG dans la pathogenèse de l'ostéoporose est désormais clairement établi, son rôle dans la calcification vasculaire n'est à l'heure actuelle qu'hypothétique.

Cette étude portera sur les patients atteints de LES diagnostiqués et suivis dans les services de médecine interne et de néphrologie du CHU d'Amiens

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens
      • Rouen, France, 76031
        • CHU Rouen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de plus de 18 ans
  • souffrant de lupus érythémateux disséminé.

Critère d'exclusion:

maladies sous-jacentes pouvant entraîner des troubles métaboliques osseux et cardiovasculaires :

  • Malignités telles que le cancer métastasé
  • Maladie auto-immune autre que LED ou syndrome de chevauchement (rhupus, MCTD)
  • Infection par le VIH, les hépatites B et C
  • Cirrhose hépatique
  • L'insuffisance rénale chronique
  • Troubles parathyroïdiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le lupus érythémateux disséminé
Rapport RANKL/OPG densitométrie osseuse tomodensitométrie en éventail échographie Doppler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rapport RANKL/OPG
Délai: Jour 0
Jour 0
présence d'ostéoporose
Délai: Jour 0
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2016

Première publication (Estimation)

14 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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