- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02799173
A RANKL/Osteoprotegerin arány meghatározása szisztémás lupusz erythematosusban szenvedő betegeknél. Szerepe a csontritkulásban és a szív- és érrendszeri meszesedésben (CALCILUP)
A szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő betegekről ismert, hogy fokozott a csontritkulás és a szív- és érrendszeri meszesedés kockázata. Azt is felvetették, hogy a csontok átalakulását és a szív- és érrendszeri meszesedést ugyanazok a mechanizmusok szabályozzák, de a kalcium lerakódás szempontjából fordítottan, mivel az oszteoporózis gyakran társul a szív- és érrendszeri meszesedéssel. Ebben a két folyamatban gyulladásos és immunfaktorok is szerepet játszanak.
A RANKL/OPG rendszer szerepe az oszteoklasztok differenciálódásában az elmúlt tíz évben tisztázódott. A RANKL a monociták-makrofágok oszteoklasztokká történő differenciálódását indukálja, míg fordítva az OPG gátló szerepet tölt be a RANKL inaktiválásával. A simaizomsejtek oszteoblasztokká differenciálódása az érfalban meszesedést indukál, és ezt a jelenséget ellensúlyozza a monociták oszteoklasztokká differenciálódása. Bár a RANKL/OPG arány szerepe az oszteoporózis patogenezisében mára egyértelműen megállapított, szerepe a vaszkuláris meszesedésben jelenleg csak hipotetikus.
Ez a tanulmány az Amiens Egyetemi Kórház belgyógyászati és nefrológiai osztályán diagnosztizált és követett SLE-s betegekre összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
Rouen, Franciaország, 76031
- CHU Rouen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nők
- szisztémás lupus erythematosusban szenved.
Kizárási kritériumok:
olyan alapbetegségek, amelyek csont- és szív- és érrendszeri anyagcserezavarokhoz vezethetnek:
- Rosszindulatú daganatok, például rák metasztázisok
- A LED-től eltérő autoimmun betegség vagy az átfedési szindróma (rhupus, MCTD)
- HIV, hepatitis B és C fertőzés
- Májcirrhosis
- Krónikus veseelégtelenség
- Mellékpajzsmirigy rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szisztémás lupus erythematosus
RANKL/OPG arány csontdenzitometriás ventilátornyaláb CT scan Doppler ultrahang
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
RANKL/OPG arány
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
|
csontritkulás jelenléte
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHRCIR09-PR-MAZIERE-MME
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .