Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A RANKL/Osteoprotegerin arány meghatározása szisztémás lupusz erythematosusban szenvedő betegeknél. Szerepe a csontritkulásban és a szív- és érrendszeri meszesedésben (CALCILUP)

2018. augusztus 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő betegekről ismert, hogy fokozott a csontritkulás és a szív- és érrendszeri meszesedés kockázata. Azt is felvetették, hogy a csontok átalakulását és a szív- és érrendszeri meszesedést ugyanazok a mechanizmusok szabályozzák, de a kalcium lerakódás szempontjából fordítottan, mivel az oszteoporózis gyakran társul a szív- és érrendszeri meszesedéssel. Ebben a két folyamatban gyulladásos és immunfaktorok is szerepet játszanak.

A RANKL/OPG rendszer szerepe az oszteoklasztok differenciálódásában az elmúlt tíz évben tisztázódott. A RANKL a monociták-makrofágok oszteoklasztokká történő differenciálódását indukálja, míg fordítva az OPG gátló szerepet tölt be a RANKL inaktiválásával. A simaizomsejtek oszteoblasztokká differenciálódása az érfalban meszesedést indukál, és ezt a jelenséget ellensúlyozza a monociták oszteoklasztokká differenciálódása. Bár a RANKL/OPG arány szerepe az oszteoporózis patogenezisében mára egyértelműen megállapított, szerepe a vaszkuláris meszesedésben jelenleg csak hipotetikus.

Ez a tanulmány az Amiens Egyetemi Kórház belgyógyászati ​​és nefrológiai osztályán diagnosztizált és követett SLE-s betegekre összpontosít.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Amiens, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens
      • Rouen, Franciaország, 76031
        • CHU Rouen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők
  • szisztémás lupus erythematosusban szenved.

Kizárási kritériumok:

olyan alapbetegségek, amelyek csont- és szív- és érrendszeri anyagcserezavarokhoz vezethetnek:

  • Rosszindulatú daganatok, például rák metasztázisok
  • A LED-től eltérő autoimmun betegség vagy az átfedési szindróma (rhupus, MCTD)
  • HIV, hepatitis B és C fertőzés
  • Májcirrhosis
  • Krónikus veseelégtelenség
  • Mellékpajzsmirigy rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szisztémás lupus erythematosus
RANKL/OPG arány csontdenzitometriás ventilátornyaláb CT scan Doppler ultrahang

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
RANKL/OPG arány
Időkeret: 0. nap
0. nap
csontritkulás jelenléte
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel