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Determinazione del rapporto RANKL/osteoprotegerina in pazienti con lupus eritematoso sistemico. Ruolo nell'osteoporosi e nella calcificazione cardiovascolare (CALCILUP)

9 agosto 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

È noto che i pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) presentano un aumentato rischio di osteoporosi e calcificazione cardiovascolare. È stato anche suggerito che il rimodellamento osseo e la calcificazione cardiovascolare siano regolati dagli stessi meccanismi, ma in modo inverso in termini di deposizione di calcio, poiché l'osteoporosi è spesso associata alla calcificazione cardiovascolare. Fattori infiammatori e immunitari sono stati implicati in questi due processi.

Il ruolo del sistema RANKL/OPG nella differenziazione degli osteoclasti è stato chiarito negli ultimi dieci anni. RANKL induce la differenziazione dei monociti-macrofagi in osteoclasti, mentre, inversamente, OPG esercita un ruolo inibitorio inattivando RANKL. La differenziazione delle cellule muscolari lisce in osteoblasti nella parete del vaso induce la calcificazione e questo fenomeno è controbilanciato dalla differenziazione dei monociti in osteoclasti. Sebbene il ruolo del rapporto RANKL/OPG nella patogenesi dell'osteoporosi sia stato ormai chiaramente stabilito, il suo ruolo nella calcificazione vascolare è al momento solo ipotetico.

Questo studio si concentrerà sui pazienti con LES diagnosticati e seguiti nei dipartimenti di medicina interna e nefrologia dell'ospedale universitario di Amiens

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens
      • Rouen, Francia, 76031
        • CHU Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età superiore ai 18 anni
  • affetto da lupus eritematoso sistemico.

Criteri di esclusione:

malattie sottostanti che possono portare a disturbi metabolici ossei e cardiovascolari:

  • Tumori maligni come il cancro metastatizzato
  • Malattia autoimmune diversa da LED o sindrome da sovrapposizione (rhupus, MCTD)
  • Infezione da HIV, epatite B e C
  • Cirrosi epatica
  • Fallimento renale cronico
  • Disturbi paratiroidei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lupus eritematoso sistemico
Rapporto RANKL/OPG Densitometria ossea Fan Beam TC Scansione Doppler Ultrasuoni
Biologico: Rapporto RANKL/OPG
Dispositivo: densitometria ossea
Dispositivo: TAC a ventaglio
Dispositivo: Ultrasuono Doppler

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto RANKL/OPG
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
presenza di osteoporosi
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigatori

  • Investigatore principale: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRCIR09-PR-MAZIERE-MME

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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