Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie stosunku RANKL/Osteoprotegerin u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym. Rola w osteoporozie i zwapnieniu układu sercowo-naczyniowego (CALCILUP)

9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Wiadomo, że pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) są narażeni na zwiększone ryzyko osteoporozy i zwapnienia układu sercowo-naczyniowego. Sugerowano również, że przebudowa kości i zwapnienie układu sercowo-naczyniowego są regulowane przez te same mechanizmy, ale odwrotnie pod względem odkładania się wapnia, ponieważ osteoporoza jest często związana ze zwapnieniem układu sercowo-naczyniowego. W te dwa procesy zaangażowane są czynniki zapalne i immunologiczne.

Rola systemu RANKL/OPG w różnicowaniu osteoklastów została wyjaśniona w ciągu ostatnich dziesięciu lat. RANKL indukuje różnicowanie monocytów-makrofagów w osteoklasty, podczas gdy odwrotnie, OPG wywiera rolę hamującą poprzez inaktywację RANKL. Różnicowanie się komórek mięśni gładkich w osteoblasty w ścianie naczynia powoduje zwapnienie, a zjawisko to jest równoważone przez różnicowanie się monocytów w osteoklasty. Chociaż rola stosunku RANKL/OPG w patogenezie osteoporozy została już jasno ustalona, ​​jego rola w zwapnieniu naczyń jest obecnie jedynie hipotetyczna.

Badanie to skupi się na pacjentach ze zdiagnozowanym i obserwowanym SLE na oddziałach chorób wewnętrznych i nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU AMIENS
      • Rouen, Francja, 76031
        • CHU Rouen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety powyżej 18 lat
  • cierpi na toczeń rumieniowaty układowy.

Kryteria wyłączenia:

choroby podstawowe, które mogą prowadzić do zaburzeń metabolicznych kości i układu sercowo-naczyniowego:

  • Nowotwory złośliwe, takie jak rak z przerzutami
  • Choroba autoimmunologiczna inna niż LED lub zespół nakładania się ( rhupus , MCTD )
  • Zakażenie wirusem HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C
  • Marskość wątroby
  • Przewlekłą niewydolność nerek
  • Zaburzenia przytarczyc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Toczeń rumieniowaty układowy
Stosunek RANKL/OPG densytometria kości wachlarzowa tomografia komputerowa Doppler USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosunek RANKL/OPG
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
obecność osteoporozy
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU AMIENS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosunek RANKL/OPG

Subskrybuj