- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02799173
Określenie stosunku RANKL/Osteoprotegerin u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym. Rola w osteoporozie i zwapnieniu układu sercowo-naczyniowego (CALCILUP)
Wiadomo, że pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) są narażeni na zwiększone ryzyko osteoporozy i zwapnienia układu sercowo-naczyniowego. Sugerowano również, że przebudowa kości i zwapnienie układu sercowo-naczyniowego są regulowane przez te same mechanizmy, ale odwrotnie pod względem odkładania się wapnia, ponieważ osteoporoza jest często związana ze zwapnieniem układu sercowo-naczyniowego. W te dwa procesy zaangażowane są czynniki zapalne i immunologiczne.
Rola systemu RANKL/OPG w różnicowaniu osteoklastów została wyjaśniona w ciągu ostatnich dziesięciu lat. RANKL indukuje różnicowanie monocytów-makrofagów w osteoklasty, podczas gdy odwrotnie, OPG wywiera rolę hamującą poprzez inaktywację RANKL. Różnicowanie się komórek mięśni gładkich w osteoblasty w ścianie naczynia powoduje zwapnienie, a zjawisko to jest równoważone przez różnicowanie się monocytów w osteoklasty. Chociaż rola stosunku RANKL/OPG w patogenezie osteoporozy została już jasno ustalona, jego rola w zwapnieniu naczyń jest obecnie jedynie hipotetyczna.
Badanie to skupi się na pacjentach ze zdiagnozowanym i obserwowanym SLE na oddziałach chorób wewnętrznych i nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU AMIENS
-
Rouen, Francja, 76031
- CHU Rouen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety powyżej 18 lat
- cierpi na toczeń rumieniowaty układowy.
Kryteria wyłączenia:
choroby podstawowe, które mogą prowadzić do zaburzeń metabolicznych kości i układu sercowo-naczyniowego:
- Nowotwory złośliwe, takie jak rak z przerzutami
- Choroba autoimmunologiczna inna niż LED lub zespół nakładania się ( rhupus , MCTD )
- Zakażenie wirusem HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C
- Marskość wątroby
- Przewlekłą niewydolność nerek
- Zaburzenia przytarczyc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Toczeń rumieniowaty układowy
Stosunek RANKL/OPG densytometria kości wachlarzowa tomografia komputerowa Doppler USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosunek RANKL/OPG
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
obecność osteoporozy
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU AMIENS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRCIR09-PR-MAZIERE-MME
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosunek RANKL/OPG
-
Necmettin Erbakan UniversityZakończonyImplant dentystyczny | Utrata kości wyrostka zębodołowego | Zapalenie okołoimplantoweIndyk
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Vesile Elif ToyInonu UniversityZakończonyNiedobór witaminy D | Peri-implantitis | Niepowodzenie osteointegracji implantu dentystycznegoIndyk
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyUderzenie | Migotanie przedsionków | Zakrzepica żył głębokichFrancja
-
Peking University Third HospitalZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyArterioskleroza zarostowa | Cukrzycowe choroby naczyniowe | Stwardnienie zwapniałe przyśrodkowe MonckebergaFrancja
-
Jiangsu T-Mab Biopharma Co.,LtdNieznany
-
Jiangsu T-Mab Biopharma Co.,LtdNieznany
-
Jiangsu T-Mab Biopharma Co.,LtdNieznany