Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af RANKL/Osteoprotegerin-forholdet hos patienter med systemisk lupus erythematosus. Rolle i osteoporose og kardiovaskulær forkalkning (CALCILUP)

9. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) er kendt for at have en øget risiko for osteoporose og kardiovaskulær forkalkning. Det er også blevet foreslået, at knogleombygning og kardiovaskulær forkalkning reguleres af de samme mekanismer, men omvendt med hensyn til calciumaflejring, da osteoporose ofte er forbundet med kardiovaskulær forkalkning. Inflammatoriske og immunfaktorer er blevet impliceret i disse to processer.

RANKL/OPG-systemets rolle i osteoklastdifferentiering er blevet belyst i løbet af de sidste ti år. RANKL inducerer differentiering af monocytter-makrofager til osteoklaster, mens OPG omvendt udøver en hæmmende rolle ved at inaktivere RANKL. Differentiering af glatte muskelceller til osteoblaster i karvæggen inducerer forkalkning, og dette fænomen modsvares af differentiering af monocytter til osteoklaster. Selvom RANKL/OPG-forholdets rolle i patogenesen af ​​osteoporose nu er blevet klart fastslået, er dens rolle i vaskulær forkalkning kun hypotetisk på nuværende tidspunkt.

Denne undersøgelse vil fokusere på patienter med SLE diagnosticeret og fulgt i Amiens Universitetshospital intern medicin og nefrologisk afdeling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • CHU Rouen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18 år
  • lider af systemisk lupus erythematosus.

Ekskluderingskriterier:

underliggende sygdomme, der kan føre til knogle- og kardiovaskulære metaboliske forstyrrelser:

  • Maligniteter såsom cancer metastaserede
  • Andre autoimmune sygdomme end LED eller overlapssyndrom (rhupus, MCTD)
  • Infektion med HIV, hepatitis B og C
  • Levercirrose
  • Kronisk nyresvigt
  • Parathyreoidea lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Systemisk lupus erythematosus
RANKL/OPG ratio knogledensitometri viftestråle CT-scanning Doppler ultralyd
Biologisk: RANKL/OPG-forhold
Enhed: knogledensitometri
Enhed: viftestråle CT-scanning
Enhed: Doppler ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RANKL/OPG-forhold
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
tilstedeværelse af osteoporose
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2016

Først opslået (Skøn)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRCIR09-PR-MAZIERE-MME

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus erythematosus, systemisk

Kliniske forsøg med RANKL/OPG-forhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner