- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02799173
RANKL/Osteoprotegeriini-suhteen määritys potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus. Rooli osteoporoosissa ja sydän- ja verisuonijärjestelmän kalkkiutumisessa (CALCILUP)
Systeemistä lupus erythematosusta (SLE) sairastavien potilaiden tiedetään lisäävän osteoporoosin ja sydän- ja verisuonijärjestelmän kalkkeutumisen riskiä. On myös ehdotettu, että luun uudelleenmuotoilua ja kardiovaskulaarista kalkkeutumista säätelevät samat mekanismit, mutta päinvastoin kalsiumin kertymisen kannalta, koska osteoporoosi liittyy usein kardiovaskulaariseen kalkkiutumiseen. Tulehdus- ja immuunitekijät ovat osallisina näissä kahdessa prosessissa.
RANKL/OPG-järjestelmän rooli osteoklastien erilaistumisessa on selvitetty viimeisen kymmenen vuoden aikana. RANKL indusoi monosyyttien-makrofagien erilaistumista osteoklasteiksi, kun taas päinvastoin OPG:llä on estävä rooli inaktivoimalla RANKL:n. Sileiden lihassolujen erilaistuminen osteoblasteiksi verisuonen seinämässä indusoi kalkkeutumista, ja tätä ilmiötä tasapainottaa monosyyttien erilaistuminen osteoklasteiksi. Vaikka RANKL/OPG-suhteen rooli osteoporoosin patogeneesissä on nyt selkeästi osoitettu, sen rooli verisuonten kalkkeutumisessa on tällä hetkellä vain hypoteettinen.
Tämä tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on diagnosoitu SLE ja joita seurataan Amiensin yliopistollisen sairaalan sisätautien ja nefrologian osastoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
Rouen, Ranska, 76031
- CHU Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naiset
- kärsivät systeemisestä lupus erythematosuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
perussairaudet, jotka voivat johtaa luuston ja sydän- ja verisuonijärjestelmän aineenvaihduntahäiriöihin:
- Pahanlaatuiset kasvaimet, kuten syöpä, metastasoituivat
- Muu autoimmuunisairaus kuin LED tai päällekkäisyysoireyhtymä ( rhupus , MCTD )
- HIV-infektio, hepatiitti B ja C
- Maksakirroosi
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Lisäkilpirauhasen häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Systeeminen lupus erythematosus
RANKL/OPG-suhde luutiheysmittauspuhallinsäde CT-skannaus Doppler-ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
RANKL/OPG-suhde
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
osteoporoosin esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRCIR09-PR-MAZIERE-MME
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lupus erythematosus, systeeminen
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
BiogenRekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Italia, Korean tasavalta, Taiwan, Argentiina, Chile, Espanja, Kanada, Serbia, Ranska, Saksa, Japani, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico, Bulgaria, Portugali, Sveitsi, Filippiinit, Saudi-Arabia, Ruotsi, ... ja enemmän
-
BiogenIlmoittautuminen kutsustaSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusRanska, Espanja, Yhdysvallat, Ruotsi
-
Florida Academic Dermatology CentersTuntematonDiscoid lupus erythematosus (DLE)Yhdysvallat
-
Bristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakuutti ihoMeksiko, Argentiina, Australia, Yhdysvallat, Ranska, Saksa, Puola, Taiwan
-
SanofiValmisIhon lupus erythematosus - systeeminen lupus erythematosusJapani
-
AmgenValmis
-
LEO PharmaLopetettuDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat, Ranska, Saksa, Tanska
-
University of RochesterIncyte CorporationValmisDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNovartisPeruutettuDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset RANKL/OPG-suhde
-
Necmettin Erbakan UniversityValmisHammasimplantti | Alveolaarinen luun menetys | PeriimplantitiittiTurkki
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Peking University Third HospitalValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrytointiAivohalvaus | Eteisvärinä | Syvä laskimotromboosiRanska
-
Sejong General HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Pusan National University Hospital; Ulsan University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonObliterans arterioskleroosi | Diabeettiset verisuonisairaudet | Monckebergin mediaalinen kalkkiskleroosiRanska
-
Sejong General HospitalKeimyung University Dongsan Medical Center; Soon Chun Hyang University; Hanyang...Rekrytointi
-
University of AberdeenKing's College London; Zarqa UniversityRekrytointiVaikuttanut kolmas poskihammas | Alempien alveolaaristen hermojen vammatYhdistynyt kuningaskunta
-
Jiangsu T-Mab Biopharma Co.,LtdTuntematon