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Bestimmung des RANKL/Osteoprotegerin-Verhältnisses bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes. Rolle bei Osteoporose und kardiovaskulärer Verkalkung (CALCILUP)

9. August 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Es ist bekannt, dass Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) ein erhöhtes Risiko für Osteoporose und Herz-Kreislauf-Verkalkung aufweisen. Es wurde auch vermutet, dass der Knochenumbau und die kardiovaskuläre Verkalkung durch die gleichen Mechanismen reguliert werden, allerdings umgekehrt in Bezug auf die Kalziumablagerung, da Osteoporose häufig mit kardiovaskulärer Verkalkung einhergeht. Entzündungs- und Immunfaktoren sind an diesen beiden Prozessen beteiligt.

Die Rolle des RANKL/OPG-Systems bei der Differenzierung von Osteoklasten wurde in den letzten zehn Jahren aufgeklärt. RANKL induziert die Differenzierung von Monozyten-Makrophagen zu Osteoklasten, während OPG umgekehrt eine hemmende Rolle durch die Inaktivierung von RANKL ausübt. Die Differenzierung glatter Muskelzellen zu Osteoblasten in der Gefäßwand löst eine Verkalkung aus, und dieses Phänomen wird durch die Differenzierung von Monozyten zu Osteoklasten ausgeglichen. Obwohl die Rolle des RANKL/OPG-Verhältnisses bei der Pathogenese der Osteoporose inzwischen eindeutig geklärt ist, ist seine Rolle bei der Gefäßverkalkung derzeit nur hypothetisch.

Diese Studie konzentriert sich auf Patienten mit SLE, die in den Abteilungen für Innere Medizin und Nephrologie des Universitätsklinikums Amiens diagnostiziert und überwacht werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Chu Amiens
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Chu Rouen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen über 18 Jahre alt
  • leidet an systemischem Lupus erythematodes.

Ausschlusskriterien:

Grunderkrankungen, die zu Knochen- und Herz-Kreislauf-Stoffwechselstörungen führen können:

  • Bösartige Erkrankungen wie Krebs metastasierten
  • Andere Autoimmunerkrankungen als LED oder Overlap-Syndrom (Rhupus, MCTD)
  • Infektion durch HIV, Hepatitis B und C
  • Leberzirrhose
  • Chronisches Nierenversagen
  • Erkrankungen der Nebenschilddrüse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Systemischer Lupus erythematodes
RANKL/OPG-Verhältnis Knochendichte-Fächerstrahl-CT-Scan Doppler-Ultraschall
Biologisch: RANKL/OPG-Verhältnis
Gerät: Knochendensitometrie
Gerät: Fächerstrahl-CT-Scan
Gerät: Doppler-Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
RANKL/OPG-Verhältnis
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Vorliegen einer Osteoporose
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Cécile MAZIERE, Md, PhD, Chu Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRCIR09-PR-MAZIERE-MME

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