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Determinación del cociente RANKL/osteoprotegerina en pacientes con lupus eritematoso sistémico. Papel en la osteoporosis y la calcificación cardiovascular (CALCILUP)

9 de agosto de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Se sabe que los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) presentan un mayor riesgo de osteoporosis y calcificación cardiovascular. También se ha sugerido que el remodelado óseo y la calcificación cardiovascular están regulados por los mismos mecanismos, pero de forma inversa al depósito de calcio, ya que la osteoporosis suele estar asociada a la calcificación cardiovascular. En estos dos procesos se han implicado factores inflamatorios e inmunitarios.

El papel del sistema RANKL/OPG en la diferenciación de osteoclastos se ha dilucidado en los últimos diez años. RANKL induce la diferenciación de monocitos-macrófagos en osteoclastos, mientras que, a la inversa, la OPG ejerce un papel inhibidor al inactivar RANKL. La diferenciación de las células del músculo liso en osteoblastos en la pared del vaso induce la calcificación, y este fenómeno se contrarresta con la diferenciación de los monocitos en osteoclastos. Aunque el papel del cociente RANKL/OPG en la patogenia de la osteoporosis ya está claramente establecido, su papel en la calcificación vascular es sólo hipotético en la actualidad.

Este estudio se centrará en pacientes con LES diagnosticados y seguidos en los departamentos de Medicina Interna y Nefrología del Hospital Universitario de Amiens.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens
      • Rouen, Francia, 76031
        • CHU Rouen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 18 años
  • que sufre de lupus eritematoso sistémico.

Criterio de exclusión:

enfermedades subyacentes que pueden conducir a trastornos metabólicos óseos y cardiovasculares:

  • Neoplasias malignas como el cáncer con metástasis
  • Enfermedad autoinmune distinta de LED o del síndrome de superposición ( rhupus , MCTD )
  • Infección por VIH, hepatitis B y C
  • Cirrosis hepática
  • Falla renal cronica
  • Trastornos de la paratiroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lupus eritematoso sistémico
Relación RANKL/OPG Densitometría ósea Fan beam Tomografía computarizada Ultrasonido Doppler

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Relación RANKL/OPG
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0
presencia de osteoporosis
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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