- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02799173
Determinación del cociente RANKL/osteoprotegerina en pacientes con lupus eritematoso sistémico. Papel en la osteoporosis y la calcificación cardiovascular (CALCILUP)
Se sabe que los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) presentan un mayor riesgo de osteoporosis y calcificación cardiovascular. También se ha sugerido que el remodelado óseo y la calcificación cardiovascular están regulados por los mismos mecanismos, pero de forma inversa al depósito de calcio, ya que la osteoporosis suele estar asociada a la calcificación cardiovascular. En estos dos procesos se han implicado factores inflamatorios e inmunitarios.
El papel del sistema RANKL/OPG en la diferenciación de osteoclastos se ha dilucidado en los últimos diez años. RANKL induce la diferenciación de monocitos-macrófagos en osteoclastos, mientras que, a la inversa, la OPG ejerce un papel inhibidor al inactivar RANKL. La diferenciación de las células del músculo liso en osteoblastos en la pared del vaso induce la calcificación, y este fenómeno se contrarresta con la diferenciación de los monocitos en osteoclastos. Aunque el papel del cociente RANKL/OPG en la patogenia de la osteoporosis ya está claramente establecido, su papel en la calcificación vascular es sólo hipotético en la actualidad.
Este estudio se centrará en pacientes con LES diagnosticados y seguidos en los departamentos de Medicina Interna y Nefrología del Hospital Universitario de Amiens.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Rouen, Francia, 76031
- CHU Rouen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años
- que sufre de lupus eritematoso sistémico.
Criterio de exclusión:
enfermedades subyacentes que pueden conducir a trastornos metabólicos óseos y cardiovasculares:
- Neoplasias malignas como el cáncer con metástasis
- Enfermedad autoinmune distinta de LED o del síndrome de superposición ( rhupus , MCTD )
- Infección por VIH, hepatitis B y C
- Cirrosis hepática
- Falla renal cronica
- Trastornos de la paratiroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lupus eritematoso sistémico
Relación RANKL/OPG Densitometría ósea Fan beam Tomografía computarizada Ultrasonido Doppler
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación RANKL/OPG
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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presencia de osteoporosis
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRCIR09-PR-MAZIERE-MME
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