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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02799173
전신성 홍반성 루푸스 환자에서 RANKL/Osteoprotegerin 비율의 결정. 골다공증 및 심혈관 석회화의 역할 (CALCILUP)
2018년 8월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자는 골다공증 및 심혈관 석회화의 위험이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 뼈 리모델링과 심혈관 석회화는 동일한 메커니즘에 의해 조절되지만, 골다공증은 종종 심혈관 석회화와 관련되기 때문에 칼슘 침착 측면에서 역으로 조절된다고 제안되었습니다. 염증 및 면역 인자가 이 두 과정에 관련되어 있습니다.
파골 세포 분화에서 RANKL/OPG 시스템의 역할은 지난 10년 동안 해명되었습니다. RANKL은 단핵구-대식세포의 파골세포로의 분화를 유도하는 반면, OPG는 RANKL을 불활성화시켜 억제 역할을 합니다. 혈관벽에서 평활근 세포가 조골세포로 분화되면 석회화가 유발되고, 이 현상은 단핵구가 파골세포로 분화됨으로써 균형을 이룹니다. 골다공증의 병인에서 RANKL/OPG 비율의 역할이 현재 명확하게 확립되었지만 혈관 석회화에서의 역할은 현재로서는 가설에 불과합니다.
이 연구는 Amiens 대학 병원 내과 및 신장과에서 SLE로 진단되고 추적 관찰되는 환자에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU Rouen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 전신성 홍 반성 루푸스를 앓고 있습니다.
제외 기준:
뼈 및 심혈관 대사 장애를 유발할 수 있는 기저 질환:
- 전이된 암과 같은 악성 종양
- LED 이외의 자가면역질환 또는 중복증후군(rhupus, MCTD)
- HIV, B형 간염 및 C형 간염에 의한 감염
- 간경변증
- 만성 신부전
- 부갑상선 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전신성 홍반성 루푸스
RANKL/OPG 비율 골밀도 팬 빔 CT 스캔 도플러 초음파
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
랭크/OPG 비율
기간: 0일
|
0일
|
|
골다공증의 존재
기간: 0일
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHRCIR09-PR-MAZIERE-MME
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