- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02799173
Bestämning av RANKL/Osteoprotegerin-förhållandet hos patienter med systemisk lupus erythematosus. Roll i osteoporos och kardiovaskulär förkalkning (CALCILUP)
Patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) är kända för att medföra en ökad risk för osteoporos och kardiovaskulär förkalkning. Det har också föreslagits att benombyggnad och kardiovaskulär förkalkning regleras av samma mekanismer, men omvänt när det gäller kalciumdeposition, eftersom osteoporos ofta är förknippat med kardiovaskulär förkalkning. Inflammatoriska och immunfaktorer har varit inblandade i dessa två processer.
RANKL/OPG-systemets roll i osteoklastdifferentiering har klarlagts under de senaste tio åren. RANKL inducerar differentiering av monocyter-makrofager till osteoklaster, medan, omvänt, OPG utövar en hämmande roll genom att inaktivera RANKL. Differentiering av glatta muskelceller till osteoblaster i kärlväggen inducerar förkalkning, och detta fenomen uppvägs av differentiering av monocyter till osteoklaster. Även om RANKL/OPG-förhållandets roll i patogenesen av osteoporos nu tydligt har fastställts, är dess roll i vaskulär förkalkning endast hypotetisk för närvarande.
Denna studie kommer att fokusera på patienter med SLE som diagnostiserats och följs på Amiens universitetssjukhus för internmedicin och nefrologi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU Rouen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor över 18 år
- lider av systemisk lupus erythematosus.
Exklusions kriterier:
underliggande sjukdomar som kan leda till skelett- och kardiovaskulära metaboliska störningar:
- Maligniteter såsom cancer metastaserade
- Autoimmun sjukdom annan än LED eller överlappssyndrom (rhupus, MCTD)
- Infektion med HIV, hepatit B och C
- Levercirros
- Kronisk njursvikt
- Bisköldkörtelsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Systemisk lupus erythematosus
RANKL/OPG-förhållande bentätometri fläktstråle CT-skanning Doppler-ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
RANKL/OPG-förhållande
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
|
förekomst av osteoporos
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHRCIR09-PR-MAZIERE-MME
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .