Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av RANKL/Osteoprotegerin-förhållandet hos patienter med systemisk lupus erythematosus. Roll i osteoporos och kardiovaskulär förkalkning (CALCILUP)

9 augusti 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) är kända för att medföra en ökad risk för osteoporos och kardiovaskulär förkalkning. Det har också föreslagits att benombyggnad och kardiovaskulär förkalkning regleras av samma mekanismer, men omvänt när det gäller kalciumdeposition, eftersom osteoporos ofta är förknippat med kardiovaskulär förkalkning. Inflammatoriska och immunfaktorer har varit inblandade i dessa två processer.

RANKL/OPG-systemets roll i osteoklastdifferentiering har klarlagts under de senaste tio åren. RANKL inducerar differentiering av monocyter-makrofager till osteoklaster, medan, omvänt, OPG utövar en hämmande roll genom att inaktivera RANKL. Differentiering av glatta muskelceller till osteoblaster i kärlväggen inducerar förkalkning, och detta fenomen uppvägs av differentiering av monocyter till osteoklaster. Även om RANKL/OPG-förhållandets roll i patogenesen av osteoporos nu tydligt har fastställts, är dess roll i vaskulär förkalkning endast hypotetisk för närvarande.

Denna studie kommer att fokusera på patienter med SLE som diagnostiserats och följs på Amiens universitetssjukhus för internmedicin och nefrologi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU Rouen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor över 18 år
  • lider av systemisk lupus erythematosus.

Exklusions kriterier:

underliggande sjukdomar som kan leda till skelett- och kardiovaskulära metaboliska störningar:

  • Maligniteter såsom cancer metastaserade
  • Autoimmun sjukdom annan än LED eller överlappssyndrom (rhupus, MCTD)
  • Infektion med HIV, hepatit B och C
  • Levercirros
  • Kronisk njursvikt
  • Bisköldkörtelsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Systemisk lupus erythematosus
RANKL/OPG-förhållande bentätometri fläktstråle CT-skanning Doppler-ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
RANKL/OPG-förhållande
Tidsram: Dag 0
Dag 0
förekomst av osteoporos
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera