- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02799173
Определение соотношения RANKL/остеопротегерин у пациентов с системной красной волчанкой. Роль в остеопорозе и сердечно-сосудистой кальцификации (CALCILUP)
Известно, что у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) повышен риск развития остеопороза и сердечно-сосудистой кальцификации. Также было высказано предположение, что ремоделирование костей и сердечно-сосудистая кальцификация регулируются одними и теми же механизмами, но в обратном порядке с точки зрения отложения кальция, поскольку остеопороз часто связан с сердечно-сосудистой кальцификацией. В эти два процесса вовлечены воспалительные и иммунные факторы.
Роль системы RANKL/OPG в дифференцировке остеокластов была выяснена в течение последних десяти лет. RANKL индуцирует дифференцировку моноцитов-макрофагов в остеокласты, в то время как, наоборот, OPG оказывает ингибирующее действие, инактивируя RANKL. Дифференцировка гладкомышечных клеток в остеобласты в стенке сосуда вызывает кальцификацию, и это явление уравновешивается дифференцировкой моноцитов в остеокласты. Хотя роль отношения RANKL/OPG в патогенезе остеопороза в настоящее время четко установлена, его роль в кальцификации сосудов в настоящее время является лишь гипотетической.
Это исследование будет сосредоточено на пациентах с диагностированной СКВ, которые будут наблюдаться в отделениях внутренней медицины и нефрологии университетской больницы Амьена.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
Rouen, Франция, 76031
- CHU Rouen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины старше 18 лет
- страдает системной красной волчанкой.
Критерий исключения:
сопутствующие заболевания, которые могут привести к костным и сердечно-сосудистым метаболическим нарушениям:
- Злокачественные новообразования, такие как рак с метастазами
- Аутоиммунное заболевание, отличное от LED или перекрывающего синдрома (Rhupus, MCTD)
- Заражение ВИЧ, гепатитом В и С
- Цирроз печени
- Хроническая почечная недостаточность
- Заболевания паращитовидных желез
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Системная красная волчанка
Соотношение RANKL/OPG Денситометрия костей веерным лучом КТ Ультразвуковая допплерография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соотношение RANKL/OPG
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
наличие остеопороза
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRCIR09-PR-MAZIERE-MME
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .