Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение соотношения RANKL/остеопротегерин у пациентов с системной красной волчанкой. Роль в остеопорозе и сердечно-сосудистой кальцификации (CALCILUP)

9 августа 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Известно, что у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) повышен риск развития остеопороза и сердечно-сосудистой кальцификации. Также было высказано предположение, что ремоделирование костей и сердечно-сосудистая кальцификация регулируются одними и теми же механизмами, но в обратном порядке с точки зрения отложения кальция, поскольку остеопороз часто связан с сердечно-сосудистой кальцификацией. В эти два процесса вовлечены воспалительные и иммунные факторы.

Роль системы RANKL/OPG в дифференцировке остеокластов была выяснена в течение последних десяти лет. RANKL индуцирует дифференцировку моноцитов-макрофагов в остеокласты, в то время как, наоборот, OPG оказывает ингибирующее действие, инактивируя RANKL. Дифференцировка гладкомышечных клеток в остеобласты в стенке сосуда вызывает кальцификацию, и это явление уравновешивается дифференцировкой моноцитов в остеокласты. Хотя роль отношения RANKL/OPG в патогенезе остеопороза в настоящее время четко установлена, его роль в кальцификации сосудов в настоящее время является лишь гипотетической.

Это исследование будет сосредоточено на пациентах с диагностированной СКВ, которые будут наблюдаться в отделениях внутренней медицины и нефрологии университетской больницы Амьена.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Amiens, Франция, 80054
        • CHU Amiens
      • Rouen, Франция, 76031
        • CHU Rouen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше 18 лет
  • страдает системной красной волчанкой.

Критерий исключения:

сопутствующие заболевания, которые могут привести к костным и сердечно-сосудистым метаболическим нарушениям:

  • Злокачественные новообразования, такие как рак с метастазами
  • Аутоиммунное заболевание, отличное от LED или перекрывающего синдрома (Rhupus, MCTD)
  • Заражение ВИЧ, гепатитом В и С
  • Цирроз печени
  • Хроническая почечная недостаточность
  • Заболевания паращитовидных желез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Системная красная волчанка
Соотношение RANKL/OPG Денситометрия костей веерным лучом КТ Ультразвуковая допплерография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соотношение RANKL/OPG
Временное ограничение: День 0
День 0
наличие остеопороза
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться