- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02799173
Bestemmelse av RANKL/Osteoprotegerin-forholdet hos pasienter med systemisk lupus erythematosus. Rolle i osteoporose og kardiovaskulær forkalkning (CALCILUP)
Pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) er kjent for å gi økt risiko for osteoporose og kardiovaskulær forkalkning. Det har også blitt foreslått at beinremodellering og kardiovaskulær forkalkning reguleres av de samme mekanismene, men omvendt når det gjelder kalsiumavsetning, da osteoporose ofte er assosiert med kardiovaskulær forkalkning. Inflammatoriske og immunfaktorer har vært involvert i disse to prosessene.
Rollen til RANKL/OPG-systemet i osteoklastdifferensiering har blitt belyst i løpet av de siste ti årene. RANKL induserer differensiering av monocytter-makrofager til osteoklaster, mens omvendt, OPG utøver en hemmende rolle ved å inaktivere RANKL. Differensiering av glatte muskelceller til osteoblaster i karveggen induserer forkalkning, og dette fenomenet motvirkes av differensiering av monocytter til osteoklaster. Selv om rollen til RANKL/OPG-forholdet i patogenesen av osteoporose nå er klart etablert, er dens rolle i vaskulær forkalkning bare hypotetisk på det nåværende tidspunkt.
Denne studien vil fokusere på pasienter med SLE diagnostisert og fulgt i Amiens universitetssykehus internmedisinske og nefrologiske avdelinger
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU Rouen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner over 18 år
- lider av systemisk lupus erythematosus.
Ekskluderingskriterier:
underliggende sykdommer som kan føre til skjelett- og kardiovaskulære metabolske forstyrrelser:
- Maligniteter som kreft metastasert
- Andre autoimmune sykdommer enn LED eller overlappingssyndrom (rhupus, MCTD)
- Infeksjon med HIV, hepatitt B og C
- Levercirrhose
- Kronisk nyresvikt
- Biskjoldbruskkjertelforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Systemisk lupus erythematosus
RANKL/OPG-forhold bentettometri viftestråle CT-skanning Doppler-ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
RANKL/OPG-forhold
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
tilstedeværelse av osteoporose
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHRCIR09-PR-MAZIERE-MME
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .