Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av RANKL/Osteoprotegerin-forholdet hos pasienter med systemisk lupus erythematosus. Rolle i osteoporose og kardiovaskulær forkalkning (CALCILUP)

9. august 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) er kjent for å gi økt risiko for osteoporose og kardiovaskulær forkalkning. Det har også blitt foreslått at beinremodellering og kardiovaskulær forkalkning reguleres av de samme mekanismene, men omvendt når det gjelder kalsiumavsetning, da osteoporose ofte er assosiert med kardiovaskulær forkalkning. Inflammatoriske og immunfaktorer har vært involvert i disse to prosessene.

Rollen til RANKL/OPG-systemet i osteoklastdifferensiering har blitt belyst i løpet av de siste ti årene. RANKL induserer differensiering av monocytter-makrofager til osteoklaster, mens omvendt, OPG utøver en hemmende rolle ved å inaktivere RANKL. Differensiering av glatte muskelceller til osteoblaster i karveggen induserer forkalkning, og dette fenomenet motvirkes av differensiering av monocytter til osteoklaster. Selv om rollen til RANKL/OPG-forholdet i patogenesen av osteoporose nå er klart etablert, er dens rolle i vaskulær forkalkning bare hypotetisk på det nåværende tidspunkt.

Denne studien vil fokusere på pasienter med SLE diagnostisert og fulgt i Amiens universitetssykehus internmedisinske og nefrologiske avdelinger

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU Rouen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner over 18 år
  • lider av systemisk lupus erythematosus.

Ekskluderingskriterier:

underliggende sykdommer som kan føre til skjelett- og kardiovaskulære metabolske forstyrrelser:

  • Maligniteter som kreft metastasert
  • Andre autoimmune sykdommer enn LED eller overlappingssyndrom (rhupus, MCTD)
  • Infeksjon med HIV, hepatitt B og C
  • Levercirrhose
  • Kronisk nyresvikt
  • Biskjoldbruskkjertelforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Systemisk lupus erythematosus
RANKL/OPG-forhold bentettometri viftestråle CT-skanning Doppler-ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RANKL/OPG-forhold
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
tilstedeværelse av osteoporose
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cécile MAZIERE, Md, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere