スタンフォードレタープロジェクトフォームと従来の事前指示書との比較 (SLP)
2024年4月4日 更新者：VJ Periyakoil、Stanford University
私たちの目的は、英語とスペイン語で利用可能な 2 種類の事前指示書を比較して、どちらが患者にとって使いやすいかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
ステップ 1: 事前指示書の記入に関心があり、英語またはスペイン語の読み書きができる成人参加者であれば、研究に参加する資格があります。
ステップ2：
オンラインのスタンフォード同意書が参加者の前に提示されます。 同意書を読み、参加リンクをクリックした後にのみ、研究に参加することができます。参加希望者は、スペイン語での手紙または従来の事前指示書と研究対策のいずれかにランダムに割り当てられます。 また、文書をどの程度気に入ったか、どの程度理解したかについての質問にも答えます。
ステップ 4: 調査員は、n=1000 に達するまでデータを収集します。
ステップ 5: 研究者は結果を分析し、出版のために提出します。
このプロトコルでは、患者が従来の事前指示書と手紙指示書のどちらを好むかを評価しています。 アンケートに基づいた研究なので、患者さんにリスクはありません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：VJ Periyakoil, MD
- 電話番号：66209 (650) 493-5000
- メール：Periyakoil@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford School of Medicine
-
コンタクト：
- VJ Periyakoil, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
介入アームの参加者はスタンフォード大学の事前指示書に記入する
|
参加者は 2 つの事前指示のうちの 1 つにランダムに割り当てられ、どちらを好むかを評価します。
これは人間の健康への介入ではありません
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
制御部門の参加者はカリフォルニア州の伝統的な事前指令を完了
|
参加者は 2 つの事前指示のうちの 1 つにランダムに割り当てられ、どちらを好むかを評価します。
これは人間の健康への介入ではありません
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アンケートの使いやすさ。より患者中心で家族志向
時間枠：1年
|
事前指示書の形式が読みやすく、理解するのが簡単でした。◦これは実現可能性の証跡です。
割り当てられた事前指示書 (手紙指示または従来の指示。指示が明確で理解しやすかったかどうかについて参加者に質問します) が完了したら、参加者に質問します。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
意思決定の方法を説明するための使いやすさ
時間枠：1年
|
事前フォームは、意思決定がどのように行われるかを説明するのに役立ちました
|
1年
|
|
トリートメントやケアの種類についての使いやすさ。
時間枠：1年
|
アドバンスフォームは、人生最後の日に受けたい治療やケアの種類について私自身の考えを刺激しました。
|
1年
|
|
私の希望を医師に伝えられる使いやすさ。
時間枠：1年
|
このフォームは、医師が私の人生最後の日に受けたい治療法と受けたくない治療法 (蘇生、人工呼吸器、人工栄養、腎透析) を理解するのに役立ちます。
|
1年
|
|
自分で決定できない場合でも、フォームに記載されている使いやすさ。
時間枠：1年
|
将来、私が自分で決断できない場合でも、このフォームは、家族や友人がどのような治療 (蘇生、人工呼吸器、人工栄養、腎透析) を受けたいのか、どの治療を受けたくないのかを正確に理解するのに役立ちます。私に代わって医学的な決定を下すことができます。
|
1年
|
|
今後の好みについては使いやすさ。
時間枠：1年
|
私の将来の希望に関して、事前指示書には記載されていない問題がありました。
|
1年
|
|
フォーム自体の使いやすさ。
時間枠：1年
|
事前のケア計画にフォームを使用することに抵抗はありません。
|
1年
|
|
使いやすさと参加者が持つかもしれないコメント。
時間枠：1年
|
事前指示書の形式について、参加者から何かコメントはありますか?
患者とその家族がそれをよりよく理解できるように、研究者は何ができるでしょうか?
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：VJ Periyakoil, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月9日
最初の投稿 (推定)
2016年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 36786
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。