- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02799537
Comparando o Formulário de Projeto de Carta de Stanford com as Diretivas Antecipadas Tradicionais (SLP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Passo 1: Qualquer participante adulto que esteja interessado em preencher diretrizes antecipadas e seja capaz de ler e escrever em inglês e/ou espanhol será elegível para participar do estudo
Passo 2:
O formulário de consentimento on-line de Stanford será apresentado aos participantes. Somente depois de lerem o consentimento e clicarem no link de participação, eles poderão entrar no estudo. Aqueles que estiverem dispostos a participar serão designados aleatoriamente para a carta ou diretivas antecipadas tradicionais em espanhol e medidas de estudo. Eles também responderão a perguntas sobre o quanto gostaram e entenderam os documentos.
Passo 4: Os investigadores irão coletar dados até que atinjam um n = 1000
Etapa 5: Os pesquisadores analisarão os resultados e os enviarão para publicação.
Neste protocolo, estamos avaliando se os pacientes preferem as diretivas antecipadas tradicionais ou a carta diretiva. Como é apenas um estudo baseado em questionário, não há risco para os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: VJ Periyakoil, MD
- Número de telefone: 66209 (650) 493-5000
- E-mail: Periyakoil@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford School of Medicine
-
Contato:
- VJ Periyakoil, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Sub 18
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes no braço de intervenção completam a diretriz antecipada da carta de Stanford
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Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas diretivas antecipadas e avaliaremos qual eles preferem.
Esta não é uma intervenção de saúde humana
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes do braço de controle completam a diretiva antecipada tradicional do estado da Califórnia
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Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas diretivas antecipadas e avaliaremos qual eles preferem.
Esta não é uma intervenção de saúde humana
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de uso do Questionário. mais centrado no paciente e orientado para a família
Prazo: 1 ano
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Foi fácil ler e entender o formulário de diretiva antecipada. ◦Esta é uma trilha de viabilidade.
Após a conclusão da diretiva antecipada que lhes foi atribuída (diretiva de carta ou diretiva tradicional, estamos fazendo perguntas aos participantes sobre se a diretiva foi clara e fácil de entender).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de uso para descrever como as decisões são tomadas
Prazo: 1 ano
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O formulário avançado me ajudou a descrever como as decisões são tomadas
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1 ano
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Facilidade de uso quanto ao tipo de tratamento e cuidados.
Prazo: 1 ano
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A forma avançada estimulou meu próprio pensamento sobre o tipo de tratamento e cuidados que desejam receber em meus últimos dias de vida.
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1 ano
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Facilidade de uso para informar meus médicos sobre meus desejos.
Prazo: 1 ano
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Este formulário pode ajudar meus médicos a entender quais tratamentos gostariam de receber e quais não gostariam de receber em meus últimos dias de vida (ressuscitação, respiradores, alimentação artificial, diálise renal).
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1 ano
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Facilidade de uso, se eu não puder tomar decisões por mim mesmo, o formulário diz isso.
Prazo: 1 ano
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No futuro, se eu não puder tomar decisões por mim mesmo, este formulário ajudará minha família/amigos a entender exatamente quais tratamentos (reanimação, respiradores, alimentação artificial, diálise renal) gostariam de receber e quais tratamentos não desejam receber para que eles pode tomar decisões médicas para mim.
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1 ano
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Facilidade de uso sobre minhas preferências futuras.
Prazo: 1 ano
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Houve questões com minhas preferências futuras que não foram abordadas na forma de diretriz antecipada.
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1 ano
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Facilidade de uso do próprio formulário.
Prazo: 1 ano
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Eu me sinto confortável em usar o formulário para planejamento antecipado de cuidados.
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1 ano
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Facilidade de uso e os comentários que os participantes podem ter.
Prazo: 1 ano
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Quaisquer comentários que os participantes possam ter sobre a forma de diretriz antecipada?
O que os investigadores podem fazer para que os pacientes e suas famílias o entendam melhor?
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: VJ Periyakoil, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 36786
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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