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Comparando o Formulário de Projeto de Carta de Stanford com as Diretivas Antecipadas Tradicionais (SLP)

4 de abril de 2024 atualizado por: VJ Periyakoil, Stanford University
Nosso objetivo é comparar dois tipos de formulários de diretivas antecipadas disponíveis em inglês e espanhol para determinar qual é mais fácil de usar para os pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Passo 1: Qualquer participante adulto que esteja interessado em preencher diretrizes antecipadas e seja capaz de ler e escrever em inglês e/ou espanhol será elegível para participar do estudo

Passo 2:

O formulário de consentimento on-line de Stanford será apresentado aos participantes. Somente depois de lerem o consentimento e clicarem no link de participação, eles poderão entrar no estudo. Aqueles que estiverem dispostos a participar serão designados aleatoriamente para a carta ou diretivas antecipadas tradicionais em espanhol e medidas de estudo. Eles também responderão a perguntas sobre o quanto gostaram e entenderam os documentos.

Passo 4: Os investigadores irão coletar dados até que atinjam um n = 1000

Etapa 5: Os pesquisadores analisarão os resultados e os enviarão para publicação.

Neste protocolo, estamos avaliando se os pacientes preferem as diretivas antecipadas tradicionais ou a carta diretiva. Como é apenas um estudo baseado em questionário, não há risco para os pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford School of Medicine
        • Contato:
          • VJ Periyakoil, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Sub 18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes no braço de intervenção completam a diretriz antecipada da carta de Stanford
Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas diretivas antecipadas e avaliaremos qual eles preferem. Esta não é uma intervenção de saúde humana
Outros nomes:
  • Diretiva Antecipada
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes do braço de controle completam a diretiva antecipada tradicional do estado da Califórnia
Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas diretivas antecipadas e avaliaremos qual eles preferem. Esta não é uma intervenção de saúde humana
Outros nomes:
  • Diretiva Antecipada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Facilidade de uso do Questionário. mais centrado no paciente e orientado para a família
Prazo: 1 ano
Foi fácil ler e entender o formulário de diretiva antecipada. ◦Esta é uma trilha de viabilidade. Após a conclusão da diretiva antecipada que lhes foi atribuída (diretiva de carta ou diretiva tradicional, estamos fazendo perguntas aos participantes sobre se a diretiva foi clara e fácil de entender).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Facilidade de uso para descrever como as decisões são tomadas
Prazo: 1 ano
O formulário avançado me ajudou a descrever como as decisões são tomadas
1 ano
Facilidade de uso quanto ao tipo de tratamento e cuidados.
Prazo: 1 ano
A forma avançada estimulou meu próprio pensamento sobre o tipo de tratamento e cuidados que desejam receber em meus últimos dias de vida.
1 ano
Facilidade de uso para informar meus médicos sobre meus desejos.
Prazo: 1 ano
Este formulário pode ajudar meus médicos a entender quais tratamentos gostariam de receber e quais não gostariam de receber em meus últimos dias de vida (ressuscitação, respiradores, alimentação artificial, diálise renal).
1 ano
Facilidade de uso, se eu não puder tomar decisões por mim mesmo, o formulário diz isso.
Prazo: 1 ano
No futuro, se eu não puder tomar decisões por mim mesmo, este formulário ajudará minha família/amigos a entender exatamente quais tratamentos (reanimação, respiradores, alimentação artificial, diálise renal) gostariam de receber e quais tratamentos não desejam receber para que eles pode tomar decisões médicas para mim.
1 ano
Facilidade de uso sobre minhas preferências futuras.
Prazo: 1 ano
Houve questões com minhas preferências futuras que não foram abordadas na forma de diretriz antecipada.
1 ano
Facilidade de uso do próprio formulário.
Prazo: 1 ano
Eu me sinto confortável em usar o formulário para planejamento antecipado de cuidados.
1 ano
Facilidade de uso e os comentários que os participantes podem ter.
Prazo: 1 ano
Quaisquer comentários que os participantes possam ter sobre a forma de diretriz antecipada? O que os investigadores podem fazer para que os pacientes e suas famílias o entendam melhor?
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: VJ Periyakoil, MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

15 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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