- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02799537
Porovnání formuláře Stanford Letter Project s tradičními směrnicemi pro zálohování (SLP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Krok 1: Studie se bude moci zúčastnit každý dospělý účastník, který má zájem o vyplnění předběžných pokynů a je schopen číst a psát v angličtině nebo španělštině.
Krok 2:
Před účastníky bude předložen online formulář souhlasu ze Stanfordu. Teprve poté, co si přečtou souhlas a kliknou na odkaz pro účast, budou moci vstoupit do studie. Ti, kteří jsou ochotni se zúčastnit, budou náhodně přiřazeni buď k dopisu, nebo k tradičním předběžným pokynům ve španělštině a studijním opatřením. Odpoví také na otázky, jak moc se jim dokumenty líbily a jak jim rozuměly.
Krok 4: Vyšetřovatelé budou sbírat data, dokud vyšetřovatelé nedosáhnou n=1000
Krok 5: Vyšetřovatelé analyzují výsledky a předloží je k publikaci.
V tomto protokolu posuzujeme, zda pacienti dávají přednost tradičním předběžným směrnicím nebo dopisové směrnici. Jelikož se jedná pouze o dotazníkovou studii, neexistuje žádné riziko pro pacienty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: VJ Periyakoil, MD
- Telefonní číslo: 66209 (650) 493-5000
- E-mail: Periyakoil@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford School of Medicine
-
Kontakt:
- VJ Periyakoil, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pod 18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční větve dokončují směrnici Stanford letter advance
|
Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou předběžných direktiv a my posoudíme, kterou preferují.
Nejedná se o zásah do lidského zdraví
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci kontrolního ramene dokončují tradiční předběžnou směrnici státu Kalifornie
|
Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou předběžných direktiv a my posoudíme, kterou preferují.
Nejedná se o zásah do lidského zdraví
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snadné použití dotazníku. více zaměřené na pacienta a orientované na rodinu
Časové okno: 1 rok
|
Bylo snadné číst a porozumět formě předběžného příkazu.◦Toto je cesta proveditelnosti.
Po dokončení předběžné směrnice jim bylo přiděleno (písmenová směrnice nebo tradiční směrnice, klademe účastníkům otázky, zda byla směrnice jasná a snadno srozumitelná).
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snadné použití k popisu toho, jak jsou přijímána rozhodnutí
Časové okno: 1 rok
|
Pokročilý formulář mi pomohl popsat, jak se přijímají rozhodnutí
|
1 rok
|
|
Snadné použití o typu ošetření a péče.
Časové okno: 1 rok
|
Pokročilá forma podnítila mé vlastní přemýšlení o typu léčby a péče, kterou si přejí dostat v posledních dnech mého života.
|
1 rok
|
|
Snadné použití o tom, že nechám své lékaře o mých přáních.
Časové okno: 1 rok
|
Tento formulář může pomoci mým lékařům porozumět tomu, jakou léčbu by si přáli a co nechtěli dostávat v posledních dnech mého života (resuscitace, respirátory, umělá výživa, renální dialýza).
|
1 rok
|
|
Snadné použití, pokud se nemohu rozhodovat sám za sebe, pak to říká formulář.
Časové okno: 1 rok
|
Pokud se v budoucnu nebudu moci rozhodovat sám za sebe, pomůže tento formulář mé rodině/přátelům přesně porozumět tomu, jaké druhy léčby (resuscitace, respirátory, umělá výživa, renální dialýza) by si přáli a jaké léčby si nepřejí dostávat. může za mě lékařsky rozhodovat.
|
1 rok
|
|
Snadné použití o mých budoucích preferencích.
Časové okno: 1 rok
|
Vyskytly se problémy s mými budoucími preferencemi, které nebyly pokryty formou předběžné směrnice.
|
1 rok
|
|
Snadné použití samotného formuláře.
Časové okno: 1 rok
|
Cítím se dobře používat formulář pro předběžné plánování péče.
|
1 rok
|
|
Snadné použití a komentáře účastníků.
Časové okno: 1 rok
|
Jakékoli připomínky účastníků k formě předběžného pokynu?
Co mohou vyšetřovatelé udělat pro pacienty a jejich rodiny, aby tomu lépe porozuměli?
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: VJ Periyakoil, MD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 36786
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Randomizovaná klinická studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)