Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání formuláře Stanford Letter Project s tradičními směrnicemi pro zálohování (SLP)

4. dubna 2024 aktualizováno: VJ Periyakoil, Stanford University
Naším cílem je porovnat dva typy formulářů pro předběžné pokyny dostupné v angličtině a španělštině, abychom určili, který je pro pacienty snazší.

Přehled studie

Detailní popis

Krok 1: Studie se bude moci zúčastnit každý dospělý účastník, který má zájem o vyplnění předběžných pokynů a je schopen číst a psát v angličtině nebo španělštině.

Krok 2:

Před účastníky bude předložen online formulář souhlasu ze Stanfordu. Teprve poté, co si přečtou souhlas a kliknou na odkaz pro účast, budou moci vstoupit do studie. Ti, kteří jsou ochotni se zúčastnit, budou náhodně přiřazeni buď k dopisu, nebo k tradičním předběžným pokynům ve španělštině a studijním opatřením. Odpoví také na otázky, jak moc se jim dokumenty líbily a jak jim rozuměly.

Krok 4: Vyšetřovatelé budou sbírat data, dokud vyšetřovatelé nedosáhnou n=1000

Krok 5: Vyšetřovatelé analyzují výsledky a předloží je k publikaci.

V tomto protokolu posuzujeme, zda pacienti dávají přednost tradičním předběžným směrnicím nebo dopisové směrnici. Jelikož se jedná pouze o dotazníkovou studii, neexistuje žádné riziko pro pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford School of Medicine
        • Kontakt:
          • VJ Periyakoil, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pod 18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční větve dokončují směrnici Stanford letter advance
Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou předběžných direktiv a my posoudíme, kterou preferují. Nejedná se o zásah do lidského zdraví
Ostatní jména:
  • Předběžná směrnice
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci kontrolního ramene dokončují tradiční předběžnou směrnici státu Kalifornie
Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou předběžných direktiv a my posoudíme, kterou preferují. Nejedná se o zásah do lidského zdraví
Ostatní jména:
  • Předběžná směrnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadné použití dotazníku. více zaměřené na pacienta a orientované na rodinu
Časové okno: 1 rok
Bylo snadné číst a porozumět formě předběžného příkazu.◦Toto je cesta proveditelnosti. Po dokončení předběžné směrnice jim bylo přiděleno (písmenová směrnice nebo tradiční směrnice, klademe účastníkům otázky, zda byla směrnice jasná a snadno srozumitelná).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadné použití k popisu toho, jak jsou přijímána rozhodnutí
Časové okno: 1 rok
Pokročilý formulář mi pomohl popsat, jak se přijímají rozhodnutí
1 rok
Snadné použití o typu ošetření a péče.
Časové okno: 1 rok
Pokročilá forma podnítila mé vlastní přemýšlení o typu léčby a péče, kterou si přejí dostat v posledních dnech mého života.
1 rok
Snadné použití o tom, že nechám své lékaře o mých přáních.
Časové okno: 1 rok
Tento formulář může pomoci mým lékařům porozumět tomu, jakou léčbu by si přáli a co nechtěli dostávat v posledních dnech mého života (resuscitace, respirátory, umělá výživa, renální dialýza).
1 rok
Snadné použití, pokud se nemohu rozhodovat sám za sebe, pak to říká formulář.
Časové okno: 1 rok
Pokud se v budoucnu nebudu moci rozhodovat sám za sebe, pomůže tento formulář mé rodině/přátelům přesně porozumět tomu, jaké druhy léčby (resuscitace, respirátory, umělá výživa, renální dialýza) by si přáli a jaké léčby si nepřejí dostávat. může za mě lékařsky rozhodovat.
1 rok
Snadné použití o mých budoucích preferencích.
Časové okno: 1 rok
Vyskytly se problémy s mými budoucími preferencemi, které nebyly pokryty formou předběžné směrnice.
1 rok
Snadné použití samotného formuláře.
Časové okno: 1 rok
Cítím se dobře používat formulář pro předběžné plánování péče.
1 rok
Snadné použití a komentáře účastníků.
Časové okno: 1 rok
Jakékoli připomínky účastníků k formě předběžného pokynu? Co mohou vyšetřovatelé udělat pro pacienty a jejich rodiny, aby tomu lépe porozuměli?
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: VJ Periyakoil, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Klinické studie na Randomizovaná klinická studie

Předplatit