Comparaison du formulaire de projet de lettre de Stanford aux directives anticipées traditionnelles (SLP)
4 avril 2024 mis à jour par: VJ Periyakoil, Stanford University
Notre objectif est de comparer deux types de formulaires de directives anticipées disponibles en anglais et en espagnol afin de déterminer lequel est le plus facile à utiliser pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étape 1 : Tout participant adulte intéressé à remplir des directives préalables et capable de lire et d'écrire en anglais et/ou en espagnol sera éligible pour participer à l'étude.
Étape 2:
Le formulaire de consentement en ligne de Stanford sera présenté aux participants. Ce n'est qu'après avoir lu le consentement et cliqué sur le lien de participation qu'ils pourront entrer dans l'étude. Ceux qui souhaitent participer seront assignés au hasard à la lettre ou aux directives anticipées traditionnelles en espagnol et aux mesures d'étude. Ils répondront également à des questions sur leur degré d'appréciation et de compréhension des documents.
Étape 4 : Les enquêteurs recueilleront des données jusqu'à ce que les enquêteurs atteignent un n=1000
Étape 5 : Les enquêteurs analyseront les résultats et les soumettront pour publication.
Dans ce protocole, nous évaluons si les patients préfèrent les directives anticipées traditionnelles ou la lettre directive. Comme il s'agit simplement d'une étude basée sur un questionnaire, il n'y a aucun risque pour les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: VJ Periyakoil, MD
- Numéro de téléphone: 66209 (650) 493-5000
- E-mail: Periyakoil@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford School of Medicine
-
Contact:
- VJ Periyakoil, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Les participants au groupe d'intervention remplissent la lettre de directive préalable de Stanford
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Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux directives anticipées et nous évaluerons celle qu'ils préfèrent.
Ceci n'est pas une intervention de santé humaine
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants au bras de contrôle remplissent la directive préalable traditionnelle de l'État de Californie
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Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux directives anticipées et nous évaluerons celle qu'ils préfèrent.
Ceci n'est pas une intervention de santé humaine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité d'utilisation du questionnaire. plus centré sur le patient et axé sur la famille
Délai: 1 an
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Il était facile de lire et de comprendre le formulaire de directive préalable. ◦ Il s'agit d'une piste de faisabilité.
À la fin de la directive préalable qui leur a été assignée (lettre directive ou directive traditionnelle, nous posons des questions aux participants pour savoir si la directive était claire et facile à comprendre).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité d'utilisation pour décrire comment les décisions sont prises
Délai: 1 an
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Le formulaire préalable m'a aidé à décrire comment les décisions sont prises
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1 an
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Facilité d'utilisation sur le type de traitement et de soins.
Délai: 1 an
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Le formulaire avancé a stimulé ma propre réflexion sur le type de traitement et de soins qu'ils souhaitent recevoir dans les derniers jours de ma vie.
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1 an
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Facilité d'utilisation pour informer mes médecins de mes souhaits.
Délai: 1 an
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Ce formulaire peut aider mes médecins à comprendre quels traitements souhaiteraient recevoir et ne souhaitent pas recevoir dans mes derniers jours de vie (réanimation, respirateurs, alimentation artificielle, dialyse rénale).
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1 an
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Facilité d'utilisation si je ne peux pas prendre de décisions par moi-même, alors le formulaire le dit.
Délai: 1 an
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À l'avenir, si je ne peux pas prendre de décisions par moi-même, ce formulaire aidera ma famille / mes amis à comprendre exactement quels traitements (réanimation, respirateurs, alimentation artificielle, dialyse rénale) aimeraient recevoir et quels traitements ne souhaitent pas recevoir afin qu'ils peut prendre des décisions médicales pour moi.
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1 an
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Facilité d'utilisation sur mes futures préférences.
Délai: 1 an
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Il y avait des problèmes avec mes préférences futures qui n'étaient pas couverts sous la forme de directives anticipées.
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1 an
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Facilité d'utilisation du formulaire lui-même.
Délai: 1 an
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Je me sens à l'aise d'utiliser le formulaire pour la planification préalable des soins.
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1 an
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La facilité d'utilisation et les commentaires que les participants peuvent avoir.
Délai: 1 an
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Des commentaires des participants peuvent-ils avoir sur la forme de la directive anticipée ?
Que peuvent faire les investigateurs pour que les patients et leurs familles le comprennent mieux ?
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: VJ Periyakoil, MD, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2016
Première publication (Estimé)
15 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 36786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .