- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02799537
Sammenligning af Stanford Letter Project Form med traditionelle forhåndsdirektiver (SLP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trin 1: Enhver voksen deltager, der er interesseret i at udfylde forhåndsdirektiver og i stand til at læse og skrive på engelsk og eller spansk, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen
Trin 2:
Online Stanford-samtykkeformular vil blive præsenteret for deltagerne. Først efter at de har læst samtykket og klikket på deltagelseslinket, vil de være i stand til at deltage i undersøgelsen. De, der er villige til at deltage, vil blive tilfældigt tildelt enten bogstavet eller traditionelle forhåndsdirektiver på spansk og studieforanstaltninger. De vil også besvare spørgsmål om, hvor meget de kunne lide og forstå dokumenterne.
Trin 4: Efterforskerne vil indsamle data, indtil efterforskerne når et n=1000
Trin 5: Efterforskerne vil analysere resultaterne og sende dem til offentliggørelse.
I denne protokol vurderer vi, om patienter foretrækker de traditionelle forhåndsdirektiver eller brevdirektivet. Da det kun er et spørgeskemabaseret studie, er der ingen risiko for patienterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: VJ Periyakoil, MD
- Telefonnummer: 66209 (650) 493-5000
- E-mail: Periyakoil@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford School of Medicine
-
Kontakt:
- VJ Periyakoil, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i interventionsarmen udfylder Stanford-brevforskudsdirektivet
|
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt et af to forhåndsdirektiver, og vi vil vurdere, hvilke de foretrækker.
Dette er ikke et menneskeligt sundhedsindgreb
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagere i kontrolarmen gennemfører det traditionelle forskudsdirektiv i staten Californien
|
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt et af to forhåndsdirektiver, og vi vil vurdere, hvilke de foretrækker.
Dette er ikke et menneskeligt sundhedsindgreb
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenlighed for spørgeskema. mere patient- og familieorienteret
Tidsramme: 1 år
|
Det var let at læse og forstå formen for forhåndsdirektiv.◦Dette er et gennemførlighedsspor.
Efter afslutningen af forhåndsdirektivet blev de tildelt (brevdirektiv eller traditionelt direktiv, vi stiller spørgsmål til deltagerne om, hvorvidt direktivet var klart og let at forstå).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenlighed til at beskrive, hvordan beslutninger træffes
Tidsramme: 1 år
|
Forhåndsformularen hjalp mig med at beskrive, hvordan beslutninger træffes
|
1 år
|
|
Brugervenlighed omkring typen af behandling og pleje.
Tidsramme: 1 år
|
Forhåndsform stimulerede min egen tænkning om den type behandling og pleje, de ønsker at modtage i mine sidste dage af livet.
|
1 år
|
|
Brugervenlighed ved at fortælle mine læger om mine ønsker.
Tidsramme: 1 år
|
Denne formular kan hjælpe mine læger med at forstå, hvilke behandlinger gerne vil modtage og hvad de ikke ønsker at modtage i mine sidste dage af livet (genoplivning, respiratorer, kunstig fodring, nyredialyse).
|
1 år
|
|
Brugervenlighed, hvis jeg ikke kan træffe beslutninger for mig selv, så siger formularen det.
Tidsramme: 1 år
|
Hvis jeg i fremtiden ikke kan træffe beslutninger for mig selv, vil denne formular hjælpe min familie/venner med at forstå præcis, hvilke behandlinger (genoplivning, respiratorer, kunstig fodring, nyredialyse) gerne vil modtage, og hvilke behandlinger de ikke ønsker at modtage, så de kan træffe medicinske beslutninger for mig.
|
1 år
|
|
Brugervenlighed om mine fremtidige præferencer.
Tidsramme: 1 år
|
Der var problemer med mine fremtidige præferencer, som ikke var dækket i form af forhåndsdirektiver.
|
1 år
|
|
Brugervenlighed for selve formularen.
Tidsramme: 1 år
|
Jeg føler mig tryg ved at bruge formularen til forudgående plejeplanlægning.
|
1 år
|
|
Brugervenlighed og de kommentarer, deltagerne måtte have.
Tidsramme: 1 år
|
Eventuelle kommentarer, deltagerne måtte have om formen for forhåndsdirektiv?
Hvad kan efterforskere gøre for patienter og deres familier at forstå det bedre?
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: VJ Periyakoil, MD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 36786
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
Kliniske forsøg med Randomiseret klinisk undersøgelse
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
Verily Life Sciences LLCAktiv, ikke rekrutterendeKronisk sygdom | Sund befolkningForenede Stater
-
Click Therapeutics, Inc.Boehringer IngelheimAfsluttetSkizofreniForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet