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Vergleich des Stanford Letter Project-Formulars mit traditionellen Patientenverfügungen (SLP)

4. April 2024 aktualisiert von: VJ Periyakoil, Stanford University
Unser Ziel ist es, zwei Arten von Patientenverfügungsformularen zu vergleichen, die auf Englisch und Spanisch verfügbar sind, um festzustellen, welches für Patienten einfacher zu verwenden ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schritt 1: Jeder erwachsene Teilnehmer, der daran interessiert ist, Patientenverfügungen auszufüllen und Englisch und/oder Spanisch lesen und schreiben kann, ist zur Teilnahme an der Studie berechtigt

Schritt 2:

Den Teilnehmern wird ein Online-Stanford-Einverständnisformular vorgelegt. Erst nachdem sie die Einwilligung gelesen und auf den Teilnahmelink geklickt haben, können sie an der Studie teilnehmen. Diejenigen, die zur Teilnahme bereit sind, werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Brief oder den traditionellen Patientenverfügungen auf Spanisch und Studienmaßnahmen zugeteilt. Außerdem beantworten sie Fragen dazu, wie gut ihnen die Dokumente gefallen und wie gut sie sie verstanden haben.

Schritt 4: Die Ermittler sammeln Daten, bis sie einen Wert von n=1000 erreichen

Schritt 5: Die Forscher analysieren die Ergebnisse und reichen sie zur Veröffentlichung ein.

In diesem Protokoll beurteilen wir, ob Patienten die traditionelle Patientenverfügung oder die Briefverfügung bevorzugen. Da es sich lediglich um eine fragebogenbasierte Studie handelt, besteht kein Risiko für die Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford School of Medicine
        • Kontakt:
          • VJ Periyakoil, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Teilnehmer des Interventionsarms füllen die schriftliche Patientenverfügung von Stanford aus
Sonstiges: Randomisierte klinische Studie
Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Patientenverfügungen zugewiesen und wir prüfen, welche sie bevorzugen. Dies ist kein Eingriff in die menschliche Gesundheit
Andere Namen:
  • Patientenverfügung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer des Kontrollarms erfüllen die traditionelle Patientenverfügung des US-Bundesstaates Kalifornien
Sonstiges: Randomisierte klinische Studie
Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Patientenverfügungen zugewiesen und wir prüfen, welche sie bevorzugen. Dies ist kein Eingriff in die menschliche Gesundheit
Andere Namen:
  • Patientenverfügung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit des Fragebogens. patientenzentrierter und familienorientierter
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Form der Patientenverfügung war leicht zu lesen und zu verstehen. ◦Dies ist ein Machbarkeitstest. Nach Abschluss der ihnen zugewiesenen Patientenverfügung (Briefverfügung oder traditionelle Verfügung stellen wir den Teilnehmern Fragen dazu, ob die Anordnung klar und leicht verständlich war).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit, um zu beschreiben, wie Entscheidungen getroffen werden
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Vorabformular hat mir geholfen zu beschreiben, wie Entscheidungen getroffen werden
1 Jahr
Benutzerfreundlichkeit über die Art der Behandlung und Pflege.
Zeitfenster: 1 Jahr
Advance Form hat mich zum Nachdenken über die Art der Behandlung und Pflege angeregt, die ich in meinen letzten Lebenstagen erhalten möchte.
1 Jahr
Benutzerfreundlichkeit, da ich meinen Ärzten meine Wünsche mitteilen kann.
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieses Formular kann meinen Ärzten helfen zu verstehen, welche Behandlungen ich in meinen letzten Lebenstagen erhalten möchte und welche nicht (Wiederbelebung, Beatmung, künstliche Ernährung, Nierendialyse).
1 Jahr
Benutzerfreundlichkeit Wenn ich keine Entscheidungen selbst treffen kann, sagt das Formular es aus.
Zeitfenster: 1 Jahr
Wenn ich in Zukunft keine Entscheidungen mehr selbst treffen kann, hilft dieses Formular meiner Familie/Freunden dabei, genau zu verstehen, welche Behandlungen (Wiederbelebung, Beatmung, künstliche Ernährung, Nierendialyse) erhalten möchten und welche Behandlungen sie nicht erhalten möchten kann medizinische Entscheidungen für mich treffen.
1 Jahr
Benutzerfreundlichkeit über meine zukünftigen Vorlieben.
Zeitfenster: 1 Jahr
Es gab Probleme mit meinen zukünftigen Präferenzen, die nicht in Form einer Patientenverfügung abgedeckt wurden.
1 Jahr
Benutzerfreundlichkeit des Formulars selbst.
Zeitfenster: 1 Jahr
Ich fühle mich wohl, wenn ich das Formular für die vorausschauende Pflegeplanung nutze.
1 Jahr
Benutzerfreundlichkeit und mögliche Kommentare der Teilnehmer.
Zeitfenster: 1 Jahr
Gibt es Anmerkungen der Teilnehmer zur Form der Patientenverfügung? Was können Forscher tun, damit Patienten und ihre Familien es besser verstehen?
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: VJ Periyakoil, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36786

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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