Confronto tra il modulo del progetto della lettera di Stanford e le direttive anticipate tradizionali (SLP)
4 aprile 2024 aggiornato da: VJ Periyakoil, Stanford University
Il nostro obiettivo è confrontare due tipi di moduli di direttive anticipate disponibili in inglese e spagnolo per determinare quale sia più facile da usare per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fase 1: Qualsiasi partecipante adulto interessato a completare le direttive anticipate e in grado di leggere e scrivere in inglese e/o spagnolo sarà idoneo a partecipare allo studio
Passo 2:
Il modulo di consenso Stanford online sarà presentato ai partecipanti. Solo dopo aver letto il consenso e aver cliccato sul link di partecipazione potranno entrare nello studio. Coloro che sono disposti a partecipare saranno assegnati in modo casuale alla lettera o alle tradizionali direttive anticipate in spagnolo e alle misure di studio. Risponderanno anche a domande su quanto hanno apprezzato e compreso i documenti.
Passaggio 4: gli investigatori raccoglieranno dati fino a quando gli investigatori raggiungeranno un n=1000
Passaggio 5: gli investigatori analizzeranno i risultati e li invieranno per la pubblicazione.
In questo protocollo, stiamo valutando se i pazienti preferiscono le tradizionali direttive anticipate o la direttiva letterale. Poiché si tratta solo di uno studio basato su un questionario, non vi è alcun rischio per i pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: VJ Periyakoil, MD
- Numero di telefono: 66209 (650) 493-5000
- Email: Periyakoil@stanford.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Reclutamento
- Stanford School of Medicine
-
Contatto:
- VJ Periyakoil, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti al braccio di intervento completano le direttive anticipate della lettera di Stanford
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I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due direttive anticipate e valuteremo quale preferiscono.
Questo non è un intervento sulla salute umana
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti al braccio di controllo completano le tradizionali direttive anticipate dello stato della California
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I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due direttive anticipate e valuteremo quale preferiscono.
Questo non è un intervento sulla salute umana
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Facilità d'uso del Questionario. più centrato sul paziente e orientato alla famiglia
Lasso di tempo: 1 anno
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È stato facile leggere e comprendere il modulo delle direttive anticipate.◦Questo è un percorso di fattibilità.
Al termine delle direttive anticipate loro assegnate (lettera direttiva o direttiva tradizionale, chiediamo ai partecipanti se la direttiva era chiara e di facile comprensione).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Facilità d'uso per descrivere come vengono prese le decisioni
Lasso di tempo: 1 anno
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Il modulo avanzato mi ha aiutato a descrivere come vengono prese le decisioni
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1 anno
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Facilità d'uso circa il tipo di trattamento e cura.
Lasso di tempo: 1 anno
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Il modulo avanzato ha stimolato il mio pensiero sul tipo di trattamento e cura che desiderano ricevere nei miei ultimi giorni di vita.
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1 anno
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Facilità d'uso nel lasciare che i miei medici esprimano i miei desideri.
Lasso di tempo: 1 anno
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Questo modulo può aiutare i miei medici a capire quali trattamenti vorrebbero ricevere e cosa no nei miei ultimi giorni di vita ( rianimazione , respiratori , alimentazione artificiale , dialisi renale).
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1 anno
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Facilità d'uso se non posso prendere decisioni da solo, lo dice il modulo.
Lasso di tempo: 1 anno
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In futuro, se non posso prendere decisioni per me stesso, questo modulo aiuterà la mia famiglia/i miei amici a capire esattamente quali trattamenti (rianimazione, respiratori, alimentazione artificiale, dialisi renale) vorrebbero ricevere e quali trattamenti non desiderano ricevere in modo che può prendere decisioni mediche per me.
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1 anno
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Facilità d'uso sulle mie preferenze future.
Lasso di tempo: 1 anno
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C'erano problemi con le mie preferenze future che non erano coperti sotto forma di direttiva anticipata.
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1 anno
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Facilità d'uso del modulo stesso.
Lasso di tempo: 1 anno
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Mi sento a mio agio nell'usare il modulo per la pianificazione anticipata dell'assistenza.
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1 anno
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Facilità d'uso e commenti che i partecipanti possono avere.
Lasso di tempo: 1 anno
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Eventuali commenti che i partecipanti possono avere sulla forma delle direttive anticipate?
Cosa possono fare gli investigatori per i pazienti e le loro famiglie per capirlo meglio?
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: VJ Periyakoil, MD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
15 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36786
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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