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Confronto tra il modulo del progetto della lettera di Stanford e le direttive anticipate tradizionali (SLP)

4 aprile 2024 aggiornato da: VJ Periyakoil, Stanford University
Il nostro obiettivo è confrontare due tipi di moduli di direttive anticipate disponibili in inglese e spagnolo per determinare quale sia più facile da usare per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fase 1: Qualsiasi partecipante adulto interessato a completare le direttive anticipate e in grado di leggere e scrivere in inglese e/o spagnolo sarà idoneo a partecipare allo studio

Passo 2:

Il modulo di consenso Stanford online sarà presentato ai partecipanti. Solo dopo aver letto il consenso e aver cliccato sul link di partecipazione potranno entrare nello studio. Coloro che sono disposti a partecipare saranno assegnati in modo casuale alla lettera o alle tradizionali direttive anticipate in spagnolo e alle misure di studio. Risponderanno anche a domande su quanto hanno apprezzato e compreso i documenti.

Passaggio 4: gli investigatori raccoglieranno dati fino a quando gli investigatori raggiungeranno un n=1000

Passaggio 5: gli investigatori analizzeranno i risultati e li invieranno per la pubblicazione.

In questo protocollo, stiamo valutando se i pazienti preferiscono le tradizionali direttive anticipate o la direttiva letterale. Poiché si tratta solo di uno studio basato su un questionario, non vi è alcun rischio per i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Stanford School of Medicine
        • Contatto:
          • VJ Periyakoil, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti al braccio di intervento completano le direttive anticipate della lettera di Stanford
Altro: Studio clinico randomizzato
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due direttive anticipate e valuteremo quale preferiscono. Questo non è un intervento sulla salute umana
Altri nomi:
  • Direttive avanzate
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti al braccio di controllo completano le tradizionali direttive anticipate dello stato della California
Altro: Studio clinico randomizzato
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle due direttive anticipate e valuteremo quale preferiscono. Questo non è un intervento sulla salute umana
Altri nomi:
  • Direttive avanzate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità d'uso del Questionario. più centrato sul paziente e orientato alla famiglia
Lasso di tempo: 1 anno
È stato facile leggere e comprendere il modulo delle direttive anticipate.◦Questo è un percorso di fattibilità. Al termine delle direttive anticipate loro assegnate (lettera direttiva o direttiva tradizionale, chiediamo ai partecipanti se la direttiva era chiara e di facile comprensione).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità d'uso per descrivere come vengono prese le decisioni
Lasso di tempo: 1 anno
Il modulo avanzato mi ha aiutato a descrivere come vengono prese le decisioni
1 anno
Facilità d'uso circa il tipo di trattamento e cura.
Lasso di tempo: 1 anno
Il modulo avanzato ha stimolato il mio pensiero sul tipo di trattamento e cura che desiderano ricevere nei miei ultimi giorni di vita.
1 anno
Facilità d'uso nel lasciare che i miei medici esprimano i miei desideri.
Lasso di tempo: 1 anno
Questo modulo può aiutare i miei medici a capire quali trattamenti vorrebbero ricevere e cosa no nei miei ultimi giorni di vita ( rianimazione , respiratori , alimentazione artificiale , dialisi renale).
1 anno
Facilità d'uso se non posso prendere decisioni da solo, lo dice il modulo.
Lasso di tempo: 1 anno
In futuro, se non posso prendere decisioni per me stesso, questo modulo aiuterà la mia famiglia/i miei amici a capire esattamente quali trattamenti (rianimazione, respiratori, alimentazione artificiale, dialisi renale) vorrebbero ricevere e quali trattamenti non desiderano ricevere in modo che può prendere decisioni mediche per me.
1 anno
Facilità d'uso sulle mie preferenze future.
Lasso di tempo: 1 anno
C'erano problemi con le mie preferenze future che non erano coperti sotto forma di direttiva anticipata.
1 anno
Facilità d'uso del modulo stesso.
Lasso di tempo: 1 anno
Mi sento a mio agio nell'usare il modulo per la pianificazione anticipata dell'assistenza.
1 anno
Facilità d'uso e commenti che i partecipanti possono avere.
Lasso di tempo: 1 anno
Eventuali commenti che i partecipanti possono avere sulla forma delle direttive anticipate? Cosa possono fare gli investigatori per i pazienti e le loro famiglie per capirlo meglio?
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: VJ Periyakoil, MD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

15 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36786

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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