Comparación del formulario de proyecto de carta de Stanford con las directivas anticipadas tradicionales (SLP)
4 de abril de 2024 actualizado por: VJ Periyakoil, Stanford University
Nuestro objetivo es comparar dos tipos de formularios de instrucciones anticipadas disponibles en inglés y español para determinar cuál es más fácil de usar para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Paso 1: cualquier participante adulto que esté interesado en completar instrucciones anticipadas y que sepa leer y escribir en inglés o español será elegible para participar en el estudio.
Paso 2:
El formulario de consentimiento de Stanford en línea se presentará ante los participantes. Solo después de leer el consentimiento y hacer clic en el enlace de participación podrán ingresar al estudio. Aquellos que estén dispuestos a participar serán asignados al azar a la carta o instrucciones anticipadas tradicionales en español y medidas del estudio. También responderán preguntas sobre cuánto les gustó y entendieron los documentos.
Paso 4: Los investigadores recopilarán datos hasta que lleguen a n=1000
Paso 5: Los investigadores analizarán los resultados y los enviarán para su publicación.
En este protocolo, estamos evaluando si los pacientes prefieren las directivas anticipadas tradicionales o la directiva por carta. Como es solo un estudio basado en un cuestionario, no hay riesgo para los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: VJ Periyakoil, MD
- Número de teléfono: 66209 (650) 493-5000
- Correo electrónico: Periyakoil@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford School of Medicine
-
Contacto:
- VJ Periyakoil, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes en el brazo de intervención completan la carta de instrucciones anticipadas de Stanford
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Los participantes serán asignados al azar a una de dos directivas anticipadas y evaluaremos cuál prefieren.
Esta no es una intervención de salud humana.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Los participantes en el brazo de control completan la directiva anticipada tradicional del estado de California
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Los participantes serán asignados al azar a una de dos directivas anticipadas y evaluaremos cuál prefieren.
Esta no es una intervención de salud humana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Facilidad de uso del Cuestionario. más centrado en el paciente y orientado a la familia
Periodo de tiempo: 1 año
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Fue fácil de leer y comprender el formulario de instrucciones anticipadas.◦ Esta es una pista de factibilidad.
Al completar la directiva anticipada que se les asignó (directiva de carta o directiva tradicional, estamos haciendo preguntas a los participantes sobre si la directiva fue clara y fácil de entender).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Facilidad de uso para describir cómo se toman las decisiones
Periodo de tiempo: 1 año
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El formulario avanzado me ayudó a describir cómo se toman las decisiones.
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1 año
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Facilidad de uso sobre el tipo de tratamiento y cuidado.
Periodo de tiempo: 1 año
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El formulario de avance estimuló mi propio pensamiento sobre el tipo de tratamiento y atención que desearía recibir en mis últimos días de vida.
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1 año
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Facilidad de uso para informar a mis médicos sobre mis deseos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Este formulario puede ayudar a mis médicos a comprender qué tratamientos me gustaría recibir y qué no deseo recibir en mis últimos días de vida (reanimación, respiradores, alimentación artificial, diálisis renal).
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1 año
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Facilidad de uso si no puedo tomar decisiones por mí mismo, entonces el formulario lo dice.
Periodo de tiempo: 1 año
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En el futuro, si no puedo tomar decisiones por mí mismo, este formulario ayudará a mi familia/amigos a comprender exactamente qué tratamientos (reanimación, respiradores, alimentación artificial, diálisis renal) les gustaría recibir y qué tratamientos no desean recibir para que puedan puede tomar decisiones médicas por mí.
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1 año
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Facilidad de uso sobre mis futuras preferencias.
Periodo de tiempo: 1 año
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Hubo problemas con mis preferencias futuras que no estaban cubiertos en forma de instrucciones anticipadas.
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1 año
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Facilidad de uso del propio formulario.
Periodo de tiempo: 1 año
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Me siento cómodo usando el formulario para la planificación anticipada de la atención.
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1 año
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La facilidad de uso y los comentarios que puedan tener los participantes.
Periodo de tiempo: 1 año
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¿Algún comentario que los participantes puedan tener sobre la forma de directiva anticipada?
¿Qué pueden hacer los investigadores para que los pacientes y sus familias lo entiendan mejor?
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: VJ Periyakoil, MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 36786
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .