- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02799537
Сравнение формы проекта Stanford Letter с традиционными предварительными указаниями (SLP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шаг 1: Любой взрослый участник, который заинтересован в заполнении предварительных указаний и может читать и писать на английском и/или испанском языках, будет иметь право участвовать в исследовании.
Шаг 2:
Онлайн-форма Стэнфордского согласия будет представлена участникам. Только после того, как они прочитают согласие и перейдут по ссылке для участия, они смогут принять участие в исследовании. Те, кто желает участвовать, будут случайным образом распределены либо по письму, либо по традиционным предварительным указаниям на испанском языке и мерам исследования. Они также ответят на вопросы о том, насколько им понравились и понятны ли документы.
Шаг 4. Исследователи будут собирать данные до тех пор, пока количество исследователей не достигнет n=1000.
Шаг 5: Исследователи проанализируют результаты и представят их для публикации.
В этом протоколе мы оцениваем, предпочитают ли пациенты традиционные предварительные указания или письменные указания. Поскольку это всего лишь исследование, основанное на вопроснике, риска для пациентов нет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: VJ Periyakoil, MD
- Номер телефона: 66209 (650) 493-5000
- Электронная почта: Periyakoil@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford School of Medicine
-
Контакт:
- VJ Periyakoil, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- До 18
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники группы вмешательства заполняют предварительное письмо Стэнфордского письма.
|
Участники будут случайным образом распределены по одному из двух предварительных указаний, и мы оценим, какое из них они предпочитают.
Это не вмешательство в здоровье человека
Другие имена:
|
Активный компаратор: Контроль
Участники контрольной группы заполняют традиционное предварительное распоряжение штата Калифорния.
|
Участники будут случайным образом распределены по одному из двух предварительных указаний, и мы оценим, какое из них они предпочитают.
Это не вмешательство в здоровье человека
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удобство использования Анкеты. более ориентирован на пациента и семью
Временное ограничение: 1 год
|
Форма предварительного распоряжения была легко читаема и понятна. ◦ Это технико-экономическое обоснование.
По завершении предварительной директивы они были назначены (письменная директива или традиционная директива, мы задаем вопросы участникам о том, была ли директива ясной и понятной).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Простота использования для описания того, как принимаются решения
Временное ограничение: 1 год
|
Предварительная форма помогла мне описать, как принимаются решения
|
1 год
|
Простота использования о типе лечения и ухода.
Временное ограничение: 1 год
|
Предварительная форма стимулировала мои собственные размышления о том, какое лечение и уход они хотят получить в последние дни моей жизни.
|
1 год
|
Простота использования о том, чтобы мои врачи о моих пожеланиях.
Временное ограничение: 1 год
|
Эта форма может помочь моим врачам понять, какое лечение я хотел бы получить, а какое не хотел бы получать в последние дни моей жизни (реанимация, респираторы, искусственное питание, почечный диализ).
|
1 год
|
Простота использования, если я не могу принимать решения самостоятельно, то форма говорит об этом.
Временное ограничение: 1 год
|
В будущем, если я не смогу принимать решения для себя, эта форма поможет моей семье/друзьям точно понять, какое лечение (реанимация, респираторы, искусственное питание, почечный диализ) хотели бы получать, а какое лечение не желают получать, чтобы они может принимать медицинские решения за меня.
|
1 год
|
Простота использования о моих будущих предпочтениях.
Временное ограничение: 1 год
|
Были проблемы с моими будущими предпочтениями, которые не были учтены в форме предварительного распоряжения.
|
1 год
|
Удобство использования самой формы.
Временное ограничение: 1 год
|
Я чувствую себя комфортно, используя форму для предварительного планирования ухода.
|
1 год
|
Простота использования и комментарии, которые могут быть у участников.
Временное ограничение: 1 год
|
Какие замечания могут быть у участников по поводу формы предварительного распоряжения?
Что исследователи могут сделать для того, чтобы пациенты и их семьи лучше это понимали?
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: VJ Periyakoil, MD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 36786
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Паллиативная помощь
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...Активный, не рекрутирующийРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLMУганда
Клинические исследования Рандомизированное клиническое исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCРекрутингОсложнения кесарева сечения | Ожирение, МорбидСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceРекрутинг
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustПрекращеноЗаболевания дыхательных путей | Заболевания легких, обструктивные | Легочные заболевания, хроническая обструктивная | Легочная эмфизема | Бронхит, хроническийСоединенное Королевство