Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение формы проекта Stanford Letter с традиционными предварительными указаниями (SLP)

4 апреля 2024 г. обновлено: VJ Periyakoil, Stanford University
Наша цель — сравнить два типа бланков предварительных распоряжений, доступных на английском и испанском языках, чтобы определить, какой из них более удобен для пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Шаг 1: Любой взрослый участник, который заинтересован в заполнении предварительных указаний и может читать и писать на английском и/или испанском языках, будет иметь право участвовать в исследовании.

Шаг 2:

Онлайн-форма Стэнфордского согласия будет представлена ​​участникам. Только после того, как они прочитают согласие и перейдут по ссылке для участия, они смогут принять участие в исследовании. Те, кто желает участвовать, будут случайным образом распределены либо по письму, либо по традиционным предварительным указаниям на испанском языке и мерам исследования. Они также ответят на вопросы о том, насколько им понравились и понятны ли документы.

Шаг 4. Исследователи будут собирать данные до тех пор, пока количество исследователей не достигнет n=1000.

Шаг 5: Исследователи проанализируют результаты и представят их для публикации.

В этом протоколе мы оцениваем, предпочитают ли пациенты традиционные предварительные указания или письменные указания. Поскольку это всего лишь исследование, основанное на вопроснике, риска для пациентов нет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: VJ Periyakoil, MD
  • Номер телефона: 66209 (650) 493-5000
  • Электронная почта: Periyakoil@stanford.edu

Места учебы

    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford School of Medicine
        • Контакт:
          • VJ Periyakoil, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • До 18

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники группы вмешательства заполняют предварительное письмо Стэнфордского письма.
Участники будут случайным образом распределены по одному из двух предварительных указаний, и мы оценим, какое из них они предпочитают. Это не вмешательство в здоровье человека
Другие имена:
  • Предварительное распоряжение
Активный компаратор: Контроль
Участники контрольной группы заполняют традиционное предварительное распоряжение штата Калифорния.
Участники будут случайным образом распределены по одному из двух предварительных указаний, и мы оценим, какое из них они предпочитают. Это не вмешательство в здоровье человека
Другие имена:
  • Предварительное распоряжение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования Анкеты. более ориентирован на пациента и семью
Временное ограничение: 1 год
Форма предварительного распоряжения была легко читаема и понятна. ◦ Это технико-экономическое обоснование. По завершении предварительной директивы они были назначены (письменная директива или традиционная директива, мы задаем вопросы участникам о том, была ли директива ясной и понятной).
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Простота использования для описания того, как принимаются решения
Временное ограничение: 1 год
Предварительная форма помогла мне описать, как принимаются решения
1 год
Простота использования о типе лечения и ухода.
Временное ограничение: 1 год
Предварительная форма стимулировала мои собственные размышления о том, какое лечение и уход они хотят получить в последние дни моей жизни.
1 год
Простота использования о том, чтобы мои врачи о моих пожеланиях.
Временное ограничение: 1 год
Эта форма может помочь моим врачам понять, какое лечение я хотел бы получить, а какое не хотел бы получать в последние дни моей жизни (реанимация, респираторы, искусственное питание, почечный диализ).
1 год
Простота использования, если я не могу принимать решения самостоятельно, то форма говорит об этом.
Временное ограничение: 1 год
В будущем, если я не смогу принимать решения для себя, эта форма поможет моей семье/друзьям точно понять, какое лечение (реанимация, респираторы, искусственное питание, почечный диализ) хотели бы получать, а какое лечение не желают получать, чтобы они может принимать медицинские решения за меня.
1 год
Простота использования о моих будущих предпочтениях.
Временное ограничение: 1 год
Были проблемы с моими будущими предпочтениями, которые не были учтены в форме предварительного распоряжения.
1 год
Удобство использования самой формы.
Временное ограничение: 1 год
Я чувствую себя комфортно, используя форму для предварительного планирования ухода.
1 год
Простота использования и комментарии, которые могут быть у участников.
Временное ограничение: 1 год
Какие замечания могут быть у участников по поводу формы предварительного распоряжения? Что исследователи могут сделать для того, чтобы пациенты и их семьи лучше это понимали?
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: VJ Periyakoil, MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 36786

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Клинические исследования Рандомизированное клиническое исследование

Подписаться