- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02799537
Porównanie formularza projektu listu Stanforda z tradycyjnymi dyrektywami zaliczkowymi (SLP)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krok 1: Każdy dorosły uczestnik, który jest zainteresowany wypełnieniem wstępnych dyrektyw i potrafi czytać i pisać w języku angielskim i/lub hiszpańskim, będzie mógł wziąć udział w badaniu
Krok 2:
Formularz zgody online Stanford zostanie przedstawiony uczestnikom. Dopiero po przeczytaniu zgody i kliknięciu linku uczestnictwa będą mogli wziąć udział w badaniu. Chętni do udziału zostaną losowo przydzieleni do listu lub tradycyjnych dyrektyw z wyprzedzeniem w języku hiszpańskim i środków do nauki. Odpowiedzą też na pytania, na ile podobały im się i zrozumiały dokumenty.
Krok 4: Badacze będą zbierać dane, dopóki badacze nie osiągną n=1000
Krok 5: Badacze przeanalizują wyniki i przedłożą je do publikacji.
W tym protokole oceniamy, czy pacjenci wolą tradycyjne wytyczne z wyprzedzeniem, czy też wytyczne listowe. Ponieważ jest to tylko badanie oparte na kwestionariuszu, nie ma żadnego ryzyka dla pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: VJ Periyakoil, MD
- Numer telefonu: 66209 (650) 493-5000
- E-mail: Periyakoil@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Rekrutacyjny
- Stanford School of Medicine
-
Kontakt:
- VJ Periyakoil, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej wypełniają dyrektywę dotyczącą zaliczek listowych Stanforda
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch dyrektyw z wyprzedzeniem, a my ocenimy, którą preferują.
To nie jest interwencja w zakresie zdrowia ludzkiego
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy ramienia kontrolnego wypełniają tradycyjną dyrektywę zaawansowaną stanu Kalifornia
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch dyrektyw z wyprzedzeniem, a my ocenimy, którą preferują.
To nie jest interwencja w zakresie zdrowia ludzkiego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Łatwość korzystania z kwestionariusza. bardziej skoncentrowany na pacjencie i zorientowany na rodzinę
Ramy czasowe: 1 rok
|
Forma dyrektywy wstępnej była łatwa do odczytania i zrozumienia.◦To jest ścieżka wykonalności.
Po ukończeniu przydzielonej im dyrektywy z wyprzedzeniem (dyrektywa listowa lub dyrektywa tradycyjna, zadajemy uczestnikom pytania, czy dyrektywa była jasna i łatwa do zrozumienia).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Łatwość użycia do opisania sposobu podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Formularz zaawansowany pomógł mi opisać sposób podejmowania decyzji
|
1 rok
|
Łatwość obsługi o rodzaju leczenia i pielęgnacji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zaawansowana forma pobudziła mnie do własnych przemyśleń na temat rodzaju leczenia i opieki, jaką chcą otrzymać w ostatnich dniach mojego życia.
|
1 rok
|
Łatwość obsługi informująca moich lekarzy o moich życzeniach.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ten formularz może pomóc moim lekarzom zrozumieć, jakie zabiegi chcieliby otrzymać, a jakich nie chcą otrzymywać w ostatnich dniach mojego życia (reanimacja, respirator, sztuczne karmienie, dializa nerek).
|
1 rok
|
Łatwość obsługi, jeśli nie mogę samodzielnie podejmować decyzji, to mówi o tym formularz.
Ramy czasowe: 1 rok
|
W przyszłości, jeśli nie będę mógł samodzielnie podejmować decyzji, ten formularz pomoże mojej rodzinie/przyjaciołom dokładnie zrozumieć, jakie zabiegi (resuscytacja, respiratory, sztuczne karmienie, dializa nerek) chcieliby otrzymać, a jakich zabiegów nie chcą otrzymywać, więc może podejmować za mnie decyzje medyczne.
|
1 rok
|
Łatwość obsługi o moich przyszłych preferencjach.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Były problemy z moimi przyszłymi preferencjami, które nie zostały uwzględnione w formie wcześniejszej dyrektywy.
|
1 rok
|
Łatwość obsługi samego formularza.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czuję się komfortowo, korzystając z formularza do planowania opieki z wyprzedzeniem.
|
1 rok
|
Łatwość obsługi i komentarze, jakie mogą mieć uczestnicy.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czy uczestnicy mogą mieć jakieś uwagi na temat formy dyrektywy zaliczkowej?
Co badacze mogą zrobić, aby pacjenci i ich rodziny lepiej to zrozumieli?
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: VJ Periyakoil, MD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36786
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka paliatywna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania
Badania kliniczne na Randomizowane badanie kliniczne
-
Verily Life Sciences LLCRejestracja na zaproszeniePrzewlekła choroba | Zdrowa populacjaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRekrutacyjnyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo