- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02799537
Stanford Letter -projektilomakkeen vertaaminen perinteisiin ennakkodirektiiveihin (SLP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1: Kaikki aikuiset osallistujat, jotka ovat kiinnostuneita ennakkoohjeiden suorittamisesta ja osaavat lukea ja kirjoittaa englanniksi ja/tai espanjaksi, voivat osallistua tutkimukseen
Vaihe 2:
Online Stanfordin suostumuslomake esitetään ennen osallistujia. Vasta sen jälkeen, kun he ovat lukeneet suostumuksen ja napsauttamalla osallistumislinkkiä, he voivat osallistua tutkimukseen.Osallistumaan halukkaat jaetaan satunnaisesti joko kirjeen tai perinteisten espanjankielisten ennakkoohjeiden ja tutkimustoimenpiteiden mukaan. He vastaavat myös kysymyksiin siitä, kuinka paljon he pitivät ja ymmärsivät asiakirjoja.
Vaihe 4: Tutkijat keräävät tietoja, kunnes tutkijat saavuttavat arvon n = 1000
Vaihe 5: Tutkijat analysoivat tulokset ja lähettävät ne julkaistavaksi.
Tässä protokollassa arvioimme, pitävätkö potilaat parempana perinteisiä ennakkoohjeita vai kirjedirektiiviä. Koska kyseessä on vain kyselylomake, potilaille ei ole riskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: VJ Periyakoil, MD
- Puhelinnumero: 66209 (650) 493-5000
- Sähköposti: Periyakoil@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- VJ Periyakoil, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat täyttävät Stanfordin kirjeennakkodirektiivin
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ennakkoohjeesta, ja arvioimme kumman he pitävät parempana.
Tämä ei ole ihmisten terveyteen liittyvä interventio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Ohjausosioon osallistuvat suorittavat Kalifornian osavaltion perinteisen ennakkoohjeen
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ennakkoohjeesta, ja arvioimme kumman he pitävät parempana.
Tämä ei ole ihmisten terveyteen liittyvä interventio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeen helppokäyttöisyys. potilaskeskeisempi ja perhekeskeisempi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se oli helppo lukea ja ymmärtää ennakkoohjeen muoto.◦Tämä on toteutettavuuspolku.
Ennakkoohjeen valmistuttua niille annettiin (kirjedirektiivi tai perinteinen ohje, esitämme osallistujille kysymyksiä siitä, oliko ohje selkeä ja helppo ymmärtää).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helppokäyttöisyys kuvaamaan, kuinka päätökset tehdään
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ennakkolomake auttoi minua kuvaamaan, kuinka päätökset tehdään
|
1 vuosi
|
|
Helppokäyttöisyys hoidon ja hoidon tyypistä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ennakkomuoto stimuloi omaa ajatteluani siitä, millaista hoitoa ja hoitoa he haluavat saada viimeisinä elämäni päivinä.
|
1 vuosi
|
|
Helppokäyttöisyys siitä, että kerron lääkäreilleni toiveistani.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä lomake voi auttaa lääkäreitäni ymmärtämään, mitä hoitoja haluaisin saada ja mitä ei halua saada viimeisinä elämäni päivinä (elvytys, hengityssuojaimet, keinoruokinta, munuaisdialyysi).
|
1 vuosi
|
|
Helppokäyttöinen, jos en voi tehdä päätöksiä itse, niin lomake sanoo sen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jatkossa, jos en pysty itse tekemään päätöksiä, tämä lomake auttaa perheeni/ystävieni ymmärtämään tarkalleen, mitä hoitoja (elvytys, hengityssuojaimet, keinoruokinta, munuaisdialyysi) haluaisivat saada ja mitä hoitoja ei halua saada. voi tehdä lääketieteellisiä päätöksiä puolestani.
|
1 vuosi
|
|
Helppokäyttöisyys tulevista mieltymyksistäni.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tulevissa mieltymyksissäni oli ongelmia, joita ei käsitelty ennakkoohjeiden muodossa.
|
1 vuosi
|
|
Itse lomakkeen helppokäyttöisyys.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Minusta tuntuu mukavalta käyttää lomaketta hoidon ennakkosuunnitteluun.
|
1 vuosi
|
|
Helppokäyttöisyys ja osallistujien kommentit.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onko osallistujilla kommentteja ennakkoohjeen muodosta?
Mitä tutkijat voivat tehdä potilaiden ja heidän perheidensä puolesta ymmärtämään sitä paremmin?
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: VJ Periyakoil, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .