- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02799537
A Stanford Letter Project Form összehasonlítása a hagyományos előzetes irányelvekkel (SLP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. lépés: Bármely felnőtt résztvevő, aki érdeklődik az előzetes utasítások teljesítése iránt, és tud angolul és/vagy spanyolul írni és olvasni, jogosult részt venni a vizsgálatban
2. lépés:
Az online Stanford hozzájárulási űrlapot a résztvevők előtt bemutatják. Csak miután elolvasták a hozzájárulást, és rákattintottak a részvételi linkre, tudnak majd belépni a tanulmányba. Azok, akik hajlandóak részt venni, véletlenszerűen kerülnek besorolásra a levélben vagy a hagyományos spanyol előirányzatokhoz és a tanulmányi intézkedésekhez. Arra a kérdésre is válaszolnak, hogy mennyire tetszettek és értettek a dokumentumok.
4. lépés: A nyomozók addig gyűjtik az adatokat, amíg a nyomozók el nem érik az n=1000-et
5. lépés: A vizsgálók elemzik az eredményeket és benyújtják közzétételre.
Ebben a protokollban azt értékeljük, hogy a betegek a hagyományos előzetes direktívákat vagy a levél irányelvet részesítik-e előnyben. Mivel ez csak egy kérdőíves vizsgálat, a betegek számára nincs kockázat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: VJ Periyakoil, MD
- Telefonszám: 66209 (650) 493-5000
- E-mail: Periyakoil@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Stanford School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- VJ Periyakoil, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- 18 alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós kar résztvevői teljesítik a Stanford-levél előlegezési irányelvét
|
A résztvevőket véletlenszerűen beosztjuk a két előzetes direktíva egyikébe, és felmérjük, melyiket részesítik előnyben.
Ez nem emberi egészségügyi beavatkozás
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az ellenőrző kar résztvevői teljesítik a Kalifornia állam hagyományos előirányzatát
|
A résztvevőket véletlenszerűen beosztjuk a két előzetes direktíva egyikébe, és felmérjük, melyiket részesítik előnyben.
Ez nem emberi egészségügyi beavatkozás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kérdőív egyszerű használata. betegközpontúbb és családközpontúbb
Időkeret: 1 év
|
Könnyű volt elolvasni és megérteni az előzetes direktíva formáját.◦Ez egy megvalósíthatósági nyomvonal.
Az előzetes direktíva teljesítése után hozzájuk rendeltek (levél direktíva vagy hagyományos direktíva, kérdéseket teszünk fel a résztvevőknek arról, hogy az irányelv világos és könnyen érthető volt-e).
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Könnyen használható a döntések meghozatalának leírására
Időkeret: 1 év
|
Az előzetes űrlap segített leírni a döntések meghozatalának módját
|
1 év
|
|
Könnyű használhatóság a kezelés és gondozás típusáról.
Időkeret: 1 év
|
Az előrehozott forma ösztönözte saját gondolkodásomat arról, hogy milyen típusú kezelést és ellátást szeretnének kapni életem utolsó napjaiban.
|
1 év
|
|
Könnyű használat arról, hogy megengedem az orvosaimnak a kívánságaimat.
Időkeret: 1 év
|
Ez az űrlap segíthet orvosaimnak megérteni, hogy életem utolsó napjaiban milyen kezeléseket szeretnének kapni és mit nem (újraélesztés, légzőkészülékek, mesterséges táplálás, vesedialízis).
|
1 év
|
|
Könnyű használat, ha nem tudok magam dönteni, akkor az űrlap ezt írja.
Időkeret: 1 év
|
A jövőben, ha nem tudok magam dönteni, ez az űrlap segít a családomnak/barátaimnak abban, hogy pontosan megértsék, milyen kezelésekben (újraélesztés, légzőkészülék, mesterséges táplálás, vesedialízis) szeretnének részesülni és milyen kezelésekben nem. hozhat orvosi döntéseket helyettem.
|
1 év
|
|
Könnyű használhatóság a jövőbeli preferenciáimról.
Időkeret: 1 év
|
A jövőbeni preferenciáimmal kapcsolatban olyan problémák merültek fel, amelyekre nem vonatkoztak előzetes utasítások.
|
1 év
|
|
Maga az űrlap egyszerű használata.
Időkeret: 1 év
|
Jól érzem magam az űrlap felhasználásával az előzetes gondozási tervezéshez.
|
1 év
|
|
Könnyű használhatóság és a résztvevők megjegyzései.
Időkeret: 1 év
|
Van-e észrevétele a résztvevőknek az előzetes utasítás formájával kapcsolatban?
Mit tehetnek a nyomozók azért, hogy a betegek és családjaik jobban megértsék?
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: VJ Periyakoil, MD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36786
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .