Vergelijking van het Stanford Letter-projectformulier met traditionele voorafgaande richtlijnen (SLP)
4 april 2024 bijgewerkt door: VJ Periyakoil, Stanford University
Ons doel is om twee soorten schriftelijke wilsverklaringen te vergelijken die beschikbaar zijn in het Engels en het Spaans om te bepalen welke gemakkelijker te gebruiken is voor patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stap 1: Elke volwassen deelnemer die geïnteresseerd is in het invullen van wilsverklaringen en die in het Engels en/of Spaans kan lezen en schrijven, komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek
Stap 2:
Het online Stanford-toestemmingsformulier wordt voor de deelnemers gepresenteerd. Pas nadat ze de toestemming hebben gelezen en op de deelnamelink hebben geklikt, kunnen ze deelnemen aan het onderzoek. Degenen die bereid zijn om deel te nemen, worden willekeurig toegewezen aan ofwel de brief of traditionele wilsverklaringen in het Spaans en studiemaatregelen. Ze zullen ook vragen beantwoorden over hoeveel ze de documenten leuk vonden en begrepen.
Stap 4: De onderzoekers verzamelen gegevens totdat de onderzoekers een n=1000 bereiken
Stap 5: De onderzoekers analyseren de resultaten en dienen deze in voor publicatie.
In dit protocol beoordelen we of patiënten de voorkeur geven aan de traditionele schriftelijke wilsverklaring of aan de schriftelijke wilsverklaring. Omdat het slechts een op vragenlijsten gebaseerd onderzoek is, is er geen risico voor patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: VJ Periyakoil, MD
- Telefoonnummer: 66209 (650) 493-5000
- E-mail: Periyakoil@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Werving
- Stanford School of Medicine
-
Contact:
- VJ Periyakoil, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiearm vullen de schriftelijke wilsverklaring van Stanford in
|
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee wilsverklaringen en we zullen beoordelen welke ze verkiezen.
Dit is geen interventie voor de menselijke gezondheid
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers aan de controlearm vullen de traditionele wilsverklaring van de staat Californië in
|
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee wilsverklaringen en we zullen beoordelen welke ze verkiezen.
Dit is geen interventie voor de menselijke gezondheid
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruiksgemak van de vragenlijst. meer patiëntgericht en gezinsgericht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De vorm van een wilsverklaring was gemakkelijk te lezen en te begrijpen. ◦ Dit is een haalbaarheidsonderzoek.
Na voltooiing van de wilsverklaring werden ze toegewezen (briefrichtlijn of traditionele richtlijn, we stellen vragen aan de deelnemers of de richtlijn duidelijk en gemakkelijk te begrijpen was).
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruiksgemak om te beschrijven hoe beslissingen worden genomen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voorafformulier hielp me om te beschrijven hoe beslissingen worden genomen
|
1 jaar
|
|
Gebruiksgemak over het type behandeling en zorg.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De geavanceerde vorm stimuleerde mijn eigen denken over het soort behandeling en zorg dat ze in mijn laatste levensdagen zouden willen ontvangen.
|
1 jaar
|
|
Gebruiksgemak over het laten weten aan mijn artsen over mijn wensen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dit formulier kan mijn artsen helpen te begrijpen welke behandelingen ik wel en niet wil ontvangen in mijn laatste levensdagen (reanimatie, beademing, kunstmatige voeding, nierdialyse).
|
1 jaar
|
|
Gebruiksgemak Als ik zelf geen beslissingen kan nemen, dan zegt het formulier het.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Als ik in de toekomst geen beslissingen voor mezelf kan nemen, zal dit formulier mijn familie/vrienden helpen precies te begrijpen welke behandelingen (reanimatie, beademing, kunstmatige voeding, nierdialyse) ze wel en niet willen krijgen, zodat ze kan medische beslissingen voor mij nemen.
|
1 jaar
|
|
Gebruiksgemak over mijn toekomstige voorkeuren.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er waren problemen met mijn toekomstige voorkeuren die niet werden gedekt in de vorm van een wilsverklaring.
|
1 jaar
|
|
Gebruiksgemak van het formulier zelf.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ik voel me op mijn gemak bij het gebruik van het formulier voor vroegtijdige zorgplanning.
|
1 jaar
|
|
Gebruiksgemak en de opmerkingen die deelnemers kunnen hebben.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Eventuele opmerkingen van deelnemers over de vorm van de wilsverklaring?
Wat kunnen onderzoekers doen voor patiënten en hun families om het beter te begrijpen?
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: VJ Periyakoil, MD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
15 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 36786
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .