Jämföra Stanford Letter Project Form med traditionella förhandsdirektiv (SLP)
4 april 2024 uppdaterad av: VJ Periyakoil, Stanford University
Vårt mål är att jämföra två typer av formulär för förhandsdirektiv tillgängliga på engelska och spanska för att avgöra vilket som är lättare att använda för patienterna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Steg 1: Alla vuxna deltagare som är intresserade av att fylla i förhandsdirektiv och kunna läsa och skriva på engelska och eller spanska kommer att vara berättigade att delta i studien
Steg 2:
Online Stanfords samtyckesformulär kommer att presenteras för deltagarna. Först efter att de läst samtycket och klickat på deltagandelänken kommer de att kunna gå in i studien. De som är villiga att delta kommer att slumpmässigt tilldelas antingen bokstaven eller traditionella förhandsdirektiv på spanska och studieåtgärder. De kommer också att svara på frågor om hur mycket de gillade och förstod dokumenten.
Steg 4: Utredarna kommer att samla in data tills utredarna når ett n=1000
Steg 5: Utredarna kommer att analysera resultaten och skicka in för publicering.
I detta protokoll bedömer vi om patienter föredrar de traditionella förhandsdirektiven eller brevdirektivet. Eftersom det bara är en enkätbaserad studie finns det ingen risk för patienterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: VJ Periyakoil, MD
- Telefonnummer: 66209 (650) 493-5000
- E-post: Periyakoil@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Rekrytering
- Stanford School of Medicine
-
Kontakt:
- VJ Periyakoil, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
Exklusions kriterier:
- Under 18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagare i interventionsarmen slutför Stanfords brevförskottsdirektiv
|
Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två förhandsdirektiv och vi kommer att bedöma vilket de föredrar.
Detta är inte ett ingripande för människors hälsa
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagare i kontrollarmen fullföljer det traditionella förskottsdirektivet i delstaten Kalifornien
|
Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två förhandsdirektiv och vi kommer att bedöma vilket de föredrar.
Detta är inte ett ingripande för människors hälsa
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkelt att använda frågeformuläret. mer patientcentrerad och familjeorienterad
Tidsram: 1 år
|
Det var lätt att läsa och förstå formen av förhandsdirektiv.◦Detta är ett genomförbarhetsspår.
När förhandsdirektivet slutförts tilldelades de (brevdirektiv eller traditionellt direktiv, vi ställer frågor till deltagarna om huruvida direktivet var tydligt och lätt att förstå).
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lätt att använda för att beskriva hur beslut fattas
Tidsram: 1 år
|
Förhandsformuläret hjälpte mig att beskriva hur beslut fattas
|
1 år
|
|
Användarvänlighet om typ av behandling och vård.
Tidsram: 1 år
|
Förhandsformen stimulerade mitt eget funderande kring vilken typ av behandling och vård de önskar få under mina sista dagar i livet.
|
1 år
|
|
Lätt att använda med att meddela mina läkare om mina önskemål.
Tidsram: 1 år
|
Detta formulär kan hjälpa mina läkare att förstå vilka behandlingar som skulle vilja få och vad som inte vill få under mina sista dagar i livet (upplivning, respiratorer, konstgjord matning, njurdialys).
|
1 år
|
|
Lätt att använda om jag inte kan fatta beslut själv då säger formuläret det.
Tidsram: 1 år
|
I framtiden, om jag inte kan fatta beslut själv, kommer detta formulär att hjälpa min familj/vänner att förstå exakt vilka behandlingar (återupplivning, respiratorer, konstgjord matning, njurdialys) skulle vilja få och vilka behandlingar som inte vill få så att de kan fatta medicinska beslut för mig.
|
1 år
|
|
Lätt att använda om mina framtida preferenser.
Tidsram: 1 år
|
Det fanns problem med mina framtida preferenser som inte täcktes i form av förhandsdirektiv.
|
1 år
|
|
Enkel användning av själva formuläret.
Tidsram: 1 år
|
Jag känner mig bekväm med att använda formuläret för att planera vård i förväg.
|
1 år
|
|
Användarvänlighet och de kommentarer deltagarna kan ha.
Tidsram: 1 år
|
Några kommentarer deltagarna kan ha om formen av förhandsdirektiv?
Vad kan utredarna göra för att patienter och deras familjer förstår det bättre?
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: VJ Periyakoil, MD, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2016
Första postat (Beräknad)
15 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 36786
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .