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術中細胞サルベージと術後アシドーシス

2024年5月15日 更新者:University of Edinburgh

心臓手術直後の術後期間におけるアシドーシスに対する術中機械的赤血球サルベージの寄与

代謝性アシドーシスは、患者が心臓手術後の術後早期に経験する一般的な合併症です。 手術中に投与される静脈内輸液の組成と量が、術後のアシドーシスの発症にますます関与している。 手術中の細胞救済 (ICS) は、手術中の失血を最小限に抑えるために心臓/灌流ユニットで採用されている自己血輸血技術であり、そのような液体の 1 つである 0.9% 塩化ナトリウムの注入を伴います。 大量の 0.9% 塩化ナトリウムの急速な注入は、以前に高塩素酸アシドーシスの発症と関連していました。 心臓手術を受けている患者に再注入された赤血球の機械的に回収された量が、術後早期に発生するアシドーシスに寄与していると仮定します。

これをテストするために、手術中に注入された細胞回収血液の量と術後のアシドーシスの重症度との相関関係を確認するための観察コホート研究を設計しました (これは、通常の動脈血ガスサンプルからのデータを使用して評価されます)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Midlothian
      • Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プロジェクトのデータ収集段階で、研究サイト(エジンバラの王立診療所)で選択的または緊急の心血管手術を受けるすべての成人患者に同意を求めます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -オンポンプおよびオフポンプ冠動脈バイパス移植手術、心臓弁手術、中隔手術、および大動脈手術を含む心臓手術が予定されている患者)
  • 患者は参加に同意している必要があります

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心臓血管外科
-研究サイトで選択的または緊急の心臓血管手術を受けているすべての成人患者
0.9% 塩化ナトリウムは、術中赤血球回収 (ICS) 手順中の赤血球の洗浄および懸濁溶液として使用されます。
他の名前:
  • バクスター 0.9% 塩化ナトリウム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラズマ水素イオン濃度
時間枠:手術開始時(輸液前)と手術直後(輸液後)

血漿水素イオン濃度は、動脈血ガス分析装置によって測定され、特定の時点での血漿酸性度の直接的な指標として機能します。

2 つの定期的な血液ガス サンプルからのデータが重要です。

T1 - 麻酔導入直後の動脈ライン挿入時のベースライン測定 (すなわち 輸液が開始される前); T2 - 患者が ICU に到着した直後に行われる術後測定 (つまり、 細胞回収された血液がすべて輸血されたら)

手術開始時(輸液前)と手術直後(輸液後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿塩化物濃度
時間枠:手術開始時(輸液前)と手術直後(輸液後)

血漿塩化物濃度は、動脈血ガス分析装置によって測定されます。

2 つの定期的な血液ガス サンプルからのデータが重要です。

T1 - 麻酔導入直後の動脈ライン挿入時のベースライン測定 (すなわち 輸液が開始される前); T2 - 患者が ICU に到着した直後に行われる術後測定 (つまり、 細胞回収された血液がすべて輸血されたら)

手術開始時(輸液前)と手術直後(輸液後)
プラズマ強イオン差
時間枠:手術開始時(輸液前)と手術直後(輸液後)

血漿強イオン差は、式を使用して、ルーチンの動脈血ガス電解質測定値 (塩化物、乳酸、ナトリウム、カリウム) から計算できます。

強いイオン差は、プラズマ酸性度の間接的な尺度として機能します。

2 つの定期的な血液ガス サンプルからのデータが重要です。

T1 - 麻酔導入直後の動脈ライン挿入時のベースライン測定 (すなわち 輸液が開始される前); T2 - 患者が ICU に到着した直後に行われる術後測定 (つまり、 細胞回収された血液がすべて輸血されたら)

手術開始時(輸液前)と手術直後(輸液後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Peter R Alston, MBChB, FRCA、University of Edinburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月8日

一次修了 (実際)

2016年7月31日

研究の完了 (実際)

2016年7月31日

試験登録日

最初に提出

2016年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月10日

最初の投稿 (推定)

2016年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月15日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AC16077

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査結果は科学レポートとしてまとめられ、査読付きの科学雑誌に掲載され、会議で発表されます。

出版/配布の時点で、個々の参加者データは集計として報告されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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