Intraoperatieve celberging en postoperatieve acidose
De bijdrage van intraoperatieve mechanische berging van rode bloedcellen aan acidose in de onmiddellijke postoperatieve periode na hartchirurgie
Metabole acidose is een veel voorkomende complicatie die patiënten ervaren in de vroege postoperatieve periode na een hartoperatie. In toenemende mate zijn de samenstelling en het volume van intraveneuze vloeistoffen die tijdens chirurgie worden toegediend, betrokken bij de ontwikkeling van postoperatieve acidose. Intraoperative Cell Salvage (ICS), een autologe bloedtransfusietechniek die door Cardiac/Perfusion Units wordt gebruikt om bloedverlies tijdens chirurgie tot een minimum te beperken, omvat de infusie van een dergelijke vloeistof, 0,9% natriumchloride. De snelle infusie van grote hoeveelheden natriumchloride 0,9% is eerder in verband gebracht met de ontwikkeling van hyperchloremische acidose. We veronderstellen dat het volume van mechanisch geborgen rode bloedcellen die opnieuw worden toegediend aan patiënten die een hartoperatie ondergaan, bijdraagt aan de acidose die optreedt in de vroege postoperatieve periode.
Om dit te testen, hebben we een observationele cohortstudie ontworpen om te controleren op een correlatie tussen het volume van het door cellen geborgen bloed dat tijdens de operatie is toegediend en de ernst van postoperatieve acidose (die zal worden beoordeeld met behulp van gegevens van routinematige arteriële bloedgasmonsters).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten die zijn ingepland voor hartchirurgie, waaronder zowel on- als off-pump coronaire bypassoperaties, hartklepoperaties, septumchirurgie en aortachirurgie)
- Patiënten moeten toestemming hebben gegeven voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cardiovasculaire chirurgie
Alle volwassen patiënten die electieve of dringende cardiovasculaire chirurgie ondergaan op de onderzoekslocatie
|
0,9% natriumchloride wordt gebruikt als was- en suspensieoplossing voor rode bloedcellen tijdens de intraoperatieve red blood cell salvage (ICS)-procedure.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
concentratie waterstofionen in het plasma
Tijdsspanne: bij het begin van de operatie (vóór vloeistofinfusie) en direct na de operatie (na vloeistofinfusie)
|
De plasmaconcentratie van waterstofionen wordt gemeten door de arteriële bloedgasanalysator en dient als een directe indicator van de zuurgraad van het plasma op een bepaald tijdstip. Gegevens van twee routinematige bloedgasmonsters zijn van belang: T1 - nulmeting genomen bij het inbrengen van een arteriële lijn onmiddellijk na de inductie van de anesthesie (d.w.z. voordat een vloeistofinfuus is begonnen); T2 - postoperatieve meting direct nadat de patiënt op de IC is aangekomen (d.w.z. zodra al het door de cel geborgen bloed is getransfundeerd) |
bij het begin van de operatie (vóór vloeistofinfusie) en direct na de operatie (na vloeistofinfusie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
plasmachlorideconcentratie
Tijdsspanne: bij het begin van de operatie (vóór vloeistofinfusie) en direct na de operatie (na vloeistofinfusie)
|
De plasmachlorideconcentratie wordt gemeten door de arteriële bloedgasanalysator. Gegevens van twee routinematige bloedgasmonsters zijn van belang: T1 - nulmeting genomen bij het inbrengen van een arteriële lijn onmiddellijk na de inductie van de anesthesie (d.w.z. voordat een vloeistofinfuus is begonnen); T2 - postoperatieve meting direct nadat de patiënt op de IC is aangekomen (d.w.z. zodra al het door de cel geborgen bloed is getransfundeerd) |
bij het begin van de operatie (vóór vloeistofinfusie) en direct na de operatie (na vloeistofinfusie)
|
|
plasma sterk ionenverschil
Tijdsspanne: bij het begin van de operatie (vóór vloeistofinfusie) en direct na de operatie (na vloeistofinfusie)
|
Het plasma sterke ionenverschil kan worden berekend uit routinematige arteriële bloedgaselektrolytmetingen (chloride, lactaat, natrium, kalium) met behulp van een formule. Een sterk ionenverschil dient als een indirecte maat voor de zuurgraad van het plasma. Gegevens van twee routinematige bloedgasmonsters zijn van belang: T1 - nulmeting genomen bij het inbrengen van een arteriële lijn onmiddellijk na de inductie van de anesthesie (d.w.z. voordat een vloeistofinfuus is begonnen); T2 - postoperatieve meting direct nadat de patiënt op de IC is aangekomen (d.w.z. zodra al het door de cel geborgen bloed is getransfundeerd) |
bij het begin van de operatie (vóór vloeistofinfusie) en direct na de operatie (na vloeistofinfusie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter R Alston, MBChB, FRCA, University of Edinburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AC16077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De bevindingen van de studie zullen worden opgeschreven als een wetenschappelijk rapport, dat zal worden ingediend voor publicatie in een collegiaal getoetst wetenschappelijk tijdschrift en zal worden gepresenteerd op een conferentie.
Op het moment van publicatie/verspreiding worden de gegevens van individuele deelnemers geaggregeerd gerapporteerd.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .