Intraoperatiivinen solupelastus ja postoperatiivinen asidoosi
Leikkauksen sisäisen mekaanisen punasolujen pelastamisen vaikutus asidoosiin välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla sydänleikkauksen jälkeen
Metabolinen asidoosi on yleinen komplikaatio, jota potilaat kokevat varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa sydänleikkauksen jälkeen. Leikkauksen aikana annettujen suonensisäisten nesteiden koostumus ja tilavuus ovat yhä useammin vaikuttaneet postoperatiivisen asidoosin kehittymiseen. Intraoperative Cell Salvage (ICS), autologinen verensiirtotekniikka, jota sydän/perfuusioyksiköt käyttävät verenhukan minimoimiseksi leikkauksen aikana, sisältää yhden tällaisen nesteen, 0,9 % natriumkloridin, infuusion. Suurien 0,9 % natriumkloridimäärien nopea infuusio on aiemmin yhdistetty hyperkloreemisen asidoosin kehittymiseen. Oletamme, että mekaanisesti pelastuneiden punasolujen määrä, joka on infusoitu uudelleen sydänleikkaukseen joutuville potilaille, edistää asidoosia, joka esiintyy varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.
Tämän testaamiseksi olemme suunnitelleet havainnoivan kohorttitutkimuksen tarkistaaksemme korrelaation leikkauksen aikana infusoidun solun pelastetun veren määrän ja leikkauksen jälkeisen asidoosin vakavuuden välillä (joka arvioidaan käyttämällä rutiininomaisista valtimoverikaasunäytteistä saatuja tietoja).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joille on suunniteltu sydänleikkaus, mukaan lukien sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, sydänläppäleikkaus, väliseinän leikkaus ja aorttaleikkaus.
- Potilaiden tulee olla suostuneet osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydänkirurgia
Kaikki aikuispotilaat, joille tehdään elektiivinen tai kiireellinen sydän- ja verisuonileikkaus tutkimuspaikalla
|
0,9-prosenttista natriumkloridia käytetään punasolujen pesu- ja suspensioliuoksena intraoperative red blood cell salvage (ICS) -toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman vetyionipitoisuus
Aikaikkuna: leikkauksen alussa (ennen nesteinfuusiota) ja välittömästi leikkauksen jälkeen (nesteinfuusion jälkeen)
|
Plasman vetyionipitoisuus mitataan valtimoveren kaasuanalysaattorilla, ja se toimii suorana plasman happamuuden indikaattorina tietyllä hetkellä. Kahden rutiininomaisen verikaasunäytteen tiedot ovat kiinnostavia: T1 - lähtötilanteen mittaus, joka on otettu valtimolinjan asettamisen yhteydessä välittömästi anestesian induktion jälkeen (ts. ennen kuin nesteen infuusio on alkanut); T2 - leikkauksen jälkeinen mittaus, joka tehdään välittömästi potilaan saapumisen jälkeen teho-osastolle (ts. kun kaikki solun pelastettu veri on siirretty) |
leikkauksen alussa (ennen nesteinfuusiota) ja välittömästi leikkauksen jälkeen (nesteinfuusion jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman kloridipitoisuus
Aikaikkuna: leikkauksen alussa (ennen nesteinfuusiota) ja välittömästi leikkauksen jälkeen (nesteinfuusion jälkeen)
|
Plasman kloridipitoisuus mitataan valtimoveren kaasuanalysaattorilla. Kahden rutiininomaisen verikaasunäytteen tiedot ovat kiinnostavia: T1 - lähtötilanteen mittaus, joka on otettu valtimolinjan asettamisen yhteydessä välittömästi anestesian induktion jälkeen (ts. ennen kuin nesteen infuusio on alkanut); T2 - leikkauksen jälkeinen mittaus, joka tehdään välittömästi potilaan saapumisen jälkeen teho-osastolle (ts. kun kaikki solun pelastettu veri on siirretty) |
leikkauksen alussa (ennen nesteinfuusiota) ja välittömästi leikkauksen jälkeen (nesteinfuusion jälkeen)
|
|
plasman voimakkaiden ionien ero
Aikaikkuna: leikkauksen alussa (ennen nesteinfuusiota) ja välittömästi leikkauksen jälkeen (nesteinfuusion jälkeen)
|
Plasman vahvojen ionien ero voidaan laskea rutiininomaisista valtimoveren kaasuelektrolyyttimittauksista (kloridi, laktaatti, natrium, kalium) käyttämällä kaavaa. Vahva ioniero toimii epäsuorana plasman happamuuden mittana. Kahden rutiininomaisen verikaasunäytteen tiedot ovat kiinnostavia: T1 - lähtötilanteen mittaus, joka on otettu valtimolinjan asettamisen yhteydessä välittömästi anestesian induktion jälkeen (ts. ennen kuin nesteen infuusio on alkanut); T2 - leikkauksen jälkeinen mittaus, joka tehdään välittömästi potilaan saapumisen jälkeen teho-osastolle (ts. kun kaikki solun pelastettu veri on siirretty) |
leikkauksen alussa (ennen nesteinfuusiota) ja välittömästi leikkauksen jälkeen (nesteinfuusion jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter R Alston, MBChB, FRCA, University of Edinburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC16077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen tulokset kirjoitetaan tieteelliseksi raportiksi, joka toimitetaan julkaistavaksi vertaisarvioituun tieteelliseen julkaisuun ja esitellään konferenssissa.
Julkaisemisen/levityksen yhteydessä yksittäisten osallistujien tiedot raportoidaan aggregaattina.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .