Récupération cellulaire peropératoire et acidose postopératoire
La contribution de la récupération mécanique peropératoire des globules rouges à l'acidose dans la période postopératoire immédiate après une chirurgie cardiaque
L'acidose métabolique est une complication courante que les patients éprouvent au début de la période postopératoire après une chirurgie cardiaque. De plus en plus, la composition et le volume des fluides intraveineux administrés pendant la chirurgie ont été impliqués dans le développement de l'acidose postopératoire. La récupération cellulaire peropératoire (ICS), une technique de transfusion sanguine autologue utilisée par les unités cardiaques/de perfusion pour minimiser la perte de sang pendant la chirurgie, implique la perfusion d'un de ces fluides, du chlorure de sodium à 0,9 %. La perfusion rapide de grands volumes de chlorure de sodium à 0,9 % a déjà été associée au développement d'une acidose hyperchlorémique. Nous émettons l'hypothèse que le volume de globules rouges récupéré mécaniquement et réinjecté chez les patients subissant une chirurgie cardiaque contribue à l'acidose qui survient au début de la période postopératoire.
Pour tester cela, nous avons conçu une étude de cohorte observationnelle pour vérifier la corrélation entre le volume de sang récupéré de cellules perfusé pendant la chirurgie et la gravité de l'acidose postopératoire (qui sera évaluée à l'aide de données provenant d'échantillons de gaz sanguins artériels de routine).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter R Alston, MBChB, FRCA
- Numéro de téléphone: +44 131 242 3180
- E-mail: peter.alston@ed.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maithili M Mehta, BSc (Hons)
- Numéro de téléphone: +44 7341576937
- E-mail: s1003484@sms.ed.ac.uk
Lieux d'étude
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Contact:
- Peter R Alston, MBChB, FRCA
- Numéro de téléphone: +44 131 242 3180
- E-mail: peter.alston@ed.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patients programmés pour une chirurgie cardiaque, y compris un pontage aortocoronarien avec ou sans pompe, une chirurgie valvulaire cardiaque, une chirurgie septale et une chirurgie aortique)
- Les patients doivent avoir consenti à participer
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients qui ne peuvent ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgie cardiovasculaire
Tous les patients adultes subissant une chirurgie cardiovasculaire élective ou d'urgence sur le site de l'étude
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Le chlorure de sodium à 0,9 % est utilisé comme solution de lavage et de suspension pour les globules rouges au cours de la procédure peropératoire de récupération des globules rouges (CSI).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration plasmatique en ions hydrogène
Délai: au début de la chirurgie (avant la perfusion de liquide) et immédiatement après la chirurgie (après la perfusion de liquide)
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La concentration plasmatique en ions hydrogène est mesurée par l'analyseur des gaz du sang artériel et sert d'indicateur direct de l'acidité plasmatique à un moment donné. Les données de deux échantillons de gaz sanguins de routine sont intéressantes : T1 - mesure de base prise lors de l'insertion d'une ligne artérielle immédiatement après l'induction de l'anesthésie (c'est-à-dire avant le début de toute perfusion de liquide ); T2 - mesure postopératoire effectuée immédiatement après l'arrivée du patient aux soins intensifs (c'est-à-dire une fois que tout le sang récupéré des cellules a été transfusé) |
au début de la chirurgie (avant la perfusion de liquide) et immédiatement après la chirurgie (après la perfusion de liquide)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration plasmatique de chlorure
Délai: au début de la chirurgie (avant la perfusion de liquide) et immédiatement après la chirurgie (après la perfusion de liquide)
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La concentration plasmatique de chlorure est mesurée par l'analyseur de gaz du sang artériel. Les données de deux échantillons de gaz sanguins de routine sont intéressantes : T1 - mesure de base prise lors de l'insertion d'une ligne artérielle immédiatement après l'induction de l'anesthésie (c'est-à-dire avant le début de toute perfusion de liquide ); T2 - mesure postopératoire effectuée immédiatement après l'arrivée du patient aux soins intensifs (c'est-à-dire une fois que tout le sang récupéré des cellules a été transfusé) |
au début de la chirurgie (avant la perfusion de liquide) et immédiatement après la chirurgie (après la perfusion de liquide)
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différence d'ions forts plasma
Délai: au début de la chirurgie (avant la perfusion de liquide) et immédiatement après la chirurgie (après la perfusion de liquide)
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La différence des ions forts plasmatiques peut être calculée à partir des mesures de routine des électrolytes des gaz sanguins artériels (chlorure, lactate, sodium, potassium) à l'aide d'une formule. La forte différence d'ions sert de mesure indirecte de l'acidité plasmatique. Les données de deux échantillons de gaz sanguins de routine sont intéressantes : T1 - mesure de base prise lors de l'insertion d'une ligne artérielle immédiatement après l'induction de l'anesthésie (c'est-à-dire avant le début de toute perfusion de liquide ); T2 - mesure postopératoire effectuée immédiatement après l'arrivée du patient aux soins intensifs (c'est-à-dire une fois que tout le sang récupéré des cellules a été transfusé) |
au début de la chirurgie (avant la perfusion de liquide) et immédiatement après la chirurgie (après la perfusion de liquide)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter R Alston, MBChB, FRCA, University of Edinburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AC16077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les résultats de l'étude seront rédigés sous forme de rapport scientifique, qui sera soumis pour publication dans une revue scientifique à comité de lecture et présenté lors d'une conférence.
Au moment de la publication/diffusion, les données individuelles des participants seront déclarées sous forme agrégée.
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